신경성 식욕 부진에 대한 COMP360 실로시빈 요법의 효능 및 안전성: 개념 증명 연구

포함 기준:

1. 스크리닝 시 모든 성별 및 18세 이상.
2. DSM-5에 따라 의료 기록, 임상 평가, BMI 및 스크리닝 시 MINI 7.0.2 및 EDE의 문서화된 완료를 기반으로 하는 제한적 또는 폭식 제거 유형에 대한 AN 기준 충족.
3. 기준선 이전 최소 2주 동안 모든 금지 약물을 성공적으로 중단했습니다. 플루옥세틴(Prozac)의 경우, 기준선 이전에 스크리닝 기간 방문 1a에서 즉시 중단한 후 최소 4주간의 휴약 기간이 필요합니다.
4. AN과 일치하는 스크리닝 전 최소 3년의 기간 동안 섭식 장애의 병력이 있습니다.
5. BMI ≥15kg/m2 및 ≤20kg/m2. 스크리닝 시 BMI <16kg/m2 및 >18.5kg/m2인 참가자의 경우 의료 모니터의 승인이 필요합니다. BMI가 18.5kg/m2 이상인 참여자는 상당한 체중 감소에도 불구하고 개인의 체중이 정상 범위 내에 있거나 그 이상이라는 점을 제외하고 AN에 대한 모든 기준을 충족해야 합니다.
6. 임상 면담, 임상 실험실 값, 활력 징후, ECG 및 병력에 의해 결정된 스크리닝에서 달리 의학적으로 안정적임.
7. 지난 3년 동안 적어도 한 번은 문서화된 사전 치료 시도가 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 이전 또는 진행 중인 양극성 장애, 정신분열증, 정신분열형 장애, 분열정동 장애, 단기 정신병적 장애(물질이 유도되거나 의학적 상태로 인한 경우 제외), 반사회적 성격 장애 또는 병력 및 구조화된 임상 인터뷰(MINI 7.0.2).
2. 병력 및 임상적 판단에 근거한 이전 또는 진행 중인 편집성, 정신분열성, 정신분열형, 히스테리성, 자기애적 성격 장애.
3. 병력, MINI Plus - BPD 및 임상적 판단으로 입증되는 경계선 성격 장애.
4. (1) 지난 1년 동안, 스크리닝 시 또는 기준선에서 C-SSRS의 항목 4 또는 5에 승인된 자살 관념, 또는; (2) 지난 1년 동안의 자살 행위 또는 (3) 참가자 인터뷰 동안 상당한 자살 위험에 대한 임상적 평가.
5. MINI 7.0.2를 통해 평가된 DSM-5에서 알 수 있는 현재(작년 이내) 알코올 또는 물질 사용 장애 및 스크리닝 시 소변 독성.
6. 실로시빈에 대한 안전한 노출 또는 관계 형성과 양립할 수 없는 것으로 판단되는 기타 개인 상황 및 행동.
7. 지난 1년 동안 실로시빈 또는 ayahuasca, mescaline, LSD 또는 peyote와 같은 기타 환각제에 노출되었습니다.