HArare COVID-19 Center of Excellence with SARS-CoV-2 Infection に入院している患者の臨床転帰 (TREAT)
HArare COVID-19 Center of Excellence with SARS-CoV-2 Infection に入院している患者の臨床転帰 - (TREAT 研究)
調査の概要
状態
詳細な説明
根拠:
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) は、2019 年 12 月に中国の武漢で初めて確認された新しいコロナウイルスです。 COVID-19 の最初の症例が 2019 年に診断されて以来、症例数は世界的に指数関数的に増加しています。 2021 年 12 月 16 日の時点で、世界中で 2 億 7,000 万人を超える COVID-19 の確定症例と、530 万人を超える COVID-19 による死亡者がいます。 ジンバブエは、COVID-19 パンデミックの影響を受けたアフリカ南部の国の 1 つです。 世界保健機関 (WHO) は、全身性コルチコステロイドの以前の推奨に加えて、重症または重篤な COVID-19 疾患の患者に対して IL-6 受容体遮断薬による治療を推奨しました。
主な目的
ハラレ教育病院に入院した患者の臨床経過と転帰を説明する - SARS-CoV-2 感染症のパリレニャットワ総合病院。
- 臨床経過には、疾患の重症度、酸素の使用、ICU への入院、人工呼吸器、受けた治療、および治療期間が含まれます。
- 結果には、死亡、退院、または入院が含まれます。
- 退院した患者の転帰には、診断後 3 か月での再入院、持続的な症状、または回復が含まれます。
- 人口統計学、人口(健康な成人、子供、妊婦)、併存疾患(すなわち、 HIV、結核、糖尿病、心血管疾患 [CVD]、肥満)、SARS-CoV-2 ワクチンの状態、検査/病歴、COVID-19 治療、およびプレゼンテーション時の疾患の重症度。
副次的な目的
1. 新しい COVID-19 治療の使用に関するファーマコビジランスを文書化すること。これには、副作用および関連する治療の中断が含まれます。
設計: COVID-19 ケアのために SARS-CoV-2 感染症でパリレニャットワ病院とハラレ病院に入院した患者に関するデータを収集するために、レトロスペクティブと前向きコンポーネントを含む観察コホート研究を提案します。 一次データ収集を開始するためのすべての承認がいつ行われるかに応じて、2022 年 1 月から 2022 年 7 月 / 8 月までのすべての COVID-19 入院について、遡及的なレビューと医療記録からの情報の抽出が行われます。 その後、研究チームは 2023 年 3 月まで参加者を登録し、SARS-CoV-2 診断後最大 3 か月まで臨床転帰 (死亡、退院) に達するまで、入院したすべての COVID-19 患者を前向きに追跡します。 疾患の進行、酸素の必要性、ICU ケアまたは人工呼吸器、受けた治療、治療の副作用、検査結果、入院期間および結果 (死亡、退院、または入院中) に関するデータは、すべての患者の医療記録から抽出されます。 前向きコホートに登録された患者については、入院時に詳細な病歴および SARS-CoV-2 関連の病歴が収集されます。 さらに、研究スタッフは、研究参加者との短い電話インタビューを行い、退院後の自宅での経過を記録します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Harare、ジンバブエ
- Parirenyatwa General Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 文書化されたSARS-CoV-2感染で入院した患者。
- -書面によるインフォームドコンセントまたは保護者の同意(該当する場合は同意付き)を提供する意思と能力がある 前向き研究コホート。
除外基準:
• なし。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:他の
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
疾患の重症度
時間枠:3ヶ月
|
COVID-19 疾患で入院した患者の割合として、死亡、退院、または入院している患者の数
|
3ヶ月
|
退院患者
時間枠:3ヶ月
|
COVID-19 疾患で入院した患者の割合として、再入院し、症状が持続し、回復した患者の数
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
COVID-19 治療ファーマコビジランス
時間枠:3ヶ月
|
副作用の種類、および/または関連する治療の中断
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Nilesh Bhatt、Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
- 主任研究者:Simba Mashizha、Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EG0281
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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