Kliniska resultat av patienter som presenterar sig för HArare COVID-19 Center of Excellence med SARS-CoV-2-infektion (TREAT)

Logisk grund:

Svårt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) är ett nytt coronavirus som först identifierades i december 2019 i Wuhan, Kina. Sedan det första fallet av covid-19 diagnostiserades