顎顔面変形の修復における 3D プリント PEEK 顔面インプラントの使用の評価
顎顔面変形の修復における 3D プリント ポリエーテル エーテル エーテル ケトン顔面インプラントの使用の評価
目的: 顎顔面変形の修復における 3D プリント ポリエーテル エーテル ケトン顔面インプラントの使用の評価。
研究材料と方法: 研究サンプルは、顔面変形のある 10 人の患者 (硬組織欠損を伴う顎顔面外傷患者、以前に顔面手術を受けた腫瘍患者、顎後退症の患者、先天性奇形、片側顔面小人症の患者 - 骨量減少の結果として) で構成されましたムコール菌感染症または黒カビ ) 2020 年から 2021 年の間、ティシュリーン大学病院 - ラタキア - シリアの口腔顎顔面外科部門で。 すべての患者は、軸ごとに多数のスライス (200 スライス以上) を提供するという条件でコンピューター断層撮影 (CT) スキャンを受け、各スライスの厚さは 64 ビット解像度で 1 mm 未満です。必要な顔面インプラントは、デザイナーと外科チームの間で調整されて実行されました。 顔面インプラントの最終的な形状は、ポリエーテル エーテル ケトン (PEEK) から印刷され、その後、適切な外科的入口に従って全身麻酔下の患者に対して外科的作業が行われました。 インプラントはチタン製ネジを使用して固定され、患者は適切な薬理学的補償を受けました。
調査の概要
詳細な説明
2020 年から 2021 年の間に Tishreen の口腔および顎顔面外科の部門で、PEEK で作られた 3D プリントされた顔面インプラントによる再建のための、顎顔面変形のある 10 人の患者 (外傷患者、戦争傷害、既存の顎顔面腫瘍のある患者、およびムコール症患者)大学病院、ラタキア、シリア。 すべての患者は、Toshiba Slice CT Scanner-Imaging を使用して、軸ごとに多数のスライス (200 スライス以上) を提供するという条件の下で、3 軸 CT スキャンを受け、各スライスの厚さは 64 で 1 mm 未満です。ビット解像度。 患者の解剖学的データの代表的なモデルは、CT スキャンから Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) を介して取得された患者の放射生データに基づいて作成されました。 DICOM フォーマットは、解剖学的領域に応じて 0.3 ~ 0.6 mm の厚さです。 医療モデリング ソフトウェア (EXoCad) を使用して、軸面、矢状面、冠状面で DICOM データをコンパイルし、解剖学的領域の 3D 仮想モデルを作成しました。
外科医と製造技術者は顔面インプラントを取り付けるためのチタン製ネジを配置するための提案された領域とともに、設計形式と必要な変更について話し合うために会いました。 顔面インプラントの最終的なデフォルト モデルは STereoLithography (STL) ファイルとしてエクスポートされ、3D プリンターに送信され、最終的に患者用に作成されました。 私たちの研究で使用したプリンターは、OO-Kuma Katana HT PEEK 3D プリンターのプロトタイプです。 印刷工程の後、フェイシャル インプラントは蒸気滅菌され、カプセル化されます。 患者の外科的作業は、シリアのラタキアにある Tishreen 大学病院で、奇形の大きさと位置に応じて適切な外科的入口で全身麻酔下で行われました。 顔面インプラントは、安定化の前に適切であることがチェックされ、プロセス中に必要な修正が行われました。 PSI は 1.5 ~ 2.0 mm サイズのチタン製ネジを使用して所定の位置に固定され、すべての患者は手順中に 1.2 g のオーグメンチン投与量と 0.5 g のフラジールを静脈内投与されました。 手術後、患者はオーグメンチンを 2 回投与され、その後オーグメンチン 1g とフラジール 0.5g が 1 週間経口で処方されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Latakia、シリア・アラブ共和国
- Tishreen University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 顔面変形のある患者:
- 硬組織欠損症の顎顔面外傷患者
- 以前に顔面手術を受けた腫瘍患者
- 患者は後顎症を持っています
- 先天性奇形
- 片側顔面小人症患者
- ムコール菌感染症または黒カビの結果としての骨量減少
除外基準:
- 急性期腫瘍患者
- 顔面インプラントを覆うのに十分な軟組織がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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顎顔面奇形患者
顎顔面奇形患者10名(外傷患者、戦傷患者、顎顔面腫瘍既往患者、神経真菌症患者)
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すべての患者は、軸ごとに多数のスライス (200 スライス以上) を提供するという条件でコンピューター断層撮影 (CT) スキャンを受け、各スライスの厚さは 64 ビット解像度で 1 mm 未満です。必要な顔面インプラントは、デザイナーと外科チームの間で調整されて実行されました。
顔面インプラントの最終的な形状は、ポリエーテル エーテル ケトン (PEEK) から印刷され、その後、適切な外科的入口に従って全身麻酔下の患者に対して外科的作業が行われました。
インプラントはチタン製のスクリューを使用して所定の位置に固定されました
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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化粧品患者の満足度評価。
時間枠:手術から3ヶ月後
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手術から 3 か月後、5 が最高の審美的結果であるため、患者に 1 から 5 までの数字を選択して審美的結果を評価してもらいました。 満足度 :
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手術から3ヶ月後
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顎顔面変形の修復に 3D プリント ポリエーテルエーテルケトン顔面インプラントを使用した後の感染の評価
時間枠:1週間、1ヶ月、3ヶ月の手術後
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研究チームに含まれていない医師が、外科手術後、1 週間、1 か月、3 か月ごとに患者の臨床検査を行い、感染の臨床的徴候を確認しました。
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1週間、1ヶ月、3ヶ月の手術後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Hekmat Yacoub, PHD、Tishreen University
- スタディディレクター:Ali Khalil, PHD、Tishreen University
- 主任研究者:Ahmad Ahmad, Master、Tishreen University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dua R, Rashad Z, Spears J, Dunn G, Maxwell M. Applications of 3D-Printed PEEK via Fused Filament Fabrication: A Systematic Review. Polymers (Basel). 2021 Nov 22;13(22):4046. doi: 10.3390/polym13224046.
- Kang J, Zhang J, Zheng J, Wang L, Li D, Liu S. 3D-printed PEEK implant for mandibular defects repair - a new method. J Mech Behav Biomed Mater. 2021 Apr;116:104335. doi: 10.1016/j.jmbbm.2021.104335. Epub 2021 Jan 21.
- Panayotov IV, Orti V, Cuisinier F, Yachouh J. Polyetheretherketone (PEEK) for medical applications. J Mater Sci Mater Med. 2016 Jul;27(7):118. doi: 10.1007/s10856-016-5731-4. Epub 2016 Jun 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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