化学療法誘発性粘膜炎の一次予防における複合グルタミンカプセルの有効性と安全性

包含基準:

• 年齢：18～75歳。性別: 男性または女性
• -病理学的に確認された胃腺癌または結腸直腸腺癌。
• 患者は、プラチナまたはイリノテカンを含む化学療法レジメンを受ける準備ができています（標的療法を同時に使用できます）。 患者は以前に抗がん治療を受けたことがありません。
• -患者は同じ化学療法レジメンを少なくとも2サイクル受ける予定です
• ベースラインのEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜2。
• 骨髄の十分な造血機能: 好中球≥1.5x109 / L、血小板≥75x109 / L;正常な肝機能および腎機能: TBIL≤ 1 正常上限 (ULN); -ALTおよびAST≤2.5 ULN;クレアチニン≤1.5 ULN。

除外基準:

• (Patient-Generated Subjective Global Assessment、PG-SGA)>9 または重度の栄養失調 (体重減少 > 10% または血清アルブミン < 30 g/L またはボディマス指数 < 18.5 kg/m2);
• 重度の心臓、肺、脳の病気の患者;慢性肝炎感染症、肝硬変、慢性腎炎、腎機能障害など;
• 感染症に伴う発熱のある患者;
• -研究で使用された成分のいずれかにアレルギーまたは不耐性であることが知られている患者;
• 長期の慢性下痢、腹痛、便秘またはその他の消化管疾患の患者; -化学療法前に胃腸症状のある患者（グレード2以上のNCI-CTCAE、バージョン4.0）;
• 放射線療法など、下痢を引き起こす可能性のある他の治療を同時に受けます。
• 複合ビフィズス菌、ChangTai 経口液剤などの消化管の微生態学的調節のための薬を服用している患者。
• 患者は漢方薬または抗生物質を服用します。
• インフォームド コンセント フォームを理解して署名することができない;
• 他の臨床試験への参加者。