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Tampone gastrico per il rilevamento di Helicobacter Pylori

21 aprile 2022 aggiornato da: Hyunsoo Chung, Seoul National University Hospital

Un confronto prospettico tra il metodo del tampone di cotone e il campionamento bioptico convenzionale nel test rapido dell'ureasi per il rilevamento di Helicobacter Pylori

Uno studio controllato randomizzato per confrontare il test Helicobacter pylori utilizzando il metodo di scambio e il metodo utilizzando la biopsia convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è condurre uno studio prospettico nell'ipotesi che un metodo con tampone di cotone nel test rapido dell'ureasi non sia inferiore alla biopsia convenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 20 e 80 anni
  • Pazienti sottoposti a esofagogastroduodenoscopia e necessità di indagini sull'infezione da Helicobacter pylori.

Criteri di esclusione:

  • Storia chirurgica di qualsiasi tipo di gastrectomia
  • Pazienti con controindicazione all'esofagogastroduodenoscopia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Tessuto
carreggiata convenzionale utilizzando tessuto biopsiato
Test diagnostico: tampone RUT
test rapido dell'ureasi utilizzando un tampone anziché un tessuto sottoposto a biopsia
SPERIMENTALE: Tampone
RUT usando il tampone
Test diagnostico: tampone RUT
test rapido dell'ureasi utilizzando un tampone anziché un tessuto sottoposto a biopsia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione
Lasso di tempo: lo stesso giorno con EGD
Precisione della diagnosi per l'infezione da Helicobacter pylori
lo stesso giorno con EGD

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sensibilità, tasso di falsi positivi, falsi negativi, ecc.
Lasso di tempo: lo stesso giorno con EGD
lo stesso giorno con EGD

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2108-016-1247

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da Helicobacter Pylori

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