虚血再灌流損傷を軽減するための腎移植片の逆行性再灌流の研究
虚血再灌流損傷を軽減するための腎移植片の逆行性再灌流のランダム化臨床研究
順行性動脈再灌流の前に腎移植片の逆行性静脈再灌流が虚血再灌流傷害を軽減できるかどうかを評価する。
登録されている腎臓移植の適格候補者はすべて、次のいずれかを受けるように無作為に割り当てられます。
- 逆行性静脈、その後の動脈再灌流、または
- 順行性動脈再灌流。
調査の概要
詳細な説明
我々の仮説によれば、逆行性静脈再灌流は、腎臓同種移植片虚血再灌流傷害の即時的および長期的影響を防止し、軽減する。
この研究では、a=0.05、b=0.20 でサンプル サイズを推定するカイ二乗法を使用し、グループごとに 14 人の被験者が必要でした。
この研究には、腎臓移植を受ける18~60歳の両グループの潜在的な腎臓レシピエント30人が含まれる。 標準的な三成分免疫抑制による一次生体腎移植を受ける成人患者のみがこの研究に登録される。主な研究グループは逆行性移植片再灌流患者15名で構成され、対照グループには従来の順行性動脈のみによる腎臓レシピエント15名が含まれる。再灌流(逆行性再灌流なし)。
標準的な腎臓移植手術を受けた研究グループの患者は、静脈吻合後に腎静脈を介して逆行性再灌流を受けることになります。 移植片の静脈吻合後、縫合糸を締めずに腎動脈と動脈吻合を行い、逆行性血液の流出に十分な内腔を残します。 次に、腎静脈を通る逆行性血流が開始され、静脈血がグラフトを満たし、80〜100 mlの量で吻合部の内腔を通って腎動脈を流れます。 再灌流の開始時、最初の 1 分目、および 5 分目に、ガスと乳酸の分析のために逆行性血液を収集しました。 さらに、動脈吻合部の縫合糸が締められ、結んだ後、腎動脈を通るグラフトの典型的な順行性再灌流が実行される。
対照群の患者は、典型的な順行性動脈再灌流を伴う標準的な腎臓移植手術を受けることになります。
T 検定とマンホイットニー検定は、術後 1、7、14、30、60 日目の尿素、血清中のクレアチニンレベル、糸球体濾過率 (GFR) の中央値を比較するために使用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Myltykbay Rysmakhanov
- 電話番号:+7 777 036 5690
- メール:mrtransplantolog@gmail.com
研究場所
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-
-
Aktobe、カザフスタン、040017
- 募集
- West Kazakhstan Medical University
-
コンタクト:
- Myltykbay Rysmakhanov, MD
- 電話番号:+7 777 036 5690
- メール:mrtransplantolog@gmail.com
-
コンタクト:
- Aibolat Smagulov, MD
- 電話番号:+7 778 869 6644
- メール:smagulov.aibolat@gmail.com
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 腎移植の準備が整っている末期腎疾患の患者。
- パネル反応性抗体 (PRA) が 20% 未満。
- 研究に参加するためのインフォームドコンセント。
除外基準:
- 複合臓器移植の準備をしているレシピエント。
- 以前に別の臓器の移植を行ったレシピエント。
- 異なる免疫抑制レジメンによる移植の準備をしているレシピエント。
- 今後の血液型不適合(AB0-i)移植。
- PRA 抗体が 20% 以上。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:逆行性移植片再灌流
腎移植片の逆行性静脈再灌流とその後の動脈再灌流を伴う腎臓移植
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腎移植手術中の腎移植片の逆行性静脈再灌流とそれに伴う動脈再灌流
他の名前:
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アクティブコンパレータ:従来の順行性灌流
腎移植片の従来の動脈再灌流を伴う腎移植(逆行性静脈再灌流なし)
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腎臓移植手術中の従来の動脈順行性腎移植片再灌流
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎移植片とレシピエントの生存率
時間枠:3ヶ月
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腎移植片の機能の質とレシピエントの生存率
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清クレアチニン値の中央値
時間枠:1ヶ月
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ダイナミクスにおけるクレアチニンレベルの正規化
|
1ヶ月
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血清尿素レベルの中央値
時間枠:1ヶ月
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動態における血清尿素レベルの正規化
|
1ヶ月
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糸球体濾過率(GFR)レベルの中央値
時間枠:1ヶ月
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ダイナミクスにおける糸球体濾過比 (GFR) の正規化
|
1ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tasoulis MK, Douzinas EE. Hypoxemic reperfusion of ischemic states: an alternative approach for the attenuation of oxidative stress mediated reperfusion injury. J Biomed Sci. 2016 Jan 19;23:7. doi: 10.1186/s12929-016-0220-0.
- Molacek J, Opatrny V, Matejka R, Baxa J, Treska V. Retrograde Oxygen Persufflation of Kidney - Experiment on an Animal. In Vivo. 2016 11-12;30(6):801-805. doi: 10.21873/invivo.10997.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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