En terapibehandlingsresponsforsøk hos pasienter med leptomeningeale metastaser ((LM) ved bruk av CNSide (FORESEE)

FORESEE-studien er en multisenter, prospektiv klinisk studie som registrerer pasienter med bryst- eller ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som har mistenkelige eller bekreftede Leptomeningeal Metastases (LM). LM er en ødeleggende komplikasjon av brystkreft og NSCLC og diagnostiseres via klinisk evaluering, MR (med og uten kontrast av hjernen og ryggraden) og CSF Cytology. Disse metodene har begrenset sensitivitet og spesifisitet. Videre mangler de evnen til å kvantitativt måle LMs respons på behandling. Disse hindringene skaper utfordringer for leger å håndtere LM eller å bestemme det beste behandlingsforløpet. CNSide, er en laboratorieutviklet test (LDT) som er analytisk validert og kjøres kommersielt i Biocepts CLIA-sertifiserte, CAP-akkrediterte laboratorium etter legens skjønn. CNSide kan oppdage og kvantifisere tumorceller i CSF fra pasienter med brystkreft eller NSCLC som har en mistenkelig eller bekreftet LM. Data hentet fra kasusstudier tyder på at deteksjon av tumorceller i CSF av CNSide kan brukes av leger til å overvåke responsen til LM-svulsten på behandling og forbedre evnen til å ta behandlingsbeslutninger hos pasienter med LM. Forsøkspersoner som er påmeldt til prøven vil bli behandlet i henhold til Standard of Care. De diagnostiske testene som brukes til enten å diagnostisere LM eller overvåke LMs respons på behandling vil være Standard of Care, i kombinasjon med CNSide. Målet med FORESEE-studien er å ytterligere evaluere ytelsen til CNSide for LM ved overvåking av LMs respons på behandling og å vurdere effekten av CNSide på behandlingsbeslutninger tatt av leger.