ヘリコバクター ピロリ検出用胃スワブ
2022年4月21日 更新者：Hyunsoo Chung、Seoul National University Hospital
ヘリコバクターピロリ検出のための迅速ウレアーゼ試験における綿棒法と従来の生検サンプリングの前向き比較
スワップ法によるヘリコバクター・ピロリ検査と従来の生検による方法を比較するランダム化比較試験。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、迅速ウレアーゼ検査における綿棒法が従来の生検に劣らないという仮説の下で前向き研究を行うことである。
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～80歳の成人
- 食道胃十二指腸内視鏡検査を受け、ヘリコバクター・ピロリ感染の調査が必要な患者。
除外基準:
- -あらゆる種類の胃切除術の手術歴
- 食道胃十二指腸内視鏡検査が禁忌の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：組織
生検組織を使用した従来のRUT
|
生検組織の代わりに綿棒を使用した迅速なウレアーゼ検査
|
|
実験的：スワブ
スワブを使用したRUT
|
生検組織の代わりに綿棒を使用した迅速なウレアーゼ検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
正確さ
時間枠：EGDと同日
|
ヘリコバクター・ピロリ感染症の診断精度
|
EGDと同日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
感度、偽陽性、偽陰性率など
時間枠：EGDと同日
|
EGDと同日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月21日
最初の投稿 (実際)
2022年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月21日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2108-016-1247
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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