アトピー性皮膚炎に対するDupixentとナローバンドUVB
2024年3月14日 更新者:Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
中等度から重度のアトピー性皮膚炎の治療における狭帯域UVB(nUVB)光線療法と組み合わせたデュピルマブの有効性と安全性を評価するための単一センター、パイロット研究
デュピルマブとナローバンド UVB 光線療法を週 3 回、12 週間行った後、デュピルマブ単独療法を 12 週間行った 24 週間の非盲検試験。
調査の概要
詳細な説明
デュピルマブとナローバンド UVB 光線療法を週 3 回、12 週間行った後、デュピルマブ単独療法を 12 週間行った 24 週間の非盲検試験。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Elise Nelson
- 電話番号:6094434500
- メール:enelson@windsordermatology.com
研究場所
-
-
New Jersey
-
East Windsor、New Jersey、アメリカ、08520
- 募集
- Eczema Treatment Center of New Jersey
-
主任研究者:
- Jerry Bagel, MD
-
コンタクト:
- Elise Nelson
- 電話番号:1402 609-443-4500
- メール:enelson@windsordermatology.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -18歳以上の男性または女性の成人;
-ベースラインで定義された中等度から重度のアトピー性皮膚炎の診断:
- 16以上のEASIスコア、
- IGAスコア3以上
- 10%以上のBSA、
除外基準:
- -以前にデュピルマブに曝露した被験者。
- -デュピルマブまたはその賦形剤に対する既知または疑われる過敏症。
- 光線過敏症の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:Dupixent とナローバンド UVB
|
デュピルマブ300mg
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
治験責任医師の総合評価 スコア 0 または 1 のスコア
時間枠:12週間
|
12週目にIGAスコア0または1を達成し、少なくとも2グレードの改善を達成した被験者の割合
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月19日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月15日
試験登録日
最初に提出
2022年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月8日
最初の投稿 (実際)
2022年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月14日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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