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用于幽门螺杆菌检测的胃拭子

2022年4月21日 更新者:Hyunsoo Chung、Seoul National University Hospital

棉签法与常规活检取样在快速尿素酶检测幽门螺杆菌检测中的前瞻性比较

一项随机对照试验,用于比较使用交换方法的幽门螺杆菌测试和使用常规活检的方法。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究的目的是在假设快速尿素酶测试中的棉签法不劣于常规活检的假设下进行前瞻性研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

69

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、03080
        • Seoul National University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 20-80岁的成年人
  • 接受食管胃十二指肠镜检查并需要检查幽门螺杆菌感染的患者。

排除标准:

  • 任何类型胃切除术的手术史
  • 食管胃十二指肠镜检查禁忌症患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:组织
使用活检组织的常规 RUT
使用拭子代替活检组织进行快速尿素酶测试
实验性的:拭子
RUT 使用拭子
使用拭子代替活检组织进行快速尿素酶测试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
准确性
大体时间:与 EGD 同一天
幽门螺杆菌感染诊断的准确性
与 EGD 同一天

次要结果测量

结果测量
大体时间
灵敏度、假阳性、假阴性率等。
大体时间:与 EGD 同一天
与 EGD 同一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月21日

首次发布 (实际的)

2022年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月21日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2108-016-1247

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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