SAP の治療における LAMS を使用した経胃ネクロセクトミーと組み合わせた経皮連続洗浄 (PCISLAMS)
重度の急性膵炎の治療におけるルーメン アポシング メタル ステントを使用した経胃ネクロセクトミーと組み合わせた早期の経皮的連続灌流支援真空ドレナージ
重症急性膵炎 (SAP) は、急性膵炎 (AP) の最も重症な形態であり、膵臓壊死 (IPN) の感染は、病気の重症度を定義する決定的な要因の 1 つであることが示されています。
内視鏡検査、腹腔鏡検査、後腹膜アプローチなどを含む低侵襲技術は、手術のストレスをさらに軽減し、全身麻酔を必要とせず、それによって合併症を減らすことができるため、デブリードマンに最近広く使用されています。 研究によると、内視鏡的経胃ネクロセクトミーは、炎症誘発性反応、合併症、および入院期間を大幅に削減できることが示されています。 これらの利点にもかかわらず、このアプローチにはいくつかの制限があります。 まず、早期のデブリドマンは患者の致死率が高くなる可能性があるため、経胃壊死切除術は、壊死がラップできるように、疾患の経過のできるだけ遅い時期 (約 4 週間) に実施する必要があります。 しかし、SAPの患者は、初期段階で敗血症またはMODSのために重篤な状態にあることが多く、保存的治療による壊死組織カプセル化に付着することができません。 第二に、このアプローチのために選択する理想的な患者は、壊死が胃十二指腸の位置の近くに限られています。 最後に、IPN 患者の最大 27% は、内視鏡的経管治療を受けた後、追加の経皮的カテーテル ドレナージ (PCD) を必要とします。 これは、内視鏡処置中に、壊死組織管腔から腹腔の他の部分への壊死、消化酵素、および炎症メディエーターの拡散という事実によって説明されるかもしれません。
経皮的カテーテルドレナージ (PCD) は、初期段階 (< 4 週間) の AP 患者、またはコレクションまたは壊死がより深い解剖学的平面に及ぶ患者の主要な治療手段でした。 開腹手術後に行われる膵周囲ドレナージによる洗浄は、外科的ネクロセクトミーを受けた AP 患者の標準的な治療法でした。 ただし、この積極的なアプローチは、PCD の設定では広く使用されていません。
適切なドレナージと壊死の除去のために、これまでに報告されていないその後の内視鏡的経胃ネクロセクトミーと組み合わせた早期の経皮的連続洗浄支援真空ドレナージが、SAP の重症患者に適用されました。
調査の概要
詳細な説明
重度の急性膵炎 (SAP) 治療プロトコル 入院後、患者は静脈内鎮痛薬、オメプラゾールおよびソマトスタチンを投与され、EN のために経鼻空腸チューブが配置されました。 熱が発生すると、広域抗生物質が経験的に投与されました。 患者がショック、呼吸不全、および急性腎障害を併発していた場合、適切な臓器サポートが提供されました。 胆道膵炎の患者は、入院後 24 時間以内に内視鏡的逆行性胆管膵臓造影 (ERCP) を受けました。 患者が高脂血症性膵炎および血漿トリグリセリド≧11.3mmol/Lと診断された場合、直ちに血漿交換が行われた。 すべての患者は、入院後 48 時間以内に造影 CT を受け、壊死の位置と範囲を特定し、CT 重症度指数 (CISI) を計算しました。
手順 すべての PCD および内視鏡手順は、意識下鎮静または局所麻酔下で実施されました。 患者の状態が次第に悪化した場合、CT ガイド下の Seldinger 法により、各壊死腔に多機能の灌注補助真空ドレナージ チューブを配置しました。 以下に記載するように、連続的な内部洗浄および真空ドレナージをチューブに投与した:(1)ドレナージチューブの端(アダプター)を、8~10kPaの範囲内で制御された陰圧を送達する真空装置に接続した。 (2) 大量の 0.9% 生理食塩水を壊死腔に持続的に注入し (1 日 1500 mL、1 時間に 65 mL)、継続的な灌注を可能にしました。 (3) 薬物入口から 0.9% 生理食塩水 50 ~ 100 mL を 1 日 2 回迅速に手動で注入して内部のドレナージ チューブを洗い流し、水入口から毎日 20 ~ 50 mL の 0.9% 生理食塩水を注入して、チューブが水浸しになるのを防ぎます。壊死、破片または大網によってブロックされています。 (4) 灌漑と排水のバランスを保つために、灌漑と排水の総量を 8 時間ごとにチェックしました。 すべてのチューブを毎日チェックし、チューブが転位または閉塞した場合は交換しました。 灌注量が 1 日 500 mL の排水量を超えた場合、またはドレナージ チューブに重大な合併症があった場合は、連続灌漑と真空ドレナージを直ちに中止し、従来のドレナージを行いました。
疾患の発症または明確な壁の形成が繰り返される CT スキャンによって確認されてから約 4 週間後、意識下鎮静下で 1 人または 2 人の経験豊富な内視鏡医が経胃壊死切除術を実施しました。 ゆるく付着した壊死性物質がすべて取り除かれ、肉芽組織に置き換わるまで、経胃的壊死切除術をほとんど 3 ~ 5 日ごとに繰り返しました。 手順の過程で、微生物培養結果の結果に基づいて抗生物質投与を調整した。 その後、患者の状態が改善し続け、CT で確認された空洞が解消された場合、経皮的洗浄を中止し、単純なドレナージに置き換えました。 排液量が 3 日間連続して 10 mL/日未満の場合は、排液チューブをクランプし、最後に取り外します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- SAP で診断済み
- 同時 IPN
除外基準:
- 年齢 18 歳未満または 80 歳以上
- 患者または家族がこの研究に同意しなかった
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究会
SAP と IPN の 8 人の連続した患者を遡及的に分析します。
SAP は、48 時間を超える持続性臓器不全と診断されました。
IPN は、次の状況が発生したときに考慮されました。 WBC、CRP、またはプロカルシトニンの増加;急速な臨床的悪化;ガスの徴候が壊死の領域に見られました。
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すべての SAP 患者は、壊死の位置と範囲を特定するために、入院後 48 時間以内に造影 CT スキャンを受けました。
