ESUS患者の心房細動検出におけるEZYPRO®の非盲検試験

包含基準:

1. 患者は50歳以上の男性または女性です。
2. 患者は、虚血性脳卒中の診断から 10 日以内にインフォームド コンセント文書を理解し、署名することができ、研究の調査的性質を認識できる必要があります。
3. 患者は、プロトコルに記載された要件、指示、および研究中の制限を喜んで遵守する必要があります。
4. 少なくとも 24 時間バイタル サインが安定している患者。正常な呼吸、無熱、および収縮期血圧 ≤ 220 mmHg として定義されます。

5. 急性虚血性脳卒中と診断され、脳磁気共鳴画像法（MRI）、脳磁気共鳴血管造影法（MRA）、12誘導心電図、頸動脈デュプレックス超音波を使用した診断精密検査を受け、経頭蓋カラーコードデュプレックスソノグラフィー（TCCS )、および心エコー (経胸壁心エコー検査 [TTE]) を使用して、次の基準で定義される「原因不明のほぼ塞栓性脳卒中 (ESUS)」の概念を満たす:

   a. ＭＲＩの拡散強調画像（ＤＷＩ）における高信号および見かけの拡散係数（ＡＤＣ）に対する低信号によって識別される急性脳梗塞 ｂ． 非ラクナ性脳卒中を示す MRI の DWI は、小脳貫通動脈の領域内の最大寸法が 2.0 cm 以下の皮質下梗塞として定義されます c. 脳ＭＲＡ、頸動脈デュプレックス、および／またはＴＣＣＳによって確認される、梗塞病変に関連する頭蓋内または頭蓋外動脈の５０％以上の狭窄の欠如 ｄ． AFの病歴なし e． -心房細動、心房粗動、心臓内血栓、人工心臓弁、心房粘液腫またはその他の心臓腫瘍、僧帽弁狭窄症、最近（<4週間）の心筋梗塞、左室駆出率<30％、弁疣贅または感染性を含む主要なリスクの心塞栓源はありません心内膜炎 f. 脳卒中の他の特定の原因が特定されていない（例えば、動脈炎、解離、片頭痛、および癌関連の凝固亢進など） g. 特定の領域に位置する虚血性脳卒中または脳MRIによって特定された重度の出血性梗塞ではなく、以下を含む: (i.) 分岐動脈疾患 (BAD) に属する可能性が高い大きな橋梗塞 (ii.) 前脈絡膜動脈梗塞 (iii.) レンズ状線条体動脈の領域と中大脳動脈（MCA）の浅枝との間のロザリオのようなパターンの病変で表される内部境界域梗塞（iv.） -急性虚血性脳卒中の重度の出血性変化。研究者の判断により、脳卒中後14日以内に抗血小板剤または抗凝固剤の使用を妨げる可能性があります

除外基準:

1. -患者を危険にさらしたり、研究評価を妨害したり、研究の要件を満たすことを妨げたりする可能性のある、次の皮膚関連の問題を抱えている患者：

   1. -24時間ホルターモニターまたは14日間EZYPRO®に対する耐え難い重度の皮膚アレルギー、または医療用粘着包帯に対する重度の皮膚アレルギーの病歴
   2. 機器を装着した皮膚部位に傷、湿疹、皮膚炎、色素沈着、異常がある場合
   3. 多汗症
2. -この研究で使用される可能性のある抗血小板薬のいずれかに禁忌がある患者（すなわち アスピリンおよび/またはクロピドグレル) またはすべてのタイプの非ビタミン K アンタゴニスト経口抗凝固剤 (NOAC) (アレルギー、機械弁置換、クレアチニンクリアランス [CCr] < 15 ml/分を伴う腎不全、中等度から重度の僧帽弁狭窄による)、等。）。
3. -修正ランキンスケール> 4と評価されている患者。
4. -有効性または安全性評価の実施を妨げる可能性のある精神的/身体的/社会的状態（認知症を含む）。

5. 次の状態または疾患を有する患者：

   1. -抗血小板薬またはNOACの使用を妨げる大出血の病歴
   2. -脳または他の臨床的に重要な神経学的/心血管障害または虚血性脳卒中以外の損傷の病歴 治験責任医師の意見
   3. -臨床的に重要または不安定な胃腸、腎臓、肝臓、内分泌、肺、または心血管疾患には、十分に制御されていない高血圧、慢性閉塞性肺疾患、および研究への参加を妨げるまたは妨げる糖尿病が含まれます 研究者の意見
6. -スクリーニング訪問の前に抗凝固療法を受ける必要がある患者。

7. 以下の条件を満たす患者：

   1. -研究期間中に抗凝固療法または抗血小板療法を中止しなければならない可能性のある手術を受ける予定の患者
   2. 治験期間中に神経系または心血管系の治療を受ける予定の患者
8. 何らかの理由で脳MRIを受けることができない患者。
9. -現在別の試験に参加している、または以前の臨床試験に参加し、スクリーニング訪問の2週間前に研究データを妨げる可能性のある治療を受けました。
10. -長期（> 21日）のデュアル抗血小板療法または抗凝固療法を受ける必要がある患者 研究登録後のAF検出前。