复方谷氨酰胺胶囊一级预防化疗所致粘膜炎的疗效和安全性

纳入标准：

• 年龄：18-75岁；性别：男或女
• 经病理证实为胃腺癌或结直肠腺癌。
• 患者已准备好接受含铂或伊立替康的化疗方案（可同时使用靶向治疗）。 患者之前没有接受过任何抗癌治疗。
• 患者计划接受至少 2 个周期的相同化疗方案
• 基线东部合作肿瘤组 (ECOG) 性能状态为 0-2。
• 骨髓造血功能充分：中性粒细胞≥1.5x109 /L，血小板≥75x109/L；肝肾功能正常：TBIL≤1正常上限（ULN）； ALT 和 AST ≤2.5 正常值上限；肌酐≤1.5 ULN。

排除标准：

• (Patient-Generated Subjective Global Assessment, PG-SGA)>9 或严重营养不良（体重减轻 > 10% 或血清白蛋白 < 30 g/L 或体重指数 < 18.5 kg/m2）；
• 严重心肺脑疾病患者；慢性肝炎感染、肝硬化、慢性肾炎、肾功能不全等；
• 感染相关发热患者；
• 已知对研究中使用的任何成分过敏或不耐受的患者；
• 长期慢性腹泻、腹痛、便秘或其他消化道疾病患者；化疗前有胃肠道症状的患者（≥2级NCI-CTCAE，4.0版）；
• 同时接受其他可能引起腹泻的治疗，如放疗；
• 服用联合双歧杆菌、常泰口服液等调节消化道微生态药物的患者；
• 患者服用中药或抗生素；
• 无法理解并签署知情同意书；
• 其他临床试验的参与者。