- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05429957
Effecten van spierenergietechniek versus aerobe oefeningen op pijn en handicap bij patiënten met chronische bekkenpijn
7 december 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Het doel van de studie is om de effecten van spierenergietechniek versus aerobe oefeningen op pijn en invaliditeit bij patiënten met chronische bekkenpijn te achterhalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54550
- Jinnah hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen met chronische bekkenpijn die langer dan 6 maanden aanhoudt en de oorzaak van hun pijn onbekend is
- CPP bevond zich in het ware bekken (tussen en onder de voorste bekkenkammen)
- Gemiddelde score van minimaal 4 op 10 (0-10) op een numerieke beoordelingsschaal
- matige tot ernstige pijn op de bekkenpijn-impactvragenlijst
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van kanker
- Zwangerschap op het moment van opname
- Bekende bekkenpathologie (bijv. Endometriose, ovariumcyste, vleesboom >3 cm)
- Intra-abdominale en bekkenchirurgie in de afgelopen zes maanden
- chronische of recidiverende gastro-intestinale aandoeningen, waaronder het prikkelbaredarmsyndroom
- Heeft in de afgelopen maand een fysiotherapeutische behandeling ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Muscle Energy Techniek
Muscle Energy Techniek van Iliopsoas, Piriformis, Quadratus Lumborum en Erector Spinae-spier
|
Muscle energy techniek (Post Isometrische relaxatie) drie keer per week gedurende 8 weken.
|
Experimenteel: Aërobe oefeningen
aerobe oefeningen (lopen op de loopband)
|
Aërobe oefening (lopen op de loopband) drie keer per week gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bekkenpijn impact vragenlijst
Tijdsspanne: 8e week
|
De Pelvic Pain Impact Questionnaire evalueert de impact van bekkenpijn op het leven.
Het heeft door de patiënt gegenereerde taal, is eenvoudig te beheren en te scoren, heeft psychometrische eigenschappen en is geschikt voor klinische omgevingen en onderzoek in de eerstelijns-, tweedelijns- en tertiaire zorg.
De vragenlijst met tien items bestaat uit 8 Likert-vragen en 2 aanvullende, niet-gescoorde vragen
|
8e week
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 8e week
|
De Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is een specifieke maat waarmee mensen hun pijn beoordelen op een 11-punts numerieke schaal.
De schaal bestaat uit 0 (helemaal geen pijn) tot 10, 0 geeft helemaal geen pijn aan en 10 geeft de ergst denkbare pijn aan
|
8e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 8e week
|
De Pain Disability Index is een onderzoek met zeven items om functionele beperkingen te onderzoeken.
Elke vraag maakt gebruik van een ordinale schaal van 0 tot 10, 0 betekent geen handicap en 10 betekent de ergste handicap.
Scores kunnen worden toegevoegd om een gecombineerde score van wereldwijde handicap weer te geven, variërend van 0 tot 70, waarbij hogere scores een grotere handicap aangeven
|
8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hafiza Neelam, MS, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fuentes-Marquez P, Cabrera-Martos I, Valenza MC. Physiotherapy interventions for patients with chronic pelvic pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1131-1138. doi: 10.1080/09593985.2018.1472687. Epub 2018 May 14.
- Chong OT, Critchley HO, Williams LJ, Haraldsdottir E, Horne AW, Fallon M. The impact of meridian balance method electro-acupuncture treatment on chronic pelvic pain in women: a three-armed randomised controlled feasibility study using a mixed-methods approach. Br J Pain. 2018 Nov;12(4):238-249. doi: 10.1177/2049463718776044. Epub 2018 May 14.
- Horne AW, Vincent K, Hewitt CA, Middleton LJ, Koscielniak M, Szubert W, Doust AM, Daniels JP; GaPP2 collaborative. Gabapentin for chronic pelvic pain in women (GaPP2): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2020 Sep 26;396(10255):909-917. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31693-7. Erratum In: Lancet. 2020 Oct 24;396(10259):1334.
- Ghai V, Subramanian V, Jan H, Pergialiotis V, Thakar R, Doumouchtsis SK; CHORUS: An International Collaboration for Harmonising Outcomes, Research, Standards in Urogynaecology, Women's Health. A systematic review on reported outcomes and outcome measures in female idiopathic chronic pelvic pain for the development of a core outcome set. BJOG. 2021 Mar;128(4):628-634. doi: 10.1111/1471-0528.16412. Epub 2020 Sep 1.
- Lamvu G, Carrillo J, Ouyang C, Rapkin A. Chronic Pelvic Pain in Women: A Review. JAMA. 2021 Jun 15;325(23):2381-2391. doi: 10.1001/jama.2021.2631.
- Nygaard AS, Stedenfeldt M, Oian P, Haugstad GK. Characteristics of women with chronic pelvic pain referred to physiotherapy treatment after multidisciplinary assessment: a cross-sectional study. Scand J Pain. 2019 Apr 24;19(2):355-364. doi: 10.1515/sjpain-2018-0308.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/22/0516
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Muscle Energy Techniek
-
University of LahoreVoltooidTriggerpoints van de bovenste trapeziusPakistan
-
Poznan University of Physical EducationVoltooidAsymptomatische toestandPolen
-
Eastern Mediterranean UniversityVoltooidCervicale spondyloseCyprus
-
University of LahoreVoltooidLage rugpijn, mechanischPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan
-
Eastern Mediterranean UniversityWervingPremenstrueel syndroom | Chronische bekkenpijn | Premenstruele pijnCyprus
-
Logan College of ChiropracticVoltooidSpinale manipulatieVerenigde Staten
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoWervingTBI (Traumatisch Hersenletsel) of MS (Multiple Sclerose)Verenigde Staten, Spanje
-
Radicle ScienceActief, niet wervendVermoeidheid | EnergieVerenigde Staten