呼気バイオマーカーの収集と分析の最適化 (EBC)
調査の概要
詳細な説明
吐き出された息には、ガス状の息、揮発性の息、息の凝縮液の 3 つの部分があります。 これらの画分のそれぞれでバイオマーカーが特定されており、非侵襲的な収集方法が開発されています。 呼気は、新生児や高齢者を含むすべての患者集団で安全かつ簡単に実行できます。 通常のコントロールと比較して、喘息患者から得られた凝縮呼気は、窒素酸化物の濃度の上昇を再現可能に含み、より酸性であることを示しました (水素イオン濃度が 2 ~ 3 対数オーダー高い)。 これらの研究を、ウイルス性上気道感染症、嚢胞性線維症、肺炎、肺高血圧症、閉塞性細気管支炎、慢性閉塞性肺疾患、気管切開患者、および喫煙者を含むすべての呼吸分画およびその他の肺疾患および呼吸プロセスに拡張したいと考えています。 この研究の延長を通じて、さまざまな呼吸器疾患の病状を非侵襲的に評価するためのこの新しい技術の潜在的な有用性に関するパイロットデータ/予備情報を取得します。 また、糖尿病、胃腸炎、さまざまな炎症性疾患などの非呼吸器疾患の患者から得られた呼気を評価することにより、特異性に関するデータを取得したいと考えています。 吐き出されたバイオマーカーは、根底にある気道の炎症と感染を反映している可能性が高いと考えています.
インフォームド コンセントに続いて、単純なマウスピースまたはマスクを介して、静かな口呼吸中に被験者から呼気を受動的に収集します。 吐き出された息は、抵抗が最小限のバッグ、チューブ、またはその他のデバイスを含む収集デバイスに転送されます。 フォームへの記入を含む収集プロセスは、30 分を超えることはありません。
被験体は、長期データを取得するために、入院中または診療所訪問中にいくつかの標本を提供するよう求められる場合があります。
患者は、臨床的に示されているように、酸素濃縮の有無にかかわらず、周囲の空気以外のものを呼吸することは決してありません。 吸入した空気は操作されません。
呼気収集技術は完全に快適で、不快感も疲労もありません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University School of Medicine - Wells Center for Pediatric Research
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究サンプルは、急性または慢性呼吸器疾患、またはびまん性炎症を伴う代謝または全身状態の診断を受けた4〜110歳の個人、または肺疾患のない正常な被験者で構成されます。
除外基準:
- -標本収集に協力できない、または協力したくない被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:1回の訪問呼吸コレクション
インフォームド コンセントに続いて、単純なマウスピースまたはマスクを介して、静かな口呼吸中に被験者から呼気を受動的に収集します。 吐き出された息は、抵抗が最小限のバッグ、チューブ、またはその他のデバイスを含む収集デバイスに転送されます。 フォームへの記入を含む収集プロセスは、30 分を超えることはありません。 患者は、臨床的に示されているように、酸素濃縮の有無にかかわらず、周囲の空気以外のものを呼吸することは決してありません。 吸入した空気は操作されません。 |
呼気は、単純なマウスピースまたはマスクを介して静かな口呼吸中に被験者から受動的に収集されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気量、pH、成分
時間枠:呼気採取手順中は 30 分を超えないこと
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収集された呼気は、収集された結露の総量、pH スケールからの pH、および気道要因のその他の要素について測定されます。
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呼気採取手順中は 30 分を超えないこと
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Vaughan J, Ngamtrakulpanit L, Pajewski TN, Turner R, Nguyen TA, Smith A, Urban P, Hom S, Gaston B, Hunt J. Exhaled breath condensate pH is a robust and reproducible assay of airway acidity. Eur Respir J. 2003 Dec;22(6):889-94. doi: 10.1183/09031936.03.00038803.
- Davis MD, Fowler SJ, Montpetit AJ. Exhaled breath testing - A tool for the clinician and researcher. Paediatr Respir Rev. 2019 Feb;29:37-41. doi: 10.1016/j.prrv.2018.05.002. Epub 2018 May 17.
- Davis MD, Montpetit AJ. Exhaled Breath Condensate: An Update. Immunol Allergy Clin North Am. 2018 Nov;38(4):667-678. doi: 10.1016/j.iac.2018.06.002. Epub 2018 Sep 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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