Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uloshengitetyn biomarkkerin keräämisen ja analyysin optimointi (EBC)

tiistai 16. tammikuuta 2024 päivittänyt: Michael D. Davis, Indiana University
Tämä on tutkiva tutkimus, joka on suunniteltu optimoimaan, standardoimaan ja validoimaan uusia hengityksen biomarkkereita. objektiivisia päätepisteitä ei ole. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa pilottidataa hypoteesilähtöisten tutkimusten tekemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uloshengitetyssä hengityksessä on kolme fraktiota - kaasumainen hengitys, haihtuva hengitys ja hengityksen kondensaatti. Jokaisessa näistä fraktioista on tunnistettu biomarkkereita ja ei-invasiivisia keräysmenetelmiä on kehitetty. Uloshengitys voidaan suorittaa turvallisesti ja helposti kaikilla potilaspopulaatioilla, mukaan lukien vastasyntyneet lapset ja vanhukset. Olemme osoittaneet, että verrattuna normaaleihin kontrolleihin astmaatikoilta saadut tiivistyneet uloshengitykset sisältävät toistettavasti kohonneita typen oksidipitoisuuksia ja ovat happamampia (vetyionipitoisuudet kahdesta kolmeen log-kertausta korkeammat). Haluamme laajentaa nämä tutkimukset kaikkiin hengitysfraktioihin ja muihin keuhkosairauksiin ja hengityselinten prosesseihin, mukaan lukien virusperäiset ylähengitystieinfektiot, kystinen fibroosi, keuhkokuume, keuhkoverenpainetauti, obliterans keuhkoputkentulehdus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, trakeostomiapotilaat ja tupakoitsijat. Tämän tutkimuslaajennuksen avulla saamme pilottitietoja/ alustavia tietoja tämän uuden tekniikan mahdollisesta hyödystä ei-invasiivisesti arvioitaessa sairauden tilaa erilaisissa hengitystiesairauksissa. Haluamme myös saada tietoja spesifisyydestä arvioimalla uloshengityshengitys, joka on saatu potilailta, joilla on ei-hengityssairauksia, kuten diabetes, gastroenteriitti ja erilaiset tulehdussairaudet, mutta niihin rajoittumatta. Pidämme todennäköisenä, että uloshengitetyt biomarkkerit heijastavat taustalla olevaa hengitysteiden tulehdusta ja infektiota.

Tietoisen suostumuksen jälkeen uloshengityshengitys kerätään passiivisesti koehenkilöiltä hiljaisen suun hengityksen aikana yksinkertaisen suukappaleen tai maskin kautta. Uloshengitys ohjataan keräyslaitteeseen, joka voi sisältää pussin, putken tai muun laitteen, jolla on minimaalinen vastus. Keräysprosessi, mukaan lukien lomakkeiden täyttö, kestää enintään 30 minuuttia.

Koehenkilöitä voidaan pyytää toimittamaan useita näytteitä laitoshoidon tai klinikkakäynnin aikana pitkittäistietojen saamiseksi.

Potilaat eivät koskaan hengitä mitään muuta kuin ympäröivää ilmaa happirikasteella tai ilman sitä kliinisen aiheen mukaisesti. Hengitettyä ilmaa ei käsitellä.

Uloshengityshengitystekniikka on täysin mukavaa, ei aiheuta epämukavuutta tai väsymystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University School of Medicine - Wells Center for Pediatric Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 110 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimusotokseen kuuluu 4–110-vuotiaita henkilöitä, joilla on diagnosoitu akuutti tai krooninen hengitystiehäiriö tai aineenvaihdunta- tai systeeminen sairaus, johon liittyy diffuusi tulehdus, tai normaaleja henkilöitä, joilla ei ole keuhkosairautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet, jotka eivät pysty tai eivät halua tehdä yhteistyötä näytteiden keräämisen kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Single Visit -hengityskokoelma

Tietoisen suostumuksen jälkeen uloshengityshengitys kerätään passiivisesti koehenkilöiltä hiljaisen suun hengityksen aikana yksinkertaisen suukappaleen tai maskin kautta. Uloshengitys ohjataan keräyslaitteeseen, joka voi sisältää pussin, putken tai muun laitteen, jolla on minimaalinen vastus. Keräysprosessi, mukaan lukien lomakkeiden täyttö, kestää enintään 30 minuuttia.

Potilaat eivät koskaan hengitä mitään muuta kuin ympäröivää ilmaa happirikasteella tai ilman sitä kliinisen aiheen mukaisesti. Hengitettyä ilmaa ei käsitellä.

Uloshengitys kerätään passiivisesti koehenkilöistä hiljaisen suullisen hengityksen aikana yksinkertaisen suukappaleen tai maskin kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysmäärä, pH, komponentit
Aikaikkuna: Uloshengityshengityksen keruumenettelyn aikana ei saa ylittää 30 minuuttia
Kerätystä hengityksestä mitataan kerätyn kondenssiveden kokonaistilavuus, pH-asteikko pH ja muut hengitysteiden tekijöiden komponentit
Uloshengityshengityksen keruumenettelyn aikana ei saa ylittää 30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1910580775

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityskokoelma

3
Tilaa