膀胱がん患者における超音波対蛍光透視ガイド下上腹部神経叢ブロック
がん膀胱における超音波対透視下腹神経叢ブロック：無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
研究の目的:
透視ガイド下経椎間板下腹部ブロックと超音波ガイド下下腹部ブロックの骨盤痛のコントロール効果を比較すること。
統計分析：
データは、平均値±標準偏差、または必要に応じて頻度 (症例数) およびパーセンテージとして記述されます。 2 つの研究グループ間の数値変数の比較は、独立したサンプルのパラメトリックおよびノンパラメトリック t 検定を使用して実行されます。 数値変数のグループ内比較は、反復測定ANOVAを使用して実行されました。 0.05 未満の P 値は、統計的に有意です。 すべての統計計算は、社会科学の統計パッケージを使用して実行されます (SPSS、Microsoft Windows のバージョン 23、SPSS Inc.、シカゴ、イリノイ、米国)
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Asmaa khalil, A.lecturer
- 電話番号：01009468049
- メール：sosoelsayed1177@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Khaled Mostafa, Professor
- 電話番号：01011505033
- メール：K24mostafa@hotmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- National Cancer Institute
-
コンタクト：
- Asmaa Khalil, A.lecturer
- 電話番号：01009468049
- メール：sosoelsayed11@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 > 20 歳。
- 進行期の膀胱がん患者。
- 激痛（VAS）7以上の患者。
- 患者は、少なくとも 2 週間は痛みに対して強力なオピオイドを投与されていません
除外基準:
- 患者の拒否。
- 穿刺部位の局所感染。
- 凝固障害。
- 認知障害。
- 不安定な心血管疾患。
- 精神障害の病歴。
- 薬物乱用の歴史。
- 使用した薬にアレルギーのある患者。
- -使用する薬物および染料に禁忌のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：X線透視ガイド下の上腹神経叢ブロック経椎間板アプローチ
癌 膀胱 の 慢性 疼痛 治療 のため の 蛍光 透視 ガイド 上 下腹部 叢 ブロック 経 円板 的 アプローチ VAS スコア と モルヒネ 消費 は 1 日 , 1 ヶ月 , 3 ヶ月 前後 に 測定 さ
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患者は腹臥位で、X 線透視下で L5-S1 間隙を確認し、皮膚を準備し、皮膚に局所麻酔薬を浸潤させた後、無菌ドレープを配置します。 2% リドカインを含む皮下組織 20 ゲージ、短いベベル付きの 15 cm の針を中央に挿入します。前後X線透視下のL5-S1層間空間。
次に、針を椎間板に向かって進めます。
確認後、側面および前後両方の蛍光透視図で４ｍｌの可溶性造影剤を投与することによって確認されたその前面に針が存在するまで、針を椎間板を通して前進させる。
８ｍｌの８％フェノール溶液を用いて神経溶解を行う。
神経溶解の後、椎間板材料内のフェノールの沈着を避けるために、生理食塩水 0.5 ml を投与します。
引き抜きながら、1ml中の針セファゾリン50mgを椎間板に注射する。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：超音波ガイド上下腹神経叢ブロック
超音波ガイド下上腹神経叢ブロック 悪性癌の慢性疼痛治療における VAS スコアとモルヒネ消費量を 1 日、1 か月、3 か月の前後に測定
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患者は仰臥位に置かれ、滅菌後、低周波湾曲プローブを縦軸に使用して大動脈分岐を視覚化し、縦超音波を使用して識別します (フィリップス ヘルスケア、アンドーバー、マサチューセッツ州、米国)。
次に、プローブは大動脈の端まで深く横方向に配置され、腸骨血管の分岐が見られると、L5 椎骨の椎体の前にあるため、面外に入り、注入します。
1% リドカインによる局所浸潤は、臍の下 1 ～ 1.5 インチの入り口で得られます。
15 cm、22 G の千葉針を挿入 (面外) し、L5 体と接触するまで血管構造を避けて進めます。
針を 1 ～ 2 mm 引き抜き、生理食塩水中の 8% フェノール 8 ml を注入します。
最後に、千葉針抜去時にリドカイン0.5mlを注入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア
時間枠：施術後3ヶ月
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ビジュアル アナログ スケール スコア 16 によって測定された痛みの強さ (100 mm の水平線バージョンが使用され、2 つの端が左端は痛みがないことを意味し、右端は最悪の痛みを意味します。 VAS は、手順の前後、初日、1 か月後、3 か月後に記録されます。 |
施術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1日のモルヒネ消費量
時間枠：施術後3ヶ月
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手順後のWHOラダーによる毎日のモルヒネまたは他の薬物の消費。 これは、処置の前後、初日、1か月後、3か月後に記録されます。 |
施術後3ヶ月
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患者の機能的能力
時間枠：施術後3ヶ月
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患者の機能的能力 (東部共同腫瘍学グループ「ECOG」スコアリングを使用して評価されます (0 = 完全にアクティブ、1 = 軽い努力を行うことができる、2 = 1 日の 50% 未満でベッドにいる、3 = 1 日の 50% を超えてベッドにいる、 4=寝たきり）。 これは、処置の前後、初日、1か月後、3か月後に記録されます。 |
施術後3ヶ月
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生活の質
時間枠：施術後3ヶ月
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患者の生活の質 SF-36 19 (セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケーリングされたスコアで構成されます。 各尺度は、各質問の重みが等しいという仮定に基づいて、0 ～ 100 の尺度に直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きい。 スコアが高いほど、障害が少なくなります。つまり、スコア 0 は最大の障害に相当し、スコア 100 は障害なしに相当します。 これは、処置の前後、初日、1か月後、3か月後に記録されます。 |
施術後3ヶ月
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合併症
時間枠：施術後3ヶ月
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あらゆる合併症が検出されます: 背中の痛み、出血、感染症、感覚異常または運動力低下を伴う L5 根の損傷、および内臓または血管の損傷。
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施術後3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Khaled Mostafa、National Cancer Institute (NCI)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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