COMP360-psilosybiinihoidon tehokkuus ja turvallisuus Anorexia Nervosassa: konseptitutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kaikki sukupuolet ja 18 vuotta täyttäneet seulonnassa.
2. Täyttää kriteerit AN:n joko rajoittavalle tai ahmimispuhdistustyypille DSM-5:n mukaan, perustuen potilastietoihin, kliiniseen arviointiin, BMI:hen ja dokumentoituun MINI 7.0.2:n ja EDE:n valmistumiseen seulonnassa.
3. On onnistuneesti lopettanut kaikki kielletyt lääkkeet vähintään kahden viikon ajan ennen lähtötilannetta. Fluoksetiinin (Prozac) osalta vaaditaan välitön lopettaminen seulontajakson 1a käynnillä ja sen jälkeen vähintään neljän viikon huuhtoutumisella ennen lähtötilannetta.
4. Hänellä on ollut syömishäiriöitä vähintään 3 vuotta ennen seulontaa, mikä on yhdenmukainen AN: n kanssa.
5. BMI ≥15 kg/m2 ja ≤20 kg/m2. Osallistujilta, joiden BMI on <16 kg/m2 ja >18,5 kg/m2 seulonnassa, vaaditaan Medical Monitorin hyväksyntä. Jokaisen osallistujan, jonka BMI on >18,5 kg/m2, on täytettävä kaikki AN:n kriteerit paitsi, että merkittävästä painonpudotuksesta huolimatta henkilön paino on normaalin alueen sisällä tai sen yläpuolella.
6. Muutoin lääketieteellisesti vakaa seulonnassa kliinisen haastattelun, kliinisten laboratorioarvojen, elintoimintojen, EKG:n ja sairaushistorian perusteella.
7. Sinulla on vähintään yksi dokumentoitu aiempi hoitoyritys viimeisen 3 vuoden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiempi tai meneillään oleva kaksisuuntainen mielialahäiriö, mikä tahansa psykoottinen häiriö, mukaan lukien skitsofrenia, skitsofreeninen häiriö, skitsoaffektiivinen häiriö, lyhytaikainen psykoottinen häiriö (ellei aineen aiheuttama tai johtunut lääketieteellisestä tilasta), antisosiaalinen persoonallisuushäiriö tai mikä tahansa vakava psyykkinen rinnakkaissairaus sairaushistorian ja strukturoitu kliininen haastattelu (MINI 7.0.2).
2. Aiempi tai jatkuva vainoharhainen, skitsoidinen, skitsotyyppinen, histrioninen, narsistinen persoonallisuushäiriö sairaushistorian ja kliinisen arvion perusteella.
3. Rajalla oleva persoonallisuushäiriö, kuten sairaushistoria, MINI Plus - BPD ja kliininen arviointi osoittavat.
4. Merkittävä itsemurhariski, joka määritellään (1) itsemurha-ajatuksina C-SSRS:n kohdassa 4 tai 5 viimeksi kuluneen vuoden aikana, seulonnan aikana tai lähtötilanteessa, tai; (2) itsemurhakäyttäytyminen viimeisen vuoden aikana tai; (3) kliininen arvio merkittävästä itsemurhariskistä osallistujan haastattelun aikana.
5. Nykyinen (viime vuoden sisällä) alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö DSM-5:n mukaan arvioituna MINI 7.0.2:lla ja virtsan toksikologia seulonnassa.
6. Muut henkilökohtaiset olosuhteet ja käyttäytyminen, joiden katsotaan olevan yhteensopimattomia psilosybiinin suhteen tai turvallisen altistumisen kanssa.
7. Altistuminen psilosybiinille tai muille psykedeeleille, kuten ayahuascalle, meskaliinille, LSD:lle tai peyotelle viimeisen vuoden aikana.