Cambiamenti nell'acqua corporea durante l'intervento chirurgico

Informazioni generali Il fluido viene aggiunto durante l'anestesia e l'intervento chirurgico per mantenere e bilanciare l'emodinamica dinamica durante una procedura chirurgica. Si ritiene che la spiegazione di un bilancio idrico positivo correlato a un decorso postoperatorio sfavorevole sia un'espansione del volume extracellulare. L'eccesso di liquidi dopo l'intervento chirurgico è fortemente correlato con la morbilità e la mortalità. Una maggiore conoscenza del grado di idratazione preoperatoria e del decorso perioperatorio può contribuire al trattamento attivo e alla riduzione della morbilità.

L'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) misura l'acqua corporea totale espressa come percentuale della massa corporea magra. In connessione con la chirurgia e un decorso perioperatorio, ci sono pochi studi che hanno esaminato i cambiamenti nel contenuto di liquidi corporei con BIA.

Lo scopo dello studio è analizzare lo stato basale del grado di idratazione misurato come acqua corporea totale e suoi componenti, e monitorare i cambiamenti in questi durante il decorso postoperatorio, e cercare connessioni tra questi parametri e le caratteristiche del paziente, laboratorio dati, tipo di intervento chirurgico, tipo di anestesia, periodo di cura e insorgenza di sintomi e complicanze postoperatorie.

Ipotesi generale Il grado di aumento postoperatorio del grado di idratazione è correlato ai sintomi e alle complicanze postoperatorie.

Ipotesi secondarie

1. L'apporto di sodio accumulato durante il giorno dell'intervento è correlato all'aumento della percentuale di acqua corporea extracellulare dopo l'intervento il giorno 1.
2. Lo sviluppo di linfedema in pazienti sottoposte a intervento chirurgico per sospetta neoplasia ginecologica con dissezione linfonodale può essere rilevato in un precoce decorso postoperatorio.
3. Il cambiamento postoperatorio del grado di idratazione è correlato all'insorgenza di sintomi e/o complicanze postoperatorie.
4. Un indice di massa magra basso prima dell'intervento aumenta il rischio di complicanze postoperatorie attraverso un aumento postoperatorio dell'acqua corporea extracellulare.
5. I pazienti che vengono riammessi per complicanze dopo l'intervento chirurgico hanno una proporzione persistentemente aumentata di acqua corporea extracellulare.
6. Nei pazienti sottoposti a chirurgia diurna in anestesia locale e sedazione a cui non vengono somministrati fluidi EV, non si osserva alcun aumento postoperatorio dell'acqua corporea extracellulare.
7. Nelle procedure di isteroscopia e cistoscopia transuretrale, si osserva un cambiamento nell'acqua corporea extracellulare.
8. L'indice di massa corporea non influisce sulla precisione della composizione dell'acqua corporea misurata.

Endpoint primario Grado di idratazione misurato mediante analisi di impedenza bioelettrica

Endpoint secondari

• Pazienti assistiti come ricoverati: sintomi postoperatori, durata delle cure ospedaliere, complicanze postoperatorie 8 settimane dopo l'intervento chirurgico. Precisione dell'analisi della bioimpedenza nelle misurazioni test-retest.
• Pazienti operati in day surgery: Sintomi postoperatori, tempi di rientro a casa, complicanze a 8 settimane dall'intervento. Precisione dell'analisi della bioimpedenza nelle misurazioni test-retest.

Disegno dello studio Lo studio è uno studio prospettico descrittivo.

Pazienti Criteri di inclusione

• Donne e uomini di età ≥18 anni che devono sottoporsi a interventi ginecologici o urologici in anestesia generale, anestesia regionale, sedazione o anestesia locale
• Donne e uomini che hanno dato il consenso informato a partecipare allo studio Criteri di esclusione
• Pazienti con pacemaker o defibrillatori impiantati (ICD)
• Donne in gravidanza con gravidanza intrauterina praticabile in cui la gravidanza non deve essere interrotta
• Pazienti disabili che non possono stare sulla bilancia
• Pazienti con una mano o un piede mancanti
• Pazienti in dialisi per insufficienza renale
• Pazienti che non sono in grado di comprendere il significato dello studio e forniscono il consenso informato

Metodi Tutti i pazienti che si sottopongono a intervento chirurgico programmato presso il dipartimento di ginecologia e il dipartimento di urologia dell'ospedale universitario di Linköping per un periodo di 18 mesi vengono sottoposti a screening e coloro che soddisfano i criteri di inclusione e mancano di criteri di esclusione sono invitati a partecipare.

Il grado di idratazione verrà misurato con l'analisi dell'impedenza bioelettrica pesando il paziente sulla bilancia Tanita MC 780 sistematicamente prima e dopo l'intervento o giornalmente durante il periodo di cura. I dati BIA vengono misurati al mattino con il paziente a digiuno e dopo che il paziente ha urinato.

Lo studio è suddiviso in 2 parti:

Sottostudio 1 - pazienti operati ambulatorialmente in day surgery; somministrati anestetici locali e sedazione ma senza fluidi EV.

Sottostudio 2 - pazienti operati come ricoverati in ospedale; di solito in anestesia generale o in anestesia regionale e ricevono abitualmente fluidi EV.

Sottostudio 1 Pazienti operati in day surgery Il trattamento e la cura seguono la routine clinica. Viene aggiunta la pesatura prima e dopo l'intervento chirurgico.

Dati preoperatori: età, classe dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), comorbilità, dati BIA, campioni di sangue di routine.

Dati peroperatori: tipo di intervento chirurgico, tempo di intervento, tempo di anestesia, tipo di anestesia, sedazione (tipo/quantità), blocco peri-operatorio, liquido dato (tipo/volume).

Dati postoperatori in ospedale: incidenza di nausea e vomito, tempo di ritorno a casa, dati BIA e dati di laboratorio (marcatori dello stress ossidativo prima di tornare a casa; vedere sotto dati preoperatori) e se il paziente è stato ricoverato in reparto.

Dati postoperatori dopo la dimissione: Complicanze 8 settimane dopo l'intervento tramite revisione della cartella clinica e registro Gynop o infermiere di reparto che chiama il paziente e lo intervista.

Sottostudio 2: Pazienti operati in regime di ricovero Il trattamento e l'assistenza seguono la routine clinica. Dati preoperatori: età, classe ASA di comorbilità, dati BIA, campioni di sangue di routine.

Dati clinici: tipo di intervento chirurgico, tempo dell'operazione, tempo dell'anestesia, tipo di anestesia, sanguinamento peroperatorio, produzione di urina, liquido dato (tipo/volume).

Dati postoperatori in ospedale: incidenza di nausea e vomito, dati BIA, esami del sangue di routine giornalieri. Complicazioni durante la cura.

Dati postoperatori dopo la dimissione: Complicanze 8 settimane dopo l'intervento tramite visita medica e registro Gynop o infermiere di reparto che chiama il paziente e intervista.

Dati BIA Per convalidare i dati BIA, i primi 100 pazienti di ciascun sottostudio e reparto eseguiranno misurazioni doppie in sequenza temporale immediata.

Questionario Lymfoedeoma Quality of Life (LYMQOL) Tutti i partecipanti compilano il questionario sulle "gambe gonfie", LYMQOL, prima dell'intervento chirurgico e dopo 4-6 settimane e 6 mesi dopo l'intervento.

Considerazioni statistiche/calcolo della potenza Non è stato effettuato alcun calcolo formale della potenza poiché lo studio è descrittivo e generatore di ipotesi/esplorativo.