Förändringar i kroppsvattnet under operation

Bakgrund Vätska tillsätts under anestesi och kirurgi för att upprätthålla och balansera den dynamiska hemodynamiken under ett kirurgiskt ingrepp. Förklaringen till en positiv vätskebalans som korrelerar med ett ogynnsamt postoperativt förlopp tros vara en extracellulär volymexpansion. Överskott av vätska efter operation är starkt korrelerad med sjuklighet och mortalitet. Ökad kunskap om graden av preoperativ hydrering och det perioperativa förloppet kan bidra till aktiv behandling och minskad sjuklighet.

Bioelektrisk impedansanalys (BIA) mäter det totala kroppsvattnet uttryckt i procent av fettfri kroppsmassa. I samband med operation och ett perioperativt förlopp finns det få studier som undersökt förskjutningar i kroppens vätskeinnehåll med BIA.

Syftet med studien är att analysera baslinjestatus för graden av hydrering mätt som det totala kroppsvattnet och dess komponenter, samt att övervaka förändringar i dessa under ett postoperativt förlopp, samt att leta efter samband mellan dessa parametrar och patientens egenskaper, laboratorium data, typ av operation, typ av anestesi, vårdtid och debut av postoperativa symtom och komplikationer.

Övergripande hypotes Graden av postoperativ ökning av graden av hydrering korrelerar med postoperativa symtom och komplikationer.

Sekundära hypoteser

1. Den ackumulerade natriumtillförseln under operationsdagen korrelerar med ökningen av andelen extracellulärt kroppsvatten postoperativ dag 1.
2. Utvecklingen av lymfödem hos patienter som opereras för misstänkt gynekologisk malignitet med lymfkörteldissektion kan upptäckas i ett tidigt postoperativt förlopp.
3. Postoperativ förändring i graden av hydrering korrelerar med uppkomsten av postoperativa symtom och/eller komplikationer.
4. Preoperativt lågt lean mass index ökar risken för postoperativa komplikationer genom en postoperativ ökning av extracellulärt kroppsvatten.
5. Patienter som återinläggs för komplikation efter operation har en ihållande ökad andel extracellulärt kroppsvatten.
6. Hos patienter efter dagkirurgi i lokalbedövning och sedering som inte ges IV-vätska ses ingen postoperativ ökning av det extracellulära kroppsvattnet.
7. Vid hysteroskopi och transuretral cystoskopi ses en förändring i extracellulärt kroppsvatten.
8. Body mass index påverkar inte precisionen av den uppmätta kroppsvattensammansättningen.

Primär slutpunkt Hydratiseringsgrad mätt med bioelektrisk impedansanalys

Sekundära slutpunkter

• Patienter som vårdas som slutenvårdspatienter: Postoperativa symtom, sjukhusvårdens varaktighet, postoperativa komplikationer 8 veckor efter operationen. Precision av bioimpedansanalys i test-retest-mätningar.
• Patienter opererade i dagkirurgi: Postoperativa symtom, tid att återvända hem, komplikationer 8 veckor efter operation. Precision av bioimpedansanalys i test-retest-mätningar.

Studiedesign Studien är en prospektiv deskriptiv studie.

Patienter Inklusionskriterier

• Kvinnor och män ≥18 år som ska genomgå gynekologiska eller urologiska operationer under generell anestesi, regionalbedövning, sedering eller lokalbedövning
• Kvinnor och män som har gett informerat samtycke till att delta i studien Exklusionskriterier
• Patienter med pacemaker eller implanterade defibrillatorer (ICD)
• Gravida kvinnor med intrauterint livskraftig graviditet där graviditeten inte bör avbrytas
• Handikappade patienter som inte kan stå på vågen
• Patienter med en hand eller fot saknad
• Patienter i dialys på grund av njursvikt
• Patienter som inte kan förstå innebörden av studien och lämnar informerat samtycke

Metod Alla patienter som genomgår planerad operation på gynekologiska avdelningen och urologiska avdelningen vid Linköpings Universitetssjukhus under en 18-månadersperiod screenas och de som uppfyller inklusionskriterier och saknar uteslutningskriterier uppmanas att delta.

Hydratiseringsgraden kommer att mätas med bioelektrisk impedansanalys genom att patienten vägs på Tanita MC 780-vågen systematiskt före och efter operationen eller dagligen under vårdtiden. BIA-data mäts på morgonen med patienten fastande och efter att patienten har urinerat.

Studien är uppdelad i 2 delar:

Delstudie 1 - patienter som opereras som öppenvård i dagkirurgi; ges lokalbedövning och lugnande men ingen IV-vätska.

Delstudie 2 - patienter som opereras som slutenvården inom sjukhusvården; vanligtvis under generell anestesi eller under regional anestesi och får rutinmässigt IV-vätska.

Delstudie 1 Patienter som opereras i dagkirurgi Behandling och vård följer klinisk rutin. Vägning före och efter operationen läggs till.

Preoperativa data: Ålder, American Society of Anesthesiologists (ASA) klass, komorbiditet, BIA-data, rutinmässiga blodprover.

Peroperativ data: Typ av operation, operationstid, anestesitid, typ av anestesi, sedering (typ/mängd), perioperativ blockad, given vätska (typ/volym).

Postoperativa data på sjukhuset: Förekomst av illamående och kräkningar, tid att åka hem, BIA-data och labbdata (oxidativa stressmarkörer innan hemresa; se under preoperativa data) samt om patienten är inlagd på avdelningen.

Postoperativ data efter utskrivning: Komplikationer 8 veckor efter operation via journalgranskning och Gynopregistret eller avdelningssköterska som ringer patienten och intervjuar.

Delstudie 2: Patienter som opereras som slutenvårdspatienter Behandling och vård följer klinisk rutin. Preoperativa data: Ålder, komorbiditets ASA-klass, BIA-data, rutinmässiga blodprover.

Kliniska data: Typ av operation, operationstid, anestesitid, typ av anestesi, peroperativ blödning, urinproduktion, given vätska (typ/volym).

Postoperativa data på sjukhus: Förekomst av illamående och kräkningar, BIA-data, dagliga rutinmässiga blodprover. Komplikationer under vården.

Postoperativa data efter utskrivning: Komplikationer 8 veckor efter operation via läkarundersökning och Gynopregistret eller avdelningssköterska som ringer patienten och intervjuar.

BIA-data För att validera BIA-data kommer de första 100 patienterna från varje delstudie och avdelning att utföra dubbla mätningar i omedelbar tidssekvens.

Lymfoedeoma Quality of Life (LYMQOL) frågeformulär Alla deltagare fyller i frågeformuläret om "svullna ben", LYMQOL, före operation och efter 4-6 veckor och 6 månader postoperativt.

Statistiska överväganden/effektberäkning Ingen formell effektberäkning har gjorts eftersom studien är beskrivande och hypotesgenererande/utforskande.