- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05429957
Efeitos da técnica de energia muscular versus exercícios aeróbicos na dor e incapacidade em pacientes com dor pélvica crônica
7 de dezembro de 2022 atualizado por: Riphah International University
O objetivo do estudo é descobrir os efeitos da técnica de energia muscular versus exercícios aeróbicos na dor e incapacidade em pacientes com dor pélvica crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54550
- Jinnah Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com dor pélvica crônica de duração > 6 meses e a causa de sua dor é desconhecida
- O CPP estava localizado dentro da pelve verdadeira (entre e abaixo das cristas ilíacas anteriores)
- Pontuação média de pelo menos 4 em 10 (0-10) em uma escala de classificação numérica
- dor moderada a intensa no questionário de impacto da dor pélvica
Critério de exclusão:
- História de câncer
- Gravidez no momento da inclusão
- Patologia pélvica conhecida (por exemplo, endometriose, cisto ovariano, mioma >3 cm)
- Cirurgia intra-abdominal e pélvica nos últimos seis meses
- doença gastrointestinal crônica ou recorrente, incluindo síndrome do intestino irritável
- Recebeu algum tratamento de fisioterapia no mês anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Técnica de Energia Muscular
Técnica de energia muscular dos músculos iliopsoas, piriforme, quadrado lombar e eretor da espinha
|
Técnica de energia muscular (relaxamento pós isométrico) três vezes por semana durante 8 semanas.
|
Experimental: Exercícios aeróbicos
exercícios aeróbicos (caminhada na esteira)
|
Exercício aeróbico (caminhada em esteira) três vezes por semana durante 8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de impacto da dor pélvica
Prazo: 8ª semana
|
O Pelvic Pain Impact Questionnaire avalia o impacto da dor pélvica na vida.
Possui linguagem gerada pelo paciente, é facilmente gerenciado e pontuado, possui propriedades psicométricas e é apropriado para ambientes clínicos e pesquisas em cuidados primários, secundários e terciários.
O questionário de dez itens consiste em 8 perguntas do tipo Likert e 2 perguntas adicionais não pontuadas
|
8ª semana
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 8ª semana
|
A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) é uma medida particular na qual as pessoas avaliam sua dor em uma escala numérica de 11 pontos.
A escala é composta de 0 (nenhuma dor) a 10, onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica a pior dor imaginável
|
8ª semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de incapacidade de dor
Prazo: 8ª semana
|
O Pain Disability Index é uma pesquisa de sete itens para investigar a incapacidade funcional.
Cada questão utiliza uma escala ordinal que vai de 0 a 10, 0 indica nenhuma deficiência e 10 significa a pior deficiência.
As pontuações podem ser adicionadas para representar uma pontuação combinada de incapacidade em todo o mundo, variando de 0 a 70, em que pontuações mais altas indicam maior incapacidade
|
8ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafiza Neelam, MS, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fuentes-Marquez P, Cabrera-Martos I, Valenza MC. Physiotherapy interventions for patients with chronic pelvic pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1131-1138. doi: 10.1080/09593985.2018.1472687. Epub 2018 May 14.
- Chong OT, Critchley HO, Williams LJ, Haraldsdottir E, Horne AW, Fallon M. The impact of meridian balance method electro-acupuncture treatment on chronic pelvic pain in women: a three-armed randomised controlled feasibility study using a mixed-methods approach. Br J Pain. 2018 Nov;12(4):238-249. doi: 10.1177/2049463718776044. Epub 2018 May 14.
- Horne AW, Vincent K, Hewitt CA, Middleton LJ, Koscielniak M, Szubert W, Doust AM, Daniels JP; GaPP2 collaborative. Gabapentin for chronic pelvic pain in women (GaPP2): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2020 Sep 26;396(10255):909-917. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31693-7. Erratum In: Lancet. 2020 Oct 24;396(10259):1334.
- Ghai V, Subramanian V, Jan H, Pergialiotis V, Thakar R, Doumouchtsis SK; CHORUS: An International Collaboration for Harmonising Outcomes, Research, Standards in Urogynaecology, Women's Health. A systematic review on reported outcomes and outcome measures in female idiopathic chronic pelvic pain for the development of a core outcome set. BJOG. 2021 Mar;128(4):628-634. doi: 10.1111/1471-0528.16412. Epub 2020 Sep 1.
- Lamvu G, Carrillo J, Ouyang C, Rapkin A. Chronic Pelvic Pain in Women: A Review. JAMA. 2021 Jun 15;325(23):2381-2391. doi: 10.1001/jama.2021.2631.
- Nygaard AS, Stedenfeldt M, Oian P, Haugstad GK. Characteristics of women with chronic pelvic pain referred to physiotherapy treatment after multidisciplinary assessment: a cross-sectional study. Scand J Pain. 2019 Apr 24;19(2):355-364. doi: 10.1515/sjpain-2018-0308.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/22/0516
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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