微分移動度分光法を使用した呼気サンプルによる乱用薬物の検出
調査の概要
詳細な説明
この研究は、薬物を検出して定量的に測定できる飲酒検知器の開発と実証につながることを目的としています 呼気 (EB) 中のカンナビノイドおよびオピオイド)。 液体クロマトグラフィーと質量分析 (LC/MS) による EB 中のこれらの薬物の検出に関する以前の研究では、これらの化合物を定量的に検出できることが示されましたが、LC/MS は遅く、高価であり、実装には高度なスキルを持つ担当者が必要です。 必要とされているのは、EB 内の薬物の量を迅速に測定するための簡単で安価な方法です。
このような方法が利用可能になれば、法執行機関、診療所、病院の緊急治療室、救急車、その他の政府機関、軍事基地、従業員の薬物乱用を検査しようとする企業で使用できるようになります。 Vox Biomedical は、Draper Laboratories で開発された微分移動度分析法 (DMS) を使用して、EB 内の薬物の存在を定量的に検出する方法を開発することを提案しています。 DMS は、国際宇宙ステーション (ISS) の大気質キャビン モニタリング、化学兵器検出、爆発物検出、飲料水分析など、数多くのアプリケーションで実証されている、堅牢でデータ豊富な超微量の化学物質検出技術です。 最近、Draper は、このデバイスを呼吸分析に適用して、肺疾患を検出しました。
臨床研究が現在進行中で、初期結果は有望です。 このプロジェクトは、Draper が肺感染の検出のために開発したこの技術を、呼気中の向精神薬の検出に応用することを含みます。 提案されたプログラムのフェーズ I では、実験室でカンナビノイドの DMS シグネチャを調査し、デバイスの検出限界を定義します。 血液中のカンナビノイド濃度の代理として呼気分析を使用することの実現可能性を実証するために、小規模なパイロット研究も実施されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Scott E. Lukas, Ph.D.
- 電話番号:617-855-2767
- メール:slukas@mclean.harvard.edu
研究場所
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Massachusetts
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Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
- 募集
- McLean Hospital
-
コンタクト:
- Scott Lukas, Ph.D.
- 電話番号:617-855-2767
- メール:slukas@mclean.harvard.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- プロトコルを理解し、遵守できる
- 良好な身体的および精神的健康(通常の身体検査、心電図、血液および尿の化学的検査)
- 糖尿病の病歴または実験室での証拠の欠如)
- 18-30 の間の体格指数、
- 包括的年齢 21 ~ 50 歳 (年齢は、運転免許証またはその他の有効な身分証明書によって確認されます)
- 現在の住所で生活が安定していること。
除外基準
- -現在のアルコールまたは物質使用障害の基準を満たしている(3年以上前の過去のアルコールまたは物質使用障害は許容されます)
- -軸1障害の同時診断は、抗精神病薬または抗うつ薬で維持されます
- 特定の短期抗真菌薬と皮膚の状態のための局所クリームを除く処方薬の服用
- アルコール度数が高い(週に15杯以上)
- タバコ 1 日 5 本以上のタバコの使用
- -認知障害または発作障害の病歴をもたらす主要な頭部外傷の病歴
- カフェインの大量使用(毎日定期的に 500 mg 以上)
- -アクティブな肝炎および/またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)、アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)>正常の上限の3倍
- 女性参加者の場合、陽性の妊娠検査。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:呼気サンプル
呼気によるマリファナ、モルヒネ、フェンタニルの定量的検出
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マリファナを2回投与。
私たちがテストする商用デバイスは、微分移動度分光法技術を利用して呼気カンナビノイド濃度を検出するように設計されており、Draper によって開発され、呼気中のさまざまな化学物質や生物を検出します。
微分移動度分析 (DMS) は、堅牢でデータが豊富な、超微量の化学検出技術です。
大型で高価なガスクロマトグラフィー質量分析 (GCMS) システムとは異なり、DMS は小型で持ち運び可能 (靴箱のサイズとほぼ同じ) で、揮発性有機化合物 (VOC) の存在を 1 兆分の 1 (ppt) で測定できます。検出レベル。
参加者は、プラスチック製のチューブを介してデバイスに息を吐き出し、息のサンプルはその場で分析されます。
参加者はデバイス自体と接触することはなく、使い捨てのマウスピースを介してチューブに息を吐き出すだけです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸/カンナビノイド濃度
時間枠:1年
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呼気中のカンナビノイドを定量的に測定する
|
1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。