- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05429957
Effekter af muskelenergiteknik versus aerobe øvelser på smerter og handicap hos patienter med kronisk bækkensmerter
7. december 2022 opdateret af: Riphah International University
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af effekten af muskelenergiteknik versus aerobe øvelser på smerter og handicap hos patienter med kroniske bækkensmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54550
- Jinnah hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder med kroniske bækkensmerter af >6 måneders varighed og årsagen til deres smerter er ukendt
- CPP var placeret i det sande bækken (mellem og under de forreste hoftebenskamme)
- Gennemsnitlig score på mindst 4 ud af 10 (0-10) på en numerisk vurderingsskala
- moderat til svær smerte på bækkensmerter indvirkning spørgeskema
Ekskluderingskriterier:
- Historie om kræft
- Graviditet på tidspunktet for inklusion
- Kendt bækkenpatologi (f.eks. endometriose, ovariecyste, fibroid >3 cm)
- Intraabdominal og bækkenoperation inden for de sidste seks måneder
- kronisk eller tilbagevendende mave-tarmsygdom, herunder irritabel tyktarm
- Modtaget enhver fysioterapibehandling inden for den foregående måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Muskel energi teknik
Muskelenergiteknik af Iliopsoas, Piriformis, Quadratus Lumborum og Erector Spinae muskel
|
Muskelenergiteknik (Post Isometric Relaxation) tre gange om ugen i 8 uger.
|
Eksperimentel: Aerobe øvelser
aerobe øvelser (at gå på løbebåndet)
|
Aerob træning (gang på løbebånd) tre gange om ugen i 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørgeskema om effekt på bækkensmerter
Tidsramme: 8. uge
|
Pelvic Pain Impact Questionnaire evaluerer bækkensmerternes indvirkning på livet.
Det har patientgenereret sprog, er nemt at administrere og score, har psykometriske egenskaber og det er velegnet til kliniske omgivelser og forskning på tværs af primær, sekundær og tertiær pleje.
Spørgeskemaet med ti punkter består af 8 Likert-spørgsmål og 2 yderligere spørgsmål uden point
|
8. uge
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 8. uge
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) er et særligt mål, hvor folk vurderer deres smerte på en 11-punkts numerisk skala.
Skalaen består af 0 (ingen smerte overhovedet) til 10, 0 viser ingen smerte overhovedet og 10 angiver værst tænkelige smerte
|
8. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertehandicapindeks
Tidsramme: 8. uge
|
Smertehandicapindekset er en undersøgelse på syv punkter til undersøgelse af funktionsnedsættelse.
Hvert spørgsmål bruger en ordinalskala, der går fra 0 til 10, 0 indikerer ingen handicap og 10 betyder værste handicap.
Scorer kan tilføjes for at repræsentere en kombineret score for verdensomspændende handicap, der spænder fra 0 til 70, hvor højere score indikerer større handicap
|
8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hafiza Neelam, MS, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fuentes-Marquez P, Cabrera-Martos I, Valenza MC. Physiotherapy interventions for patients with chronic pelvic pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1131-1138. doi: 10.1080/09593985.2018.1472687. Epub 2018 May 14.
- Chong OT, Critchley HO, Williams LJ, Haraldsdottir E, Horne AW, Fallon M. The impact of meridian balance method electro-acupuncture treatment on chronic pelvic pain in women: a three-armed randomised controlled feasibility study using a mixed-methods approach. Br J Pain. 2018 Nov;12(4):238-249. doi: 10.1177/2049463718776044. Epub 2018 May 14.
- Horne AW, Vincent K, Hewitt CA, Middleton LJ, Koscielniak M, Szubert W, Doust AM, Daniels JP; GaPP2 collaborative. Gabapentin for chronic pelvic pain in women (GaPP2): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2020 Sep 26;396(10255):909-917. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31693-7. Erratum In: Lancet. 2020 Oct 24;396(10259):1334.
- Ghai V, Subramanian V, Jan H, Pergialiotis V, Thakar R, Doumouchtsis SK; CHORUS: An International Collaboration for Harmonising Outcomes, Research, Standards in Urogynaecology, Women's Health. A systematic review on reported outcomes and outcome measures in female idiopathic chronic pelvic pain for the development of a core outcome set. BJOG. 2021 Mar;128(4):628-634. doi: 10.1111/1471-0528.16412. Epub 2020 Sep 1.
- Lamvu G, Carrillo J, Ouyang C, Rapkin A. Chronic Pelvic Pain in Women: A Review. JAMA. 2021 Jun 15;325(23):2381-2391. doi: 10.1001/jama.2021.2631.
- Nygaard AS, Stedenfeldt M, Oian P, Haugstad GK. Characteristics of women with chronic pelvic pain referred to physiotherapy treatment after multidisciplinary assessment: a cross-sectional study. Scand J Pain. 2019 Apr 24;19(2):355-364. doi: 10.1515/sjpain-2018-0308.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/22/0516
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
Kliniske forsøg med Muskel energi teknik
-
Glaukos CorporationRekrutteringProgressiv KeratoconusForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetGastroøsofageale varicerForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet neoplasma | Metastatisk malign neoplasma i hjernenForenede Stater
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetFibromyalgiForenede Stater
-
Sameer AvasaralaRekrutteringLungeperfusionForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetAvaskulær nekrose | Humerus frakturerForenede Stater
-
Meander Medical CenterUkendt
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsAfsluttetProstatakræft | Dual Energy CT (DECT)Forenede Stater
-
Medical University of GrazLudwig Boltzmann GesellschaftAfsluttetPulmonal arteriel hypertensionØstrig
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringCarcinoid tumor | Carcinoid syndrom | Metastatisk carcinoid tumor | Fordøjelsessystemet Neuroendokrin Tumor G1Forenede Stater