R/M HNSCC の第一選択治療としての化学療法またはメシル酸アパチニブとの併用カムレリズマブ

包含基準:

1. 新たに診断された再発または転移性の頭頸部扁平上皮癌で、組織学的または細胞学的に確認され、局所治療（腫瘍の原発部位は中咽頭、口腔、下咽頭および喉頭）では治癒できない、再発または転移の段階にある。いかなる抗腫瘍全身療法も受けていない（局所進行腫瘍の治療の一環として認められており、治療終了からインフォームドコンセントに署名するまで6か月以上経過している）。
2. ECOG スコアが 0 または 1。
3. RECIST1.1基準に従って少なくとも1つの測定可能な病変。
4. PD-L1 が検出された腫瘍組織 (パラフィン標本または 2 年以内の新鮮な腫瘍組織) を提供できます。中咽頭がん患者は、IHC 法を使用して P16 検出ステータスを提供する必要があります。
5. 脳/髄膜転移の病歴のある患者は、治験開始前に局所療法（手術/放射線療法）で治療され、少なくとも3か月間は臨床的に安定している必要があります（治験薬の初回投与前にコルチコステロイドの使用は許可されていますが、必要な治療が必要です）。治験薬の開始の2週間前に中止する必要があります）。被験者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名し、遵守し、追跡調査に協力しました。

除外基準:

1. 局所進行頭頸部扁平上皮癌の全身治療後6か月以内に進行。
2. 上咽頭癌の原発腫瘍の既往歴;
3. プラチナベースの治療に耐えられない。
4. プラチナベースのレジメンによる以前の治療および疾患の進行。
5. 治験薬の初回投与の4週間前に他の薬物/療法の臨床試験に参加している、または参加していた患者。
6. 大手術を受けた患者、またはその手術の副作用から回復していない患者。生ワクチン接種、免疫療法を受け入れた患者、または2週間以内に放射線療法を受けた患者。
7. 他の抗腫瘍治療を受けた患者。
8. 免疫抑制の目的を達成するために免疫抑制剤または全身ホルモン療法を使用している患者（用量> 10 mg/日のプレドニゾンまたはその他の効果的なホルモン）、登録前に2回使用を継続している患者。
9. 過去5年以内の他の悪性腫瘍の病歴。ただし、治癒した皮膚基底細胞癌、皮膚扁平上皮癌、早期前立腺癌および上皮内子宮頸癌を除く。
10. -治験薬の初回投与前に顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）、エリスロポエチンなどの造血刺激因子、およびその他の治療を受けた患者。
11. PD-1/PD-L1/PD-L2/CTLA-4抗体、またはT細胞受容体（OX40、CD137など）に対する活性化薬または阻害薬による以前の治療歴;
12. 画像診断により診断された活動性または制御不能な転移性中枢神経系腫瘍病変の存在。
13. HIV 抗体または梅毒トレポネーマ抗体の陽性検査結果。
14. 組換えヒト化PD-1モノクローナル抗体薬およびその成分に対してアレルギーがあることが知られている。
15. -活動性肺疾患（間質性肺炎、肺炎、閉塞性肺疾患、喘息）または活動性肺結核の病歴;
16. 登録前6か月以内に頭頸部（頸部、鎖骨上、鎖骨下のリンパ節を含む）で再放射線療法を受けた患者。
17. 腫瘍の包み込み、大きな血管の浸潤または浸潤、皮膚または粘膜腔の浸潤、または腫瘍病変の潰瘍化および出血がある患者。
18. 以前にVEGF/VEGFRを標的とした抗血管薬療法を受けた患者。
19. メシル酸アパチニブおよびその賦形剤に対してアレルギーがあることが知られている患者。
20. 高血圧症に罹患しており、降圧薬治療によって十分にコントロールできない患者（収縮期血圧≧140mmHgまたは拡張期血圧≧90mmHg）。
21. 被験者による薬物の嚥下に影響を与える何らかの疾患、及び体内における被験薬物の動態過程（吸収、分布、代謝又は排泄）に影響を与える何らかの疾患を有する患者
22. 凝固異常（INR > 2.0、PT > 16秒）があり、出血傾向がある患者、または血栓溶解療法または抗凝固療法を受けている患者。 低用量アスピリン、低分子量ヘパリンの予防的使用は許可されています。
23. 登録前3か月以内に、2.5ml以上の百日咳/喀血、消化管出血、出血の危険性のある食道および胃静脈瘤、出血性胃潰瘍または血管炎などの臨床的に重大な出血症状または明らかな出血傾向があった患者。
24. 既知の遺伝性または後天性の出血傾向または血栓傾向（血友病、凝固障害、血小板減少症など）