患者の状態が次第に悪化した場合、CT ガイド下の Seldinger 法により、各壊死腔に多機能の灌注補助真空ドレナージ チューブを配置しました。
その後、経胃的ネクロセクトミーは、意識下鎮静下で経験豊富な内視鏡医 1 人または 2 人によって行われました。
緩く付着した壊死性物質がすべて取り除かれ、肉芽組織に置き換わるまで、この手順を繰り返した。
患者の状態が改善し続け、CT で確認された空洞が消失した場合は、経皮的洗浄を中止し、単純なドレナージに置き換えます。
排液量が 3 日間連続して 10 mL/日未満の場合は、排液チューブをクランプし、最後に取り外します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠:入学後28日目
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28日死亡率
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入学後28日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PCD
時間枠:初回カテーテル留置からカテーテル全摘出まで
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PCDの期間
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初回カテーテル留置からカテーテル全摘出まで
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内視鏡処置
時間枠:研究完了まで、平均3ヶ月
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内視鏡処置数
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研究完了まで、平均3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Wenkui Yu, Ph.D、Study concept and study design
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- van Santvoort HC, Besselink MG, Bakker OJ, Hofker HS, Boermeester MA, Dejong CH, van Goor H, Schaapherder AF, van Eijck CH, Bollen TL, van Ramshorst B, Nieuwenhuijs VB, Timmer R, Lameris JS, Kruyt PM, Manusama ER, van der Harst E, van der Schelling GP, Karsten T, Hesselink EJ, van Laarhoven CJ, Rosman C, Bosscha K, de Wit RJ, Houdijk AP, van Leeuwen MS, Buskens E, Gooszen HG; Dutch Pancreatitis Study Group. A step-up approach or open necrosectomy for necrotizing pancreatitis. N Engl J Med. 2010 Apr 22;362(16):1491-502. doi: 10.1056/NEJMoa0908821.
- Lee JK, Kwak KK, Park JK, Yoon WJ, Lee SH, Ryu JK, Kim YT, Yoon YB. The efficacy of nonsurgical treatment of infected pancreatic necrosis. Pancreas. 2007 May;34(4):399-404. doi: 10.1097/MPA.0b013e318043c0b1.
- Ross A, Gluck M, Irani S, Hauptmann E, Fotoohi M, Siegal J, Robinson D, Crane R, Kozarek R. Combined endoscopic and percutaneous drainage of organized pancreatic necrosis. Gastrointest Endosc. 2010 Jan;71(1):79-84. doi: 10.1016/j.gie.2009.06.037. Epub 2009 Oct 27.
- Sahar N, Kozarek R, Kanji ZS, Ross AS, Gluck M, Gan SI, Larsen M, Irani S. Do lumen-apposing metal stents (LAMS) improve treatment outcomes of walled-off pancreatic necrosis over plastic stents using dual-modality drainage? Endosc Int Open. 2017 Nov;5(11):E1052-E1059. doi: 10.1055/s-0043-111794. Epub 2017 Oct 26.
- Jagielski M, Smoczynski M, Studniarek M, Adrych K. Endoscopic drainage combined with percutaneous drainage in treatment of walled-off pancreatic necrosis - a single-center experience. Prz Gastroenterol. 2018;13(2):137-142. doi: 10.5114/pg.2018.72604. Epub 2018 Jan 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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