Effektiviteten og sikkerheden af ​​en sammensat glutaminkapsel i den primære forebyggelse af kemoterapi-induceret mucositis

Inklusionskriterier:

• Alder: 18-75 år; Køn: Mand eller kvinde
• Patologisk bekræftet gastrisk adenokarcinom eller kolorektal adenokarcinom.
• Patienterne er klar til at modtage kemoterapiregimer, der indeholder platin eller irinotecan (målrettet behandling kan anvendes på samme tid). Patienterne har ikke tidligere modtaget kræftbehandling.
• patienter er planlagt til at modtage den samme kemoterapi i mindst 2 cyklusser
• En baseline præstationsstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0-2.
• Tilstrækkelig hæmatopoietisk funktion af knoglemarv: neutrofiler ≥1,5x109 / L, blodplader > 75 x 109 / L; normal lever- og nyrefunktion: TBIL≤ 1 øvre normalgrænse (ULN); ALT og AST ≤2,5 ULN; kreatinin≤1,5 ULN.

Ekskluderingskriterier:

• (Patient-Generated Subjective Global Assessment, PG-SGA)>9 eller alvorlig underernæring (vægttab > 10 % eller serumalbumin < 30 g/L eller body mass index < 18,5 kg/m2);
• Patienter med alvorlige hjerte-, lunge- og hjernesygdomme; kronisk hepatitisinfektion, levercirrhose, kronisk nefritis, nyredysfunktion osv.;
• Patienter med infektionsrelateret feber;
• Patienter, der er kendt for at være allergiske eller intolerante over for nogen af ​​de ingredienser, der blev brugt i undersøgelsen;
• Patienter med langvarig kronisk diarré, mavesmerter, forstoppelse eller andre sygdomme i fordøjelseskanalen; patienter med gastrointestinale symptomer før kemoterapi (≥grad 2 NCI-CTCAE, version 4.0);
• Synkront modtage andre behandlinger, der kan forårsage diarré, såsom strålebehandling;
• Patienter, der tager medicin til mikroøkologisk regulering af fordøjelseskanalen, såsom Combined Bifidobacterium, ChangTai oral væske, etc;
• Patienter tager traditionel kinesisk medicin eller antibiotika;
• Ude af stand til at forstå og underskrive den informerede samtykkeformular;
• deltagere i andre kliniske forsøg.