神経筋疾患の小児における機械的吸入器/排気器技術 (MINEX-2)

2回連続の定期的な外来診療で、各参加者は気腹/排気技術のセッションを実行します。

参加者は、コンピューターで生成されたコードによって、封印された封筒を使用して 2 つのシーケンス (CON-MOD または MOD-CON) のいずれかにランダム化されます。 無作為化リストは、研究グループのメンバーではない小児科の研究看護師によって作成されます。

無作為化封筒は、最初の治療セッションの直前に、担当する理学療法士によって開封されます。

標準化された介入

無作為化では、EIT システムの測定ベルトが参加者の胸の周りに取り付けられます。 正しい適合が確認されると、ベースライン測定 (T0) が取得されます。 ベースライン評価の後、参加者は、理学療法士の監督の下で、従来の (CON) または変更された (MOD) 吸入器/排気器療法セッションを実行します。 治験責任医師の施設では、治療セッションは、それぞれ 5 回の送気/送気操作の 5 つのシリーズで構成されます (Cough assist E70、Philips Respironics、Hamburg、Germany)。 正圧と負圧は、各被験者の個々のレベルで設定されます。

測定 肺容量と換気分布の変化は、電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) によって評価されます。 これらのパラメーターは、治療セッションの 5 分前 (T0) と、治療セッションの 5、10、20、40、および 60 分後 (T1 ～ T5) に取得されます。各時点で 3 分間の測定値が記録されます。 さらに、EIT 測定は、治療セッション中に継続的に実行されます。

電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) は、呼吸サイクル中の組織の電気的特性の変化に基づいて、空間的および時間的な換気分布を評価するための非侵襲的で放射線を使用しない技術です。 EIT測定は、市販のセットアップ（PulmoVista 500、Draeger、Germany）を使用して実行されます。 画像再構成は、胴体メッシュ機能を使用した GREIT アルゴリズムで実行されます。 [Adler, 2009] 呼気終末肺インピーダンス (EELI) の相対的な変化と、換気の不均一性の尺度である全体的な不均一性 (GI) 指数は、カスタマイズされたソフトウェア (Matlab® R2021b、The MathWorks Inc.、ナティック、マサチューセッツ州) を使用して計算されます。 、米国）。