軟髄膜転移を有する患者における治療治療反応試験 ((LM) CNSide を使用) (FORESEE)

FORESEE 研究は、軟膜髄膜転移 (LM) が疑われるか確認された乳癌または非小細胞肺癌 (NSCLC) の患者を登録する多施設前向き臨床試験です。 LM は乳癌と NSCLC の壊滅的な合併症であり、臨床評価、MRI (脳と脊椎の造影あり/なし)、および CSF 細胞診によって診断されます。 これらの方法は、感度と特異性が限られています。 さらに、彼らは治療に対する LM の反応を定量的に測定する能力を欠いています。 これらの障害は、医師が LM を管理したり、最善の治療方針を決定したりする際の課題を生み出します。 CNSide は、医師の裁量により、Biocept の CLIA 認定、CAP 認定の研究所で分析的に検証され、商業的に実施される研究所開発試験 (LDT) です。 CNSide は、疑わしいまたは確認された LM を有する乳がんまたは NSCLC 患者の CSF 中の腫瘍細胞を検出および定量化できます。 ケーススタディから得られたデータは、CNSide による CSF 中の腫瘍細胞の検出を使用して、医師が治療に対する LM 腫瘍の反応を監視し、LM 患者の治療決定を下す能力を向上させることができることを示唆しています。 試験に登録された被験者は、標準治療に従って治療されます。 LM の診断、または治療に対する LM の反応のモニタリングに使用される診断検査は、CNSide と組み合わせた標準治療になります。 FORESEE 研究の目的は、治療に対する LM の反応を監視する際の LM に対する CNSide の性能をさらに評価し、医師による治療の決定に対する CNSide の影響を評価することです。