Et terapibehandlingsresponsforsøg hos patienter med leptomeningeale metastaser ((LM) ved brug af CNSide (FORESEE)

FORESEE-undersøgelsen er et multicenter, prospektivt klinisk forsøg, der inddrager patienter med bryst- eller ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), som har mistænkelige eller bekræftede Leptomeningeal Metastaser (LM). LM er en ødelæggende komplikation af brystkræft og NSCLC og diagnosticeres via klinisk evaluering, MR (med og uden kontrast af hjernen og rygsøjlen) og CSF Cytologi. Disse metoder har begrænset sensitivitet og specificitet. Desuden mangler de evnen til kvantitativt at måle LM's respons på behandling. Disse hindringer skaber udfordringer for læger med at håndtere LM eller bestemme det bedste behandlingsforløb. CNSide, er en laboratorieudviklet test (LDT), der er analytisk valideret og køres kommercielt i Biocepts CLIA-certificerede, CAP-akkrediterede laboratorium efter lægens skøn. CNSide kan detektere og kvantificere tumorceller i CSF fra patienter med brystkræft eller NSCLC, der har en mistænkelig eller bekræftet LM. Data afledt af casestudier tyder på, at påvisningen af ​​tumorceller i CSF af CNSide kan bruges af læger til at overvåge LM-tumorens respons på behandling og forbedre evnen til at træffe behandlingsbeslutninger hos patienter med LM. Forsøgspersoner, der er tilmeldt forsøget, vil blive behandlet efter Standard of Care. De diagnostiske tests, der bruges til enten at diagnosticere LM eller overvåge LMs respons på behandlingen, vil være Standard of Care i kombination med CNSide. Målet med FORESEE-undersøgelsen er yderligere at evaluere præstationen af ​​CNSide for LM i overvågning af LM's respons på behandling og at vurdere virkningen af ​​CNSide på behandlingsbeslutninger truffet af læger.