出生から生後 12 か月までの健康な子供とその母親におけるコバラミンの供給と代謝 (Cbl_Neo) (Cbl_Neo)
はじめに: 重度のビタミン B12 (コバラミン、Cbl) 欠乏症の乳児は、生後数か月で重度の、時には取り返しのつかない神経学的損傷を発症する可能性があります。 新生児のCbl欠乏症は通常二次的であり、母親のCblストアが少ないためです。ビーガン食や悪性貧血で。 この Cbl 欠乏症は、しばしば母乳にも見られます。 Cbl 代謝の先天性疾患に対するオーストリアの新生児スクリーニング (NBS) では、続発性 Cbl 欠乏症の新生児も頻繁に発見されます。 これらの場合、侵襲的な精密検査とそれに続く治療のリスクと利点の評価は複雑です。 母体血中の Cbl レベルが、母乳中の Cbl レベルおよびそれに対応する子供のレベルとどのように関連しているかについては、ほとんどわかっていません。
目的: 母親の栄養と母親の Cbl 状態が新生児の Cbl レベルに及ぼす影響を調査すること。 母乳育児期間では、母乳と乳児のCbl状態に対する母親の栄養の影響、および母親と乳児のマイクロバイオームとの関係が調査されます。 私たちは、幼少期における適切なCblの供給は、食事だけではなく、食事とマイクロバイオームの相互作用によっても決定されると仮定しています.
設計と方法: 100 人の女性とその子供の前向きコホート研究で、出生時の子供の臍帯血、母体血、乾燥血液スポット、および尿中の Cbl、メチルマロン酸、ホモシステイン、およびその他の Cbl 代謝の代謝産物を測定します。 3 か月後と 9 か月後の母親の血液と母乳で同じパラメータが測定されます。小児では、尿中のメチルマロン酸の測定のみが行われます。 母親はすべての測定時に、子供は 3 か月と 9 か月の測定時に 3 日間の食事記録をとります。 Cbl代謝に関連するマイクロバイオームを調べるために、すべての測定時点で母子から便を採取します。 お子様の生後 12 か月の時点で、電話で母親との発達面談を実施します。
スケジュール: この調査は、前処理と後処理を含めて 2 年間続きます。 LKH ブレゲンツでは、年間約 1200 人の出産があります。 研究への参加意欲と女性の約 20% の登録率を想定すると、6 か月の募集期間が計画されます (最初の参加者の登録は 1 日目、最後の参加者の登録は研究月の 6 月末、最後の実験室パラメータ測定の終了は学習月 15; 最後の子供の発達インタビュー研究月 18)。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Martina Huemer, Prof
- 電話番号:0043 5574 4010
- メール:martina.huemer@lkhb.at
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊娠中の女性
- 彼らの新生児
除外基準:
- 子供:早産
- 子供: 新生児疾患
- 女性:出産前後の病気
- 女性: 多胎妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ホモシステイン
時間枠:9ヶ月
|
B12欠乏症の子供の血漿総ホモシステイン値が高い
|
9ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ビタミンB12欠乏症の臨床試験
-
Washington University School of MedicineUniversity of California, Davis; Universidad San Francisco de Quito; Pan American Health Organization完了
-
National Research Centre, EgyptEgyptian Liver Hospital完了Al Othmaneya 村の 12 歳以上のすべての住民に対する C 型および B 型肝炎ウイルスのスクリーニング、認識、行動の評価および評価
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア