神経性無食欲症におけるCOMP360サイロシビン療法の有効性と安全性：概念実証研究

包含基準:

1. 性別不問、スクリーニング時の年齢が18歳以上。
2. DSM-5によると、医療記録、臨床評価、BMI、およびスクリーニング時のMINI 7.0.2およびEDEの文書化された完了に基づいて、ANの制限的または大量排出タイプの基準を満たしています。
3. -ベースラインの少なくとも2週間前に、禁止されているすべての薬物を中止することに成功しました。 フルオキセチン（プロザック）の場合、スクリーニング期間の訪問1aで直ちに中止し、その後少なくとも4週間のウォッシュアウトがベースラインの前に必要になります。
4. -スクリーニング前に少なくとも3年間継続する摂食障害の病歴があり、それはANと一致しています。
5. BMI≧15kg/m2、≦20kg/m2。 スクリーニング時に BMI が 16 kg/m2 未満で 18.5 kg/m2 を超える参加者には、メディカル モニターの承認が必要です。 BMI が 18.5 kg/m2 を超える参加者は、大幅な体重減少にもかかわらず、個人の体重が正常範囲内またはそれ以上であることを除いて、AN のすべての基準を満たす必要があります。
6. 臨床面接、臨床検査値、バイタルサイン、ECG、および病歴によって決定されるスクリーニングで、それ以外は医学的に安定していること。
7. -過去3年間に少なくとも1回の治療の試みが記録されています。

除外基準:

1. -以前または進行中の双極性障害、統合失調症、統合失調症様障害、統合失調感情障害、短期精神病性障害（物質誘発または病状によるものを除く）、反社会性パーソナリティ障害、または病歴および構造化臨床面接 (MINI 7.0.2)。
2. -病歴および臨床的判断に基づく、以前または進行中の妄想性、統合失調症、統合失調型、演技性、自己愛性パーソナリティ障害。
3. -病歴、MINI Plus - BPD、および臨床的判断によって示される境界性パーソナリティ障害。
4. -（1）スクリーニング時またはベースライン時に、過去1年以内にC-SSRSの項目4または5で承認された自殺念慮によって定義される重大な自殺リスク、または; (2) 過去 1 年以内の自殺行為、または; (3) 参加者のインタビュー中の有意な自殺リスクの臨床評価。
5. -MINI 7.0.2を介して評価されたDSM-5によって通知された現在の（昨年内の）アルコールまたは物質使用障害、およびスクリーニング時の尿毒物学。
6. 信頼関係の確立またはサイロシビンへの安全な暴露と相容れないと判断されたその他の個人的な状況および行動。
7. 過去 1 年以内に、サイロシビン、またはアヤワスカ、メスカリン、LSD、またはペヨーテなどの他のサイケデリックスへの暴露。