慢性骨盤痛患者の疼痛および障害に対するマッスルエナジーテクニックと有酸素運動の効果
2022年12月7日 更新者:Riphah International University
研究の目的は、慢性骨盤痛患者の痛みと障害に対する筋肉エネルギー技術と有酸素運動の効果を見つけることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、54550
- Jinnah hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年~45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 慢性骨盤痛が 6 か月以上持続し、痛みの原因が不明な女性
- CPP は真の骨盤内 (前腸骨稜の間および下) に位置していた
- 数値評価尺度で少なくとも 10 点中 4 点 (0-10) の平均スコア
- 骨盤痛影響アンケートでの中等度から重度の痛み
除外基準:
- がんの病歴
- 組み入れ時の妊娠
- -既知の骨盤病理(例、子宮内膜症、卵巣嚢胞、筋腫> 3cm)
- -過去6か月以内の腹腔内および骨盤手術
- 過敏性腸症候群を含む慢性または再発性胃腸疾患
- 前月以内に理学療法を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マッスルエナジーテクニック
腸腰筋、梨状筋、腰方形筋、脊柱起立筋のマッスルエナジーテクニック
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マッスル エネルギー テクニック (ポスト アイソメトリック リラクゼーション) を週 3 回、8 週間。
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実験的:有酸素運動
有酸素運動(トレッドミルでのウォーキング)
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有酸素運動(トレッドミル ウォーキング)を週 3 回、8 週間続ける
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤痛影響アンケート
時間枠:8週目
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骨盤痛影響質問票は、生活に対する骨盤痛の影響を評価します。
患者が生成した言語を持ち、管理と採点が容易で、心理測定特性を備えており、一次、二次、三次医療にわたる臨床環境と研究に適しています。
10項目のアンケートは、8つのリッカート質問と2つの追加の採点されていない質問で構成されています
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8週目
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数値による痛みの評価スケール
時間枠:8週目
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Numerical Pain Rating Scale (NPRS) は、11 段階の数値スケールで痛みを評価する特定の尺度です。
スケールは 0 (まったく痛みがない) から 10 で構成され、0 はまったく痛みがないことを示し、10 は想像できる最悪の痛みを示します。
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8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛障害指数
時間枠:8週目
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疼痛障害指数は、機能障害を調査するための 7 項目の調査です。
すべての質問は、0 から 10 までの順序尺度を使用します。0 は障害がないことを示し、10 は最悪の障害を意味します。
スコアは、0 から 70 の範囲の世界的な障害の合計スコアを表すために追加できます。スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Hafiza Neelam, MS、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fuentes-Marquez P, Cabrera-Martos I, Valenza MC. Physiotherapy interventions for patients with chronic pelvic pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1131-1138. doi: 10.1080/09593985.2018.1472687. Epub 2018 May 14.
- Chong OT, Critchley HO, Williams LJ, Haraldsdottir E, Horne AW, Fallon M. The impact of meridian balance method electro-acupuncture treatment on chronic pelvic pain in women: a three-armed randomised controlled feasibility study using a mixed-methods approach. Br J Pain. 2018 Nov;12(4):238-249. doi: 10.1177/2049463718776044. Epub 2018 May 14.
- Horne AW, Vincent K, Hewitt CA, Middleton LJ, Koscielniak M, Szubert W, Doust AM, Daniels JP; GaPP2 collaborative. Gabapentin for chronic pelvic pain in women (GaPP2): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2020 Sep 26;396(10255):909-917. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31693-7. Erratum In: Lancet. 2020 Oct 24;396(10259):1334.
- Ghai V, Subramanian V, Jan H, Pergialiotis V, Thakar R, Doumouchtsis SK; CHORUS: An International Collaboration for Harmonising Outcomes, Research, Standards in Urogynaecology, Women's Health. A systematic review on reported outcomes and outcome measures in female idiopathic chronic pelvic pain for the development of a core outcome set. BJOG. 2021 Mar;128(4):628-634. doi: 10.1111/1471-0528.16412. Epub 2020 Sep 1.
- Lamvu G, Carrillo J, Ouyang C, Rapkin A. Chronic Pelvic Pain in Women: A Review. JAMA. 2021 Jun 15;325(23):2381-2391. doi: 10.1001/jama.2021.2631.
- Nygaard AS, Stedenfeldt M, Oian P, Haugstad GK. Characteristics of women with chronic pelvic pain referred to physiotherapy treatment after multidisciplinary assessment: a cross-sectional study. Scand J Pain. 2019 Apr 24;19(2):355-364. doi: 10.1515/sjpain-2018-0308.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月20日
一次修了 (実際)
2022年7月15日
研究の完了 (実際)
2022年7月15日
試験登録日
最初に提出
2022年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月20日
最初の投稿 (実際)
2022年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月7日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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