手術中の体内水分の変化

背景 流体は、麻酔および手術中に追加され、手術中の動的な血行動態を維持しバランスをとります。 望ましくない術後経過と相関する正の体液バランスの説明は、細胞外容積の拡大であると考えられています。 手術後の過剰な体液は、罹患率および死亡率と強く相関しています。 術前の水分補給の程度と周術期のコースに関する知識を増やすことは、積極的な治療と罹患率の低下に貢献する可能性があります。

生体電気インピーダンス分析 (BIA) は、無脂肪体重のパーセンテージとして表される全身水分を測定します。 手術と周術期コースに関連して、BIA による体液量の変化を調べた研究はほとんどありません。

この研究の目的は、全身の水分とその成分として測定された水分補給の程度のベースライン状態を分析し、術後経過中のこれらの変化を監視し、これらのパラメーターと患者の特徴との間の関係を探すことです。データ、手術の種類、麻酔の種類、ケア期間、術後の症状と合併症の発症。

全体仮説 水分補給の程度の術後の増加の程度は、術後の症状および合併症と相関します。

二次仮説

1. 手術当日の蓄積されたナトリウム供給量は、術後 1 日目の細胞外体水分の割合の増加と相関しています。
2. リンパ節郭清を伴う婦人科悪性腫瘍が疑われる手術を受けた患者におけるリンパ浮腫の発生は、術後早期に検出することができます。
3. 水分補給の程度の術後の変化は、術後の症状および/または合併症の発症と相関しています。
4. 術前の除脂肪体重指数が低いと、術後の細胞外体水分の増加により、術後の合併症のリスクが高まります。
5. 手術後に合併症のために再入院した患者は、細胞外体水分の割合が持続的に増加しています。
6. 局所麻酔および鎮静下での日帰り手術後に輸液を投与されていない患者では、術後の細胞外体水分の増加は見られません。
7. 子宮鏡検査および経尿道膀胱鏡検査では、細胞外体水分の変化が見られます。
8. 体格指数は、測定された体内水分組成の精度に影響しません。

主要評価項目 生体電気インピーダンス分析による水和度

二次エンドポイント

• 入院患者：術後症状、入院治療期間、手術後8週間の術後合併症。 再テスト測定における生体インピーダンス分析の精度。
• 日帰り手術患者：術後症状、帰宅時間、術後8週間の合併症。 再テスト測定における生体インピーダンス分析の精度。

研究デザイン この研究は前向き記述研究です。

患者の包含基準

• 全身麻酔、局所麻酔、鎮静または局所麻酔下で婦人科または泌尿器科の手術を受ける予定の18歳以上の女性および男性
• 研究に参加することにインフォームドコンセントを与えた女性および男性 除外基準
• ペースメーカーまたは植込み型除細動器 (ICD) を使用している患者
• 妊娠を中絶してはならない子宮内生存妊娠の妊婦
• 体重計に乗れない障害者
• 片手または片足を失った患者
• 腎不全による透析患者
• 研究の意味を理解し、インフォームドコンセントを提供できない患者

方法 リンショーピン大学病院の婦人科および泌尿器科で 18 か月間計画手術を受けるすべての患者をスクリーニングし、選択基準を満たし、除外基準を満たさない患者に参加を求める。

水分補給の程度は、Tanita MC 780スケールで患者の体重を体系的に手術の前後に、またはケア期間中に毎日測定することにより、生体電気インピーダンス分析で測定されます。 BIA データは、患者が絶食している朝と、患者が排尿した後に測定されます。

この調査は 2 つの部分に分かれています。

サブスタディ 1 - 日帰り手術で外来患者として手術を受けている患者。局所麻酔薬と鎮静剤が投与されましたが、点滴は行われませんでした。

サブスタディ 2 - 入院患者として手術を受けている患者。通常は全身麻酔下または局所麻酔下で、定期的に点滴を受けます。

サブスタディ 1 日帰り手術を受けている患者 治療とケアは臨床ルーチンに従います。 手術前後の体重測定が追加されます。

術前データ: 年齢、米国麻酔学会 (ASA) クラス、併存疾患、BIA データ、定期的な血液サンプル。

術中データ: 手術の種類、手術時間、麻酔時間、麻酔の種類、鎮静 (種類/量)、周術期の封鎖、輸液 (種類/量)。

病院での術後データ: 吐き気と嘔吐の発生率、帰宅時間、BIA データと検査データ (帰宅前の酸化ストレスマーカー; 術前データを参照)、および患者が病棟に入院したかどうか。

退院後の術後データ: カルテのレビューおよび Gynop レジスターまたは患者に電話してインタビューする病棟看護師による術後 8 週間の合併症。

サブスタディ 2: 入院患者として手術を受けている患者 治療とケアは臨床ルーチンに従います。 術前データ: 年齢、併存疾患 ASA クラス、BIA データ、定期的な血液サンプル。

臨床データ: 手術の種類、手術時間、麻酔時間、麻酔の種類、手術中の出血、尿量、与えられた液体 (種類/量)。

病院での術後データ: 吐き気と嘔吐の発生率、BIA データ、毎日の定期的な血液検査。 ケア中の合併症。

退院後の術後データ: 健康診断および Gynop レジスターまたは患者に電話してインタビューする病棟看護師による術後 8 週間の合併症。

BIA データ BIA データを検証するために、各サブスタディおよび部門の最初の 100 人の患者が、即時の時系列で二重測定を実行します。

リンパ浮腫の生活の質 (LYMQOL) アンケート 参加者全員に、手術前と術後 4 ～ 6 週間および 6 か月後に、「脚のむくみ」である LYMQOL に関するアンケートに記入していただきます。

統計的考察/検出力の計算 この研究は記述的で仮説生成/探索的であるため、正式な検出力の計算は行われていません。