黄色ブドウ球菌菌血症における 18-フルオロデオキシグルコース陽電子放射断層撮影法/コンピュータ断層撮影法 (PET-SAB)

黄色ブドウ球菌 (S. aureus) 菌血症/血流感染 (SAB) は、局所的または血行性の拡散または播種により、高い割合の症例で深部病巣と関連しています。 SAB で感染病巣を検出することは、結果を改善するために重要なソース管理の前提条件です。 ただし、最大 5 回に 1 回は病巣が見つからず、他の病巣は見逃される可能性があります。 病巣が見つからない場合、死亡率が高くなります。

陽電子放出断層撮影法/コンピューター断層撮影法 (通常は 18-フルオロデオキシグルコース (FDG) を使用し、PET/CT と呼ばれる) は、世界中でますます利用可能になっています。 SAB の深い感染病巣を迅速に検出するための PET/CT の役割は、使用の増加に伴ってより明確になってきています。 欧州医薬品庁は、観察研究に基づく菌血症の PET/CT 調査で使用する FDG のライセンスを取得しました。 単一施設の観察研究では、SAB の大部分の症例で PET/CT が感染病巣を検出したことがわかっています。 プロスペクティブ マッチド コホート研究では、PET/CT を使用することで生存率が向上することが示唆されましたが、固形悪性腫瘍と院内感染の発生率は対照群の方が高かった. これは、SAB における PET/CT の多施設ランダム化比較試験 (RCT) です。

仮説は、SNAP へのプラットフォーム エントリから 14 日以内の PET/CT により、新しい感染病巣の検出が可能になり、臨床転帰が改善されるというものです。

帰無仮説は、90 日間の全死因死亡率または微生物学的再発または微生物学的治療の失敗の複合体は、SAB の早期 PET/CT によって変化しないというものです。

一次結果:

プラットフォームへのエントリから 90 日後の 90 日間の全死因死亡率または微生物学的再発または微生物学的治療の失敗の複合。

副次的結果:

プラットフォーム エントリ後 0 ～ 90 日での新しい病巣の検出。 新しい病巣の存在は、現場の調査官によって決定され、臨床的、放射線学的、微生物学的、および病理学的所見を組み込むことができます。

新しい病巣の存在は、現場の調査官によって決定され、臨床的、放射線学的、微生物学的、および病理学的所見を組み込むことができます。

プラットフォーム エントリ後 90 日でのすべての原因による死亡 プラットフォーム エントリ後 90 日で打ち切られた生存期間。 プラットフォームへのエントリ後 90 日で切り捨てられた退院まで生存している患者の急性指標入院期間 (HITH/COPAT/OPAT/リハビリテーションを除く) /OPAT/rehab) は、プラットフォームへのエントリ後 90 日で切り捨てられます。

微生物学的治療の失敗は、プラットフォームへの侵入後 14 日から 90 日の間に黄色ブドウ球菌の無菌部位培養が陽性であると定義されます。

総放射線被ばく患者 適格基準 包含基準: 成人 (18 歳以上) で、SNAP プラットフォームに同意している。 PET/CTに同意します。

除外基準:

-過去7日間のPET / CT（妊娠/授乳を含む）PET / CTの禁忌、または次の7日間ですでに発生する予定。