臓器移植レシピエント HPV と皮膚がんの研究

目的

この研究の具体的な研究目的は次のとおりです。

1. 免疫適格性コントロールと比較して、OTR における子宮頸部 HPV 感染の全体的および型特異的な有病率、発生率、および持続性を調査すること。
2. 免疫適格性コントロールと比較して、女性の OTR における経口 HPV 感染の全体的および型特異的な有病率を調査すること。
3. 女性の OTR における子宮頸部および口腔 HPV 感染の発生に対するライフスタイルおよび臨床的要因の役割を決定すること。
4. 女性の OTR における HPV 関連の異形成およびがんの有病率と発生率を、免疫適格性コントロールと比較して調査すること。
5. OTRにおける皮膚異形成の有病率と発生率に対するライフスタイル、臨床および臓器移植関連因子の役割を決定すること。
6. OTR における皮膚異形成と子宮頸部 HPV 感染および VZV 感染の有病率との関連を調査すること。

方法

この研究は、臨床前向きコホート研究として設計されます。 合計 600 人の女性 OTR、600 人の男性 OTR、および 600 人の女性の免疫適格性コントロールが、デンマークのゲントフテおよびロスキレ病院の Bispebjerg の皮膚科から参加します。

次のデータが OTR から収集されます。

• ベースライン時: アンケート、皮膚科の皮膚評価、皮膚の光損傷の評価 (Bispebjerg Hospital から募集された OTR のみ)、医療記録情報、子宮頸部膣 HPV 自己サンプル検査 (女性のみ)、HPV 検査用の経口サンプル (女性のみ)、血液将来の研究のためのサンプル、ビタミン D テスト用の血液サンプル (Bispebjerg Hospital から募集された OTR のみ)。
• 6 か月後: ビタミン D 検査用の新しい血液サンプル (Bispebjerg Hospital から募集された OTR のみ)。
• 12 か月後: 新しい子宮頸部膣 HPV 自己サンプル検査 (女性のみ)。

次のデータは、女性の免疫適格性コントロールから収集されます。

• ベースライン時：アンケート、子宮頸部膣HPV自己サンプル検査、HPV検査用経口サンプル。
• 12 か月後: 新しい子宮頸部膣 HPV 自己サンプル検査。

研究データ用に REDCap データベースが確立されます。 RedCap データベースは暗号化され、個人のユーザー ID とパスワードを使用して電子的にアクセスされます。

研究集団は、全国的なデンマークのレジストリおよび臨床データベースとリンクされます。 これらのレジスターから、前がん病変とがんの症例に関する情報が得られます。その他の HPV 関連の状態; HPVワクチン接種と子宮頸がん検診への参加。合併症、妊娠、出産、薬の使用。社会人口学的特徴;研究集団の女性の移住と死亡が得られます。 レジストリ連携は、研究終了後最大 15 年間行われます。