Účinnost a bezpečnost složené glutaminové tobolky v primární prevenci mukozitidy vyvolané chemoterapií

Kritéria pro zařazení:

• Věk: 18-75 let; Pohlaví: Muž nebo žena
• Patologicky potvrzený adenokarcinom žaludku nebo kolorektální adenokarcinom.
• Pacienti jsou připraveni na chemoterapii obsahující platinu nebo irinotekan (současně lze použít cílenou léčbu). Pacienti dosud žádnou protirakovinnou léčbu nedostávali.
• u pacientů je plánováno, že budou dostávat stejný chemoterapeutický režim alespoň 2 cykly
• Základní stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
• Přiměřená hematopoetická funkce kostní dřeně: neutrofily≥1,5x109 / L, krevní destičky ≥ 75x109 / L; normální funkce jater a ledvin: TBIL≤ 1 horní hranice normálu (ULN); ALT a AST ≤ 2,5 ULN; kreatinin ≤ 1,5 ULN.

Kritéria vyloučení:

• (Patient-Generated Subjective Global Assessment, PG-SGA)>9 nebo závažná podvýživa (úbytek hmotnosti > 10 % nebo sérový albumin < 30 g/l nebo index tělesné hmotnosti < 18,5 kg/m2);
• Pacienti se závažnými onemocněními srdce, plic a mozku; chronická infekce hepatitidy, cirhóza jater, chronická nefritida, dysfunkce ledvin atd.;
• Pacienti s horečkou související s infekcí;
• Pacienti, o kterých je známo, že jsou alergičtí nebo netolerují některou ze složek použitých ve studii;
• Pacienti s dlouhodobým chronickým průjmem, bolestmi břicha, zácpou nebo jinými onemocněními trávicího traktu; pacienti s gastrointestinálními příznaky před chemoterapií (≥stupeň 2 NCI-CTCAE, verze 4.0);
• Synchronně přijímat další léčbu, která může způsobit průjem, jako je radioterapie;
• Pacienti, kteří užívají léky na mikroekologickou regulaci trávicího traktu jako Combined Bifidobacterium, ChangTai perorální tekutina atd.;
• Pacienti užívají tradiční čínskou medicínu nebo antibiotika;
• Nemůžete porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu;
• účastníci jiných klinických studií.