Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perkutaaninen jatkuva huuhtelu yhdistettynä transgastriseen nekrosektomiaan käyttämällä LAMS:ia SAP:n hoidossa (PCISLAMS)

keskiviikko 17. elokuuta 2022 päivittänyt: Chinese Medical Association

Varhainen perkutaaninen jatkuva huuhtelu avustettu tyhjiövedenpoisto yhdistettynä mahalaukun nekroosinpoistoon käyttämällä luumenia metallistenttien avulla vaikean akuutin haimatulehduksen hoidossa

Vaikea akuutti haimatulehdus (SAP) on akuutin haimatulehduksen (AP) vaikein muoto, ja haimanekroosin infektio (IPN) on osoittautunut yhdeksi taudin vakavuuden määräävistä tekijöistä.

Minimaaliinvasiivisia tekniikoita, kuten endoskopiaa, laparoskopiaa, retroperitoneaalisia lähestymistapoja jne., on viime aikoina käytetty laajalti debridementissa, koska toimenpide voi edelleen vähentää kirurgista stressiä, eikä se vaadi yleisanestesiaa, mikä vähentää komplikaatioita. Tutkimukset ovat osoittaneet, että endoskooppinen transgastrinen nekrosektomia voi vähentää merkittävästi tulehdusreaktiota, komplikaatioita ja sairaalahoitoa. Näistä eduista huolimatta tällä lähestymistavalla on joitain rajoituksia. Ensinnäkin transgastrinen kuolioleikkaus tulisi tehdä mahdollisimman myöhään (noin 4 viikkoa) taudin aikana, jotta nekroosi voi kietoutua, koska varhainen puhdistus voi johtaa potilaiden korkeampaan kuolleisuuteen. Potilaat, joilla on SAP, ovat kuitenkin usein vakavasti sairaita sepsiksen tai MODS:n vuoksi varhaisessa vaiheessa, minkä vuoksi he eivät pysty tarttumaan nekroottisen kudoksen kapseloitumiseen konservatiivisella hoidolla. Toiseksi, ihanteellinen potilas, joka valitaan tähän lähestymistapaan, on nekroosi rajoittunut maha-pohjukaissuolen sijainnin läheisyyteen. Lopuksi jopa 27 % IPN-potilaista tarvitsee ylimääräistä perkutaanista katetria (PCD) endoskooppisen transluminaalisen hoidon jälkeen. Tämä voi johtua siitä, että nekroosin, ruoansulatusentsyymien ja tulehdusvälittäjien leviäminen nekroottisen kudoksen luumenista muihin vatsaontelon osiin endoskooppisten toimenpiteiden aikana.

Perkutaaninen katetrin poisto (PCD) on aina ollut pääasiallinen hoitotoimenpide potilaille, joilla on AP varhaisessa vaiheessa (< 4 viikkoa) tai potilailla, joilla on syvemmille anatomisille tasoille ulottuvia keräyksiä tai nekroosia. Avoimen laparotomian jälkeen suoritettava huuhtelu peripankreattisella drenaatiolla on ollut tavanomainen hoito AP-potilaille, joille on tehty kirurginen nekroosipoisto. Tätä ennakoivaa lähestymistapaa ei kuitenkaan ole käytetty laajalti PCD:n asettamisessa.

Riittävän vedenpoiston ja nekroosin poistamisen varmistamiseksi kriittisesti sairailla SAP-potilailla sovellettiin varhaista ihon kautta tapahtuvaa jatkuvaa huuhtelua avustettua tyhjiövedenpoistoa yhdistettynä myöhempään endoskooppiseen transgastriseen nekroosinpoistoon, jota ei ole toistaiseksi raportoitu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikean akuutin haimatulehduksen (SAP) hoitoprotokolla Saapumisen jälkeen potilaille annettiin suonensisäisiä kipulääkkeitä, omepratsolia ja somatostatiinia, ja nasojejunaaliset letkut asetettiin EN-tutkimukseen. Kun kuume kehittyi, laajakirjoisia antibiootteja annettiin empiirisesti. Jos potilaalla oli samanaikaisesti sokki, hengitysvajaus ja akuutti munuaisvaurio, hänelle annettiin asianmukaista elintukea. Potilaille, joilla oli sappihaimatulehdus, annettiin enkoskooppinen retrogradinen kolangiopancreatografia (ERCP) 24 tunnin kuluessa vastaanottoon. Kun potilaalla todettiin hyperlipideeminen haimatulehdus ja plasman triglyseridiarvo ≥11,3 mmol/L, plasmanvaihtoa annettiin välittömästi. Kaikille potilaille annettiin kontrastitehostettua TT:tä 48 tunnin sisällä lääkkeen ottamisesta nekroosin sijainnin ja alueen tunnistamiseksi ja CT-vakavuusindeksin (CISI) laskemiseksi.

Toimenpide Kaikki PCD- ja endoskooppiset toimenpiteet suoritettiin tietoisessa sedaatiossa tai paikallispuudutuksessa. Jos potilaan tila asteittain huononi, jokaiseen nekroosionteloon asetettiin monitoiminen huuhteluavusteinen tyhjiön tyhjennysputki CT-ohjatulla Seldinger-tekniikalla. Putkea annettiin jatkuvalla sisäisellä kastelulla ja tyhjiötyhjennyksellä, kuten alla on kuvattu: (1) tyhjennysputken pää (adapteri) yhdistettiin tyhjiölaitteeseen, joka tuottaa kontrolloidun alipaineen alueella 8-10 kPa. (2) suuri tilavuus 0,9 % normaalia suolaliuosta infusoitiin nekroosionteloon jatkuvasti (1500 ml päivässä, 65 ml tunnissa) durg-sisääntulon kautta, mikä mahdollisti jatkuvan kastelun; (3) sisäpuolinen tyhjennysputki huuhdeltiin injektoimalla nopeasti manuaalisesti 50-100 ml 0,9-prosenttista normaalia suolaliuosta kahdesti päivässä lääkkeen sisääntulon kautta ja injektoimalla 20-50 ml 0,9-prosenttista normaalia suolaliuosta päivittäin veden sisääntulon kautta estämään putken muodostuminen nekroosin, roskien tai omentumin tukkima; (4) kastelun ja tyhjennysmäärän kokonaismäärä tarkastettiin 8 tunnin välein, jotta kastelu-tyhjennys pysyi tasapainossa. Kaikki putket tarkastettiin päivittäin ja vaihdettiin, kun putki oli siirretty tai tukkeutunut. Kun kastelumäärä ylittää tyhjennysmäärän 500 ml/vrk tai jos tyhjennysputkeen liittyi vakavia komplikaatioita, jatkuva kastelu ja tyhjiövedenpoisto tulee lopettaa välittömästi ja suoritettiin perinteinen tyhjennys.

Noin 4 viikon kuluttua taudin puhkeamisesta tai tarkasti määritellyn seinämän muodostumisesta varmistettiin toistuva CT-skannaus, yksi tai kaksi kokenutta endoskopiaa suoritti transgastrisen nekrosektomian tajuissaan sedaatiossa. Transgastrinen nekrosektomia toistettiin, enimmäkseen kolmen tai viiden päivän välein, kunnes kaikki löyhästi kiinnittynyt nekroottinen materiaali poistui ja korvattiin granulaatiokudoksella. Toimenpiteen aikana antibioottien antoa säädettiin mikrobiologisen viljelyn tulosten perusteella. Myöhemmin perkutaaninen huuhtelu lopetettiin ja korvattiin yksinkertaisella vedenpoistolla, jos potilaan tila edelleen paranee ja TT:llä vahvistettu ontelo oli korjautunut. Jos tyhjennysmäärä oli alle 10 ml/vrk kolmena peräkkäisenä päivänä, kiinnitä tyhjennysputki ja poista se lopuksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on SAP ja IPN;SAP diagnosoitiin tarkistetun Atlantan luokituksen mukaan, joka määritteli samanaikaisen jatkuvan yhden tai useamman elimen vajaatoiminnan >48 tuntia;IPN otettiin huomioon seuraavissa tilanteissa: jatkuva kuume ≥38,5℃; veren valkosolujen (WBC), C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tai prokalsitoniinin lisääntyminen; kliinisen huononemisen nopea heikkeneminen; merkkejä kaasusta oli läsnä nekroosialueilla. IPN vahvistetaan, kun potilaalle tehdään hieno neulaimu ja viljely oli positiivinen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SAP diagnosoitu
  • Samanaikainen IPN

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta tai > 80 vuotta
  • Potilaat tai perheenjäsenet olivat eri mieltä tästä tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opintoryhmä
Analysoimme takautuvasti 8 peräkkäistä potilasta, joilla on SAP ja IPN. SAP:lla diagnosoitiin jatkuva elinten vajaatoiminta > 48 tuntia. IPN otettiin huomioon seuraavissa tilanteissa: ≥38,5 ℃; valkosolujen, CRP:n tai prokalsitoniinin lisääminen; nopea kliininen heikkeneminen; merkkejä kaasusta oli läsnä nekroosialueilla.
Kaikille potilaille, joilla oli SAP, annettiin varjoaineella tehostettu CT-skannaus 48 tunnin sisällä sisääntulosta nekroosin sijainnin ja laajuuden tunnistamiseksi. Jos potilaan tila asteittain huononi, jokaiseen nekroosionteloon asetettiin monitoiminen huuhteluavusteinen tyhjiön tyhjennysputki CT-ohjatulla Seldinger-tekniikalla. Myöhemmin yksi tai kaksi kokenutta endoskopistia suoritti transgastrisen nekrosektomian tajuissaan sedaatiossa. Toimenpide toistettiin, kunnes kaikki löyhästi kiinnittynyt nekroottinen materiaali puhdistettiin ja korvattiin rakeiskudolla. Perkutaaninen huuhtelu lopetettiin ja korvattiin yksinkertaisella vedenpoistolla, jos potilaan tila paranee edelleen ja TT:llä vahvistettu ontelo oli korjautunut. Jos tyhjennysmäärä oli alle 10 ml/vrk kolmena peräkkäisenä päivänä, kiinnitä tyhjennysputki ja poista se lopuksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 28 ilmoittautumisen jälkeen
28 päivän kuolleisuus
Päivä 28 ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PCD
Aikaikkuna: Ensimmäisestä katetrin asetuksesta katetrin täydelliseen poistoon
PCD:n kesto
Ensimmäisestä katetrin asetuksesta katetrin täydelliseen poistoon
endoskooppiset toimenpiteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
endoskooppisten toimenpiteiden määrä
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Wenkui Yu, Ph.D, Study concept and study design

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 14. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikea akuutti haimatulehdus

3
Tilaa