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아토피 피부염을 위한 듀피젠트와 협대역 UVB

2024년 3월 14일 업데이트: Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey

중등도에서 중증 아토피 피부염 치료에서 협대역 UVB(nUVB) 광선요법과 듀필루맙 병용의 효과 및 안전성을 평가하기 위한 단일 센터 파일럿 연구

두필루맙 및 협대역 UVB 광선요법을 12주 동안 매주 3회 실시한 후 12주 동안 두필루맙 단독요법을 사용한 24주 공개 라벨 연구.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

두필루맙 및 협대역 UVB 광선요법을 12주 동안 매주 3회 실시한 후 12주 동안 두필루맙 단독요법을 사용한 24주 공개 라벨 연구.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, 미국, 08520
        • 모병
        • Eczema Treatment Center of New Jersey
        • 수석 연구원:
          • Jerry Bagel, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인 남성 또는 여성;

  • 베이스라인에서 다음에 의해 정의된 중등도 내지 중증 아토피 피부염의 진단:

    • EASI 점수 16 이상,
    • IGA 점수 3 이상
    • BSA 10% 이상,

제외 기준:

  • 이전에 dupilumab에 노출된 피험자.
  • dupilumab 또는 그 부형제에 대한 알려진 또는 의심되는 과민성.
  • 감광성의 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Dupixent 및 협대역 UVB
의약품: 듀피젠트
두필루맙 300mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Investigators Global Assessment 0점 또는 1점
기간: 12주
12주차에 최소 2등급 향상과 함께 0 또는 1의 IGA 점수를 달성한 피험자의 비율
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey

협력자

Regeneron Pharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 19일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ETC01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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