- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05349578
Helicobacter Pylori 검출을 위한 위 면봉
2022년 4월 21일 업데이트: Hyunsoo Chung, Seoul National University Hospital
Helicobacter Pylori 검출을 위한 Rapid Urease Test에서 면봉법과 기존의 생검 샘플링의 전향적 비교
스왑법을 이용한 Helicobacter pylori 검사와 기존 생검법을 이용한 방법을 비교하기 위한 무작위대조시험.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 신속 우레아제 검사에서 면봉법이 기존 생검에 비해 열등하지 않다는 가설 하에 전향적 연구를 수행하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-80세 성인
- esophagogastroduodenoscopy를 받고 Helicobacter pylori 감염에 대한 조사가 필요한 환자.
제외 기준:
- 모든 종류의 위절제술의 수술 이력
- esophagogastroduodenoscopy의 금기 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 조직
생검 조직을 사용하는 기존의 RUT
|
생검 조직 대신 면봉을 사용한 신속한 우레아제 검사
|
실험적: 미련퉁이
면봉을 사용한 RUT
|
생검 조직 대신 면봉을 사용한 신속한 우레아제 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
정확성
기간: EGD와 같은 날
|
Helicobacter pylori 감염 진단의 정확도
|
EGD와 같은 날
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
민감도, 위양성, 위음성률 등
기간: EGD와 같은 날
|
EGD와 같은 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2108-016-1247
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
헬리코박터 파일로리 감염에 대한 임상 시험
-
ImevaX완전한헬리코박터 파일로리 감염 피험자 | Helicobacter Pylori 나이브 피험자독일
-
University Medical Centre Ljubljana알려지지 않은
-
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine완전한
-
Seoul National University Hospital알려지지 않은헬리코박터 파일로리 감염 | Helicobacter Pylori 23S rRNA Clarithromycin 내성 돌연변이대한민국
-
The First Affiliated Hospital of Nanchang University알려지지 않은헬리코박터 파이로리(H. Pylori)로 인한 세균 감염 | Helicobacter Pylori의 박멸 요법 | 헬리코박터 파이로리 검출중국
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital알려지지 않은
-
Shanghai Changzheng Hospital아직 모집하지 않음Helicobacter Pylori의 박멸률
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University완전한헬리코박터 파일로리 감염 | Helicobacter Pylori gyrA 레보플록사신 내성 돌연변이 | 대변 약물 내성 유전자 검출 | 헬리코박터 파일로리 감염, 감수성중국
-
Eisai Co., Ltd.완전한
-
Seoul National University Bundang Hospital모병헬리코박터 파일로리 감염 | Helicobacter Pylori 23S rRNA Clarithromycin 내성 돌연변이 | 헬리코박터 파이로리 관련 위장병 | 헬리코박터 파일로리 감염, 감수성대한민국
면봉에 대한 임상 시험
-
Kern Medical CenterMedical Diagnostic Laboratories, LLC; Copan Innovation Murrietta, CA알려지지 않은인플루엔자 | 세기관지염 | RS 바이러스 | 소아과 | 인간메타뉴모바이러스
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical Group완전한