心的外傷後ストレス障害の退役軍人における経皮的迷走神経刺激 (VNS in PTSD)

説明: この研究では、tcVNS または偽刺激と組み合わせたストレスの多い外傷性スクリプトへの曝露中に、高解像度陽電子放出断層撮影法 (HR-PET) で測定した脳機能を、血液炎症性バイオマーカーの二次測定、および交感神経機能とともに評価します。 その後、参加者は 3 か月間、1 日 2 回の在宅治療を繰り返し受けます。

薬物/機器の取り扱い: [O-15] 放射性標識水の半減期は 110 秒で、エモリー センター フォー システムズ イメージング (CSI) の敷地内で作られています。 Dr. Bremner は、エモリー大学で放射性標識水を使用するための研究用新薬 (IND) の承認を取得しています。 研究者はエモリーで人間を対象に何百もの研究を行ってきましたが、これまでに有害事象や有害な影響はありません.

GammaCore デバイスを使用した tcVNS は、最近完了した PTSD およびオピオイド使用障害について進行中のその他の研究についてエモリー IRB によって承認されており、忍容性が良好であることが示されており、デバイスによる有害事象や有害な影響はありません。 FDA は、調査員の研究に基づいて、gammaCore tcVNS デバイスに PTSD のブレークスルー デバイス指定を与えました。 デバイスは ElectroCore によってブラインドされ、デバイスと情報はデータ マネージャーによって二重のロックとキーの下で保持されます。 デバイスの記録は Data Manager によって保持され、Redcap または安全な研究ドライブに保存されます。 デバイスは、治験責任医師の直接の監督下でデバイス スケジュールとともに研究チームに渡されます。