Klinische Ergebnisse von Patienten, die sich mit einer SARS-CoV-2-Infektion im HArare COVID-19 Center of Excellence vorstellen (TREAT)

Begründung:

Das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) ist ein neuartiges Coronavirus, das erstmals im Dezember 2019 in Wuhan, China, identifiziert wurde. Seit der erste Fall von COVID-19 im Jahr 2019 diagnostiziert wurde, ist die Zahl der Fälle weltweit exponentiell gestiegen. Bis zum 16. Dezember 2021 gab es weltweit über 270 Millionen bestätigte Fälle von COVID-19 und über 5,3 Millionen Todesfälle durch COVID-19. Simbabwe ist eines der von der COVID-19-Pandemie betroffenen Länder im südlichen Afrika. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfahl die Behandlung mit IL-6-Rezeptorblockern für Patienten mit schwerer oder kritischer COVID-19-Erkrankung zusätzlich zu der vorherigen Empfehlung von systemischen Kortikosteroiden.

Hauptziele

1. Beschreibung des klinischen Verlaufs und der Ergebnisse von Patienten, die mit einer SARS-CoV-2-Infektion in das Harare Teaching Hospital – Parirenyatwa General Hospital aufgenommen wurden.

   1. Der klinische Verlauf umfasst die Schwere der Erkrankung, die Verwendung von Sauerstoff, die Aufnahme auf die Intensivstation, die mechanische Beatmung, die erhaltenen Behandlungen und die Dauer der Behandlung.
   2. Zu den Ergebnissen gehören Tod, Entlassung oder noch Krankenhausaufenthalt.
   3. Bei den Entlassenen umfassen die Ergebnisse die Wiederaufnahme, anhaltende Symptome oder Genesung 3 Monate nach der Diagnose.
2. Um Faktoren auf individueller Ebene zu bestimmen, die mit dem klinischen Verlauf und dem Krankheitsausgang verbunden sind, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Demografie, Bevölkerung (gesunde Erwachsene, Kinder, schwangere Frauen), Komorbiditäten (d.h. HIV, TB, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen [CVD], Fettleibigkeit), SARS-CoV-2-Impfstoffstatus, Labor-/Krankengeschichte, COVID-19-Behandlung und Schweregrad der Erkrankung bei Vorstellung.

Sekundäres Ziel

1. Zur Dokumentation der Pharmakovigilanz rund um die Anwendung neuer COVID-19-Behandlungen, einschließlich Nebenwirkungen und damit verbundener Behandlungsunterbrechungen.

Design: Wir schlagen eine beobachtende Kohortenstudie mit einer retrospektiven und einer prospektiven Komponente vor, um Daten über Patienten zu sammeln, die mit einer SARS-CoV-2-Infektion zur Behandlung von COVID-19 in die Krankenhäuser von Parirenyatwa und Harare eingeliefert wurden. Bei allen COVID-19-Aufnahmen von Januar 2022 bis Juli/August 2022 wird eine rückwirkende Überprüfung und Entnahme von Informationen aus Krankenakten durchgeführt, je nachdem, wann alle Genehmigungen für die Einleitung der Primärdatenerhebung vorliegen. Anschließend wird das Studienteam die Teilnehmer bis März 2023 einschreiben und prospektiv alle aufgenommenen COVID-19-Patienten bis zu 3 Monate nach der SARS-CoV-2-Diagnose bis zu einem klinischen Ergebnis (Tod, Entlassung) nachverfolgen. Daten zu Krankheitsverlauf, Bedarf an Sauerstoff, Versorgung auf der Intensivstation oder mechanischer Beatmung, erhaltene Behandlungen, Behandlungsnebenwirkungen, Laborergebnisse, Dauer des Krankenhausaufenthalts und Ergebnis (Tod, Entlassung oder noch Krankenhausaufenthalt) werden aus allen Krankenakten der Patienten entnommen. Für Patienten, die in die prospektive Kohorte aufgenommen werden, wird bei der Aufnahme in das Krankenhaus eine detaillierte medizinische und SARS-CoV-2-bezogene Anamnese erhoben. Darüber hinaus führt das Studienpersonal kurze Telefoninterviews mit den Studienteilnehmern durch, um den Verlauf nach der Entlassung zu Hause zu dokumentieren.