Ultrahang és fluoroszkópia által irányított szuperhipogasztrikus plexus blokk rákos betegeknél
Ultrahang kontra Fluoroszkópos irányított szuperhipogasztrikus plexus blokk rákos hólyagban: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja:
Összehasonlítani a Fluoroscopic által irányított transzdiscalis superior hypogastric blokkot és az Ultrahang által irányított superior hypogastric blokkot a kismedencei fájdalom és a fájdalom csökkentésében
Statisztikai analízis:
Az adatokat átlag ±SD-ként vagy gyakoriságként (esetek száma) és százalékaként írjuk le, ha szükséges. A numerikus változók összehasonlítását két vizsgálati csoport között független minták paraméteres és nem paraméteres t-próbáival kell elvégezni. A csoporton belül a numerikus változók összehasonlítását ismételt mérési ANOVA segítségével végeztük. A 0,05-nél kisebb P értékek statisztikailag szignifikánsak. Minden statisztikai számítást a társadalomtudományi statisztikai csomag segítségével végeznek (SPSS, 23-as verzió Microsoft Windowshoz; SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Asmaa khalil, A.lecturer
- Telefonszám: 01009468049
- E-mail: sosoelsayed1177@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Khaled Mostafa, Professor
- Telefonszám: 01011505033
- E-mail: K24mostafa@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- National Cancer Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Asmaa Khalil, A.lecturer
- Telefonszám: 01009468049
- E-mail: sosoelsayed11@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 20 év.
- Előrehaladott stádiumú hólyagrákban szenvedő betegek.
- Súlyos fájdalomban szenvedő beteg (VAS) 7 vagy több.
- A betegek legalább 2 hétig nem kapnak erős opioidokat fájdalomcsillapításra
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása.
- Helyi fertőzés a szúrás helyén.
- Coagulopathia.
- Kognitív zavarok.
- Instabil szív- és érrendszeri betegség.
- Pszichiátriai rendellenességek története.
- A kábítószerrel való visszaélés története.
- Az alkalmazott gyógyszerekre allergiás betegek.
- Azok a betegek, akiknél bármilyen ellenjavallat van az alkalmazott gyógyszerekre és festékekre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fluoroszkópia által vezérelt superior hypogastric plexus blokk transzdiscalis megközelítés
Fluroszkópia által vezérelt superior hypogastric plexus blokk transzdiszkális megközelítés a krónikus fájdalom kezelésére rák esetén a VAS pontszámot és a morfiumfogyasztást 1 nap, 1 hónap és 3 hónap elteltével mérik.
|
A beteg hason fekszik, fluoroszkópiával L5-S1 interspace azonosított, a bőrt előkészítik és steril kendőket helyeznek a bőr helyi érzéstelenítő infiltrációja után a bőr alatti szövet 2% lidokainnal 20-as méretű, 15 cm-es tűt szúrnak be rövid rézsűvel a közepén. L5-S1 interlamináris tér anteroposterior fluoroszkópos látása alatt.
Ezután a tűt a csigolyaközi porckorong felé toljuk.
A megerősítést követően a tűt a csigolyaközi porckorongon keresztül továbbítjuk, amíg az elülső felületén meg nem jelenik, amit 4 ml oldható kontrasztanyag beadásával igazolunk mind laterális, mind anteroposterior fluoroszkópos nézetben.
A neurolízist 8 ml 8%-os fenolos oldattal végezzük.
A neurolízis után 0,5 ml sóoldatot adunk, hogy elkerüljük a fenol lerakódását a csigolyaközi lemez anyagában.
Kihúzás közben 1 ml-ben 50 mg cefazolint fecskendeznek a korongba.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ultrahang vezérelt superior hypogastric plexus blokk
Ultrahang által vezérelt superior hypogastricus plexus blokk a krónikus fájdalom kezelésében rosszindulatú daganatos betegekben A VAS pontszámot és a morfiumfogyasztást 1 nap, 1 hónap és 3 hónap elteltével mérik
|
A betegeket fekvő helyzetbe helyezik, majd sterilizálás után az alacsony frekvenciájú ívelt szondát használják a hosszanti tengelyben az aorta bifurkációjának megjelenítésére, és longitudinális ultrahanggal azonosítják (Phillips Healthcare, Andover, Massachusetts, USA).
Ezután a szondát mélyen keresztirányban helyezzük el az aorta végéig, és a csípőerek bifurkációját látva, ha egyszer látjuk, belépünk a síkból, és injektáljuk, mivel az L5 csigolya csigolyateste előtt fekszik.
Helyi infiltrációt 1%-os lidokainnal a belépési nyílásnál 1-1,5 hüvelykkel a köldök alatt érünk el.
Egy 15 cm-es, 22 G-s Chiba tűt szúrnak be (síkon kívül), és az L5-testtel való érintkezésig elkerülik a vaszkuláris struktúrákat.
A tűt 1-2 mm-t húzzuk ki, és 8 ml 8%-os fenolt fecskendezünk be sóoldatban.
Végül 0,5 ml lidokaint fecskendezünk be a Chiba tű eltávolítása során
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS) pontszáma
Időkeret: Három hónappal az eljárás után
|
A fájdalom intenzitása vizuális analóg skála pontozásával mérve16 (100 mm-es vízszintes vonalú változatot használnak 2 véggel, a bal vége azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a jobb oldal pedig a legrosszabb fájdalmat jelenti. A VAS rögzítésre kerül a beavatkozás előtt és után, az első napon, 1 hónap múlva és 3 hónap után. |
Három hónappal az eljárás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A napi morfiumfogyasztás mennyisége
Időkeret: Három hónappal az eljárás után
|
Napi morfium vagy egyéb gyógyszer fogyasztás a WHO létra szerint a beavatkozás után. Ezt rögzítjük a beavatkozás előtt és után, az első napon, 1 hónap múlva és 3 hónap után. |
Három hónappal az eljárás után
|
|
A beteg funkcionális kapacitása
Időkeret: Három hónappal az eljárás után
|
A beteg funkcionális kapacitása (a keleti kooperatív onkológiai csoport "ECOG" pontozásával értékelik (0 = teljesen aktív, 1 = enyhe erőfeszítésre képes, 2 = ágyban a nap 50%-a 3 = ágyban a nap > 50%-a), 4=ágyas). Ezt rögzítjük a beavatkozás előtt és után, az első napon, 1 hónap múlva és 3 hónap után. |
Három hónappal az eljárás után
|
|
Életminőség
Időkeret: Három hónappal az eljárás után
|
Beteg életminősége SF-36 19 (nyolc skálázott pontszámból áll, amelyek a részükben szereplő kérdések súlyozott összegei. Minden skála közvetlenül átalakul 0-tól 100-ig terjedő skálává, feltéve, hogy minden kérdés azonos súllyal bír. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság. Minél magasabb a pontszám, annál kisebb a rokkantság, azaz a nulla pontszám a maximális rokkantsággal, a 100-as pedig a rokkantság hiányával egyenértékű. Ezt rögzítjük a beavatkozás előtt és után, az első napon, 1 hónap múlva és 3 hónap után. |
Három hónappal az eljárás után
|
|
Komplikációk
Időkeret: Három hónappal az eljárás után
|
Minden szövődmény észlelhető: hátfájás, vérzés, fertőzés, L5 gyökérsérülés paresztéziával vagy motoros gyengeséggel, valamint zsigeri vagy érsérülések.
|
Három hónappal az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Khaled Mostafa, National Cancer Institute (NCI)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AP2103-30101R
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, krónikus
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína