Transkutan vagus nervstimulering hos veteraner med posttraumatisk stressyndrom (VNS in PTSD)

Beskrivning: Denna studie utvärderar hjärnans funktion mätt med högupplöst Positron Emission Tomography (HR-PET) under exponering för stressande traumatiska skript parat med tcVNS eller skenstimulering, med sekundära mått på blodinflammatoriska biomarkörer och sympatisk funktion. Deltagarna genomgår sedan tre månaders hembehandling två gånger dagligen med upprepade åtgärder.

Läkemedels-/enhetshantering: [O-15] radiomärkt vatten har en halveringstid på 110 sekunder och görs på plats vid Emory Center for Systems Imaging (CSI). Dr Bremner innehar Investigational New Drug (IND) godkännande för användning av radiomärkt vatten vid Emory University. Utredarna har utfört hundratals studier på människor vid Emory och det har hittills inte förekommit några biverkningar eller ogynnsamma effekter.

tcVNS med GammaCore-enheten är godkänd av Emory IRB för en nyligen avslutad studie i PTSD och andra pågående för opioidanvändningsstörning och visade sig vara väl tolererad och det har inte förekommit några biverkningar eller ogynnsamma effekter med enheten. FDA beviljade Breakthrough Device Designation för PTSD för gammaCore tcVNS-enheten baserat på utredarnas studier. Enheter förblindas av ElectroCore och enheterna och informationen förvaras av Datahanteraren under dubbellås och nyckel. Enhetsregister förvaras av datahanteraren och lagras på Redcap eller säkrade forskningsenheter. Enheter ges till studiegruppen tillsammans med ett enhetsschema under direkt övervakning av utredaren.