이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

허혈성 재관류 손상 감소를 위한 신장 이식편의 역행성 재관류에 관한 연구

2022년 1월 6일 업데이트: Myltykbay Rysmakhanov, West Kazakhstan Medical University

허혈-재관류 손상을 줄이기 위한 신장 이식편의 역행 재관류에 대한 무작위 임상 연구

전방 동맥 재관류 전에 신장 이식편의 역행 정맥 재관류가 허혈-재관류 손상을 감소시킬 수 있는지 여부를 평가합니다.

등록된 모든 신장 이식 적격 후보는 다음 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다.

  • 역행성 정맥, 그 다음 동맥 재관류 또는
  • 전방 동맥 재관류.

연구 개요

상세 설명

우리의 가설에 따르면, 역행성 정맥 재관류는 신장 동종이식 허혈-재관류 손상의 즉각적이고 장기적인 영향을 예방하고 감소시킵니다.

연구를 위해 a=0,05, b=0,20인 표본 크기 추정의 카이 제곱 방법은 그룹당 14명의 피험자가 필요했습니다.

이 연구에는 신장 이식을 받을 18~60세의 두 그룹에 대해 30명의 잠재적 신장 수용자가 포함됩니다. 표준 3성분 면역 억제와 함께 1차 생체 기증자 신장 이식을 받는 성인 환자만 연구에 등록할 것입니다. 주요 연구 그룹은 역행성 이식 재관류 환자 15명으로 구성되며, 대조군에는 기존 전행성 동맥만 있는 15명의 신장 수용자가 포함됩니다. 재관류(역행성 재관류 없음).

표준 신장 이식 수술을 받은 연구 그룹의 환자는 정맥 문합 후 신정맥을 통해 역행성 재관류를 받게 됩니다. 이식편의 정맥 문합 후 봉합사를 조이지 않고 신장 동맥과 동맥 문합을 적용하여 역행성 혈액의 유출에 충분한 내강을 남깁니다. 그런 다음 신장 정맥을 통한 역행 혈류가 시작되고 정맥혈이 이식편을 채우고 80-100ml의 부피로 문합의 내강을 통해 신장 동맥을 통해 흐릅니다. 재관류 초기, 1분 및 5분에 가스 및 젖산 분석을 위해 수집된 역행 혈액. 또한, 동맥 문합의 봉합사를 조이고 묶은 후 신장 동맥을 통해 이식편의 전형적인 전방 재관류를 수행합니다.

대조군의 환자는 전형적인 전방 동맥 재관류와 함께 표준 신장 이식 수술을 받게 됩니다.

수술 후 1일, 7일, 14일, 30일, 60일에 T-테스트와 Mann-Whitney 테스트를 사용하여 요소의 중앙값, 혈청 내 크레아티닌 수준 및 사구체 여과율(GFR)을 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신장 이식을 받을 준비가 된 말기 신장 질환 환자;
  • 패널 반응성 항체(PRA)는 20% 미만입니다.
  • 연구 참여에 대한 사전 동의.

제외 기준:

  • 복합장기이식을 준비하는 수혜자;
  • 이전에 다른 장기 이식을 수행한 수혜자;
  • 다른 면역억제 요법으로 이식을 준비하는 수용자;
  • 다가오는 혈액형 부적합(AB0-i) 이식;
  • PRA 항체 20% 이상;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 역행 이식편 재관류
신장 이식편의 역행성 정맥 재관류 후 동맥 재관류를 이용한 신장 이식
결과적인 동맥 재관류와 함께 신장 이식 절차 중 신장 이식편의 역행성 정맥 재관류
다른 이름들:
  • 정맥 재관류
활성 비교기: 기존의 전방 관류
신장 이식편의 기존 동맥 재관류를 이용한 신장 이식(역행성 정맥 재관류 없음)
신장 이식 절차 중 기존의 동맥 전방 신장 이식 재관류
다른 이름들:
  • 동맥 재관류

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 이식 및 수혜자 생존
기간: 3 개월
신장 이식 기능 품질 및 수혜자 생존
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중간 혈청 크레아티닌 수치
기간: 1개월
역학에서 크레아티닌 수준의 정상화
1개월
중간 혈청 우레아 수치
기간: 1개월
역학에서 혈청 우레아 수준의 정상화
1개월
중앙 사구체 여과율(GFR) 수준
기간: 1 개월
역학에서 사구체 여과율(GFR)의 정상화
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신장 이식에 대한 임상 시험

3
구독하다