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Helicobacter Pylori 검출을 위한 위 면봉

2022년 4월 21일 업데이트: Hyunsoo Chung, Seoul National University Hospital

Helicobacter Pylori 검출을 위한 Rapid Urease Test에서 면봉법과 기존의 생검 샘플링의 전향적 비교

스왑법을 이용한 Helicobacter pylori 검사와 기존 생검법을 이용한 방법을 비교하기 위한 무작위대조시험.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 신속 우레아제 검사에서 면봉법이 기존 생검에 비해 열등하지 않다는 가설 하에 전향적 연구를 수행하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

69

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20-80세 성인
  • esophagogastroduodenoscopy를 받고 Helicobacter pylori 감염에 대한 조사가 필요한 환자.

제외 기준:

  • 모든 종류의 위절제술의 수술 이력
  • esophagogastroduodenoscopy의 금기 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 조직
생검 조직을 사용하는 기존의 RUT
생검 조직 대신 면봉을 사용한 신속한 우레아제 검사
실험적: 미련퉁이
면봉을 사용한 RUT
생검 조직 대신 면봉을 사용한 신속한 우레아제 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정확성
기간: EGD와 같은 날
Helicobacter pylori 감염 진단의 정확도
EGD와 같은 날

2차 결과 측정

결과 측정
기간
민감도, 위양성, 위음성률 등
기간: EGD와 같은 날
EGD와 같은 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2108-016-1247

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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