再発および／または難治性B細胞非ホジキンリンパ腫患者を対象としたC-CAR039の研究

参加基準：

1. 患者が研究への参加を志願し、インフォームドコンセントに署名した。
2. 年齢、18〜70歳（18歳および70歳を含む）、男性または女性。
3. 予想生存期間≥12週間。
4. Eastern Cooperative Oncology Groupスコア0-2。
5. 世界保健機関2016年基準に基づく細胞診または組織診により確認されたCD19またはCD20陽性B細胞性非ホジキンリンパ腫。

6. 再発および/または難治性B細胞性非ホジキンリンパ腫の明確な診断を受けた患者。これには、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、濾胞性リンパ腫、マントル細胞リンパ腫が含まれる。 びまん性大細胞型B細胞リンパ腫には以下のタイプが含まれる：

   1. びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、非特異型
   2. 原発性縦隔B細胞リンパ腫
   3. 形質転換濾胞性リンパ腫
   4. MYCおよびBCL2および/またはBCL6を有する高悪性度B細胞リンパ腫
   5. 高悪性度B細胞リンパ腫、非特異型
7. CD20陽性の被験者は、抗CD20標的療法（リツキシマブなど）を含む少なくとも1つのレジメンを受けたことがあること。 不耐性によりレジメンを完了しなかった場合、不耐性の原因を記録すること。
8. アフェレーシスの禁忌がないこと。
9. Lugano 2014基準に基づく少なくとも1つの測定可能な病変。

10. 適切な臓器機能および十分な骨髄予備能

    1. ヘモグロビン≥80 g/L
    2. 絶対好中球数≥1.0×10^9/L
    3. 血小板≥50×10^9/L
    4. クレアチニン≤1.5×正常上限（ULN）
    5. 心拍出分画≥50%
    6. 脈拍酸素飽和度>92%
    7. 総ビリルビン≤1.5×ULN
    8. アラニンアミノトランスフェラーゼ/アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ≤3×ULN

除外基準：

1. スクリーニング前5年以内のB細胞性非ホジキンリンパ腫以外の悪性腫瘍。ただし、子宮頸部上皮内癌、基底細胞または有棘細胞皮膚癌、根治手術後の局所的前立腺癌、根治手術後の乳管上皮内癌は除く。
2. ヒト免疫不全ウイルス、B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルスまたは梅毒トレポネーマ感染。
3. 全身性疾患のいかなる不安定性。これには、活動性感染症（局所感染症を除く）、治療を要する重度の心臓、肝臓、腎臓、または代謝性疾患が含まれるが、これらに限定されない。
4. 妊娠中または授乳中の女性被験者、または治療中または治療後1年以内に妊娠を計画している女性被験者、または男性被験者のパートナーが細胞輸注後1年以内に妊娠を計画している場合。
5. 登録前14日以内に全身治療を要する活動性または制御不良の感染症。
6. 結核に感染した既往のある患者。
7. アフェレーシス前7日以内およびC-CAR039輸注前5日以内にコルチコステロイドおよび/または他の免疫抑制剤を投与された。
8. 中枢神経系浸潤のある患者。