単回または複数回投与による中国人の健康な被験者およびHUA患者におけるHEC93077の臨床試験

健常者：

包含基準:

1. -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる被験者。
2. 18 歳から 45 歳までの年齢の被験者 (両端を含む)。
3. 健康なボランティアは、スクリーニング時の体重が50kg以上（男性の場合）または45kg以上（女性の場合）で、ボディマス指数が19以上28kg/m2以下であること。
4. -バイタルサイン、身体検査、臨床検査結果、胸部X線および12誘導心電図（ECG）に臨床的に重大な異常がなく、健康な被験者。
5. -妊娠の計画がない場合、または登録後3か月以内に妊娠した場合 試験中。
6. -スクリーニング時の血清尿酸≧240および<420。
7. GFR≧90mL/分/1.73 スクリーニング時のm2。

除外基準:

1. スクリーニング時に、被験者は、心血管系疾患、消化器系疾患、呼吸器系疾患、泌尿器系疾患、内分泌および代謝系疾患、血液系疾患、中枢神経系および/または精神系を含むがこれらに限定されない、臨床的に重要な以下の疾患を有する疾患、免疫系疾患、腫瘍など
2. -試験薬の吸収、分布、代謝、および排泄に影響を与える可能性のあるスクリーニング前の胃腸、肝臓、または腎臓の疾患または手術の病歴（合併症のない虫垂切除術およびヘルニア修復を除く）;
3. 尿路結石症または超音波スクリーニングの病歴により、尿路結石症、腎/尿管奇形、単腎または腎萎縮、多発性嚢胞腎およびその他の泌尿器科疾患が示された
4. 痛風および/または高尿酸血症の病歴
5. -ICFへの署名から初回投与までの急性疾患または付随する使用。
6. -薬物製剤の賦形剤に対する既知のアレルギー反応または過敏症、アナフィラキシー体質。 3 つ以上の食品および/または医薬品に)
7. -研究前3か月以内のアルコール依存症または定期的な飲酒の履歴（アルコール消費量が21単位/週を超えると定義）、またはスクリーニング時のアルコール呼気検査の陽性結果。
8. -薬物乱用の履歴、または研究前の2年以内の薬物の使用、またはスクリーニング時の尿薬物スクリーニング検査の陽性結果。
9. -スクリーニング期間前の3か月以内に1日あたり10本を超えるタバコを定期的に喫煙する、またはICFに署名した後の研究の過程で喫煙を控えることができない。
10. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体の血清学が陽性の被験者、B型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎ウイルス（HCV）抗体および/またはスクリーニング時のTP抗体。
11. -処方薬または非処方薬、ビタミンおよび伝統的な漢方薬の使用 初回投与の2週間前、またはUAに影響を与える薬の使用 初回投与前の4週間以内に合成、代謝、および排泄されます。
12. -シトクロムP酵素薬物代謝を強く阻害および/または誘導することが知られている薬物の使用 初回投与前の4週間以内。
13. -グレープフルーツやグレープフルーツドリンクなど、CYP3A4および/またはCYP1A2代謝酵素に影響を与える食べ物または飲み物を最初の投与前2日以内に摂取した.
14. チョコレート、カフェインを含む、またはキサンチンが豊富な食べ物や飲み物を最初の服用前72時間以内に摂取した.
15. -初回投与前48時間以内にアルコール製品を摂取した。
16. 献血するか、初回投与前 1 か月以内に 400 mL 以上の採血を行ってください。
17. -臓器移植を受ける予定がある、または受けたことがある被験者。
18. 授乳中/授乳中の女性、または出産の可能性のある女性の妊娠検査の結果が陽性である女性。
19. -初回投与前3か月以内に別の臨床試験に参加した被験者。
20. 脂肪の多い食事に耐えられない被験者。 FEトライアルに適しています）
21. その他の理由で完了できない可能性のある被験者。
22. 治験責任医師の意見にあるその他の状態は、患者を研究に含めるのに不適切になるでしょう。

高尿酸血症患者：

包含基準:

1. -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる患者。
2. 年齢が 18 歳から 60 歳までの患者。
3. -患者の体重は50kg以上（男性の場合）または45kg以上（女性の場合）で、スクリーニング時のボディマス指数は19以上30kg/m2以下です。
4. スクリーニング期間中、血清尿酸値が 480 µmol/L 以上である日が 2 回ありました。
5. -妊娠の計画がない、または登録後3か月以内に妊娠した 試験中。
6. GFR≧90mL/分/1.73 スクリーニング時のm2。

除外基準：（主に健常者と異なる）

1. -心筋梗塞、狭心症、経皮的冠動脈形成術、冠動脈バイパス移植、脳梗塞、脳出血、くも膜下出血、または一過性脳虚血発作の患者 スクリーニング前の6か月以内。
2. -初回投与前の急性痛風発作の病歴;
3. -ICFへの署名から初回投与までのプロトコルに基づく急性疾患または禁忌薬の使用。
4. スクリーニング時、ASTまたはALTまたはTBIL>1.2×ULN、またはsCr>ULN、またはHbA1c>8%。

4.研究者は、以下の条件を含めるのに不適当と判断した：病歴、身体検査、心電図、胸部X線、消化器系の超音波検査、泌尿器系の超音波検査および臨床検査に異常があり、臨床的意義がある。