五十肩患者へのプロロセラピー介入

デザイン ：

二重盲検ランダム化試験

ランダム化 :

オンラインランダマイザーによって生成された単純なランダム化

サンプルサイズ ：

一次結果の 2 つの平均値の差

1. 平均差 (μ 1 - μ 2 ) = 0.47
2. プール分散 = 0.09
3. Z 1-α/2 = 1.95、タイプ 1 の誤差 5%
4. 1-β = 1.282 検出力 90%。 各アームで 16 人の患者を獲得

詳細な介入

1. 介入群：増殖療法を4回（0週目、2週目、4週目、6週目）
2. 比較群：介入群と同様の時間枠で生理食塩水を4回投与

射出位置

1. ローテーターカフの筋肉
2. 関節内肩関節
3. 肩峰下滑液包
4. 上腕二頭筋腱の長い山
5. 肩鎖関節

統計分析 ：

1. ベースライン特性を詳しく説明する記述統計量
2. グループ間のベースライン特性が類似していると仮定すると、グループ間の違いを確認するために独立した t 検定が実施されますが、ノンパラメトリック データについてはマン ホイットニーが実施されます。
3. グループ内の差 (ベースラインと最終日) は、対応のある t 検定またはノンパラメトリック シナリオのウィルコクソンによって測定されます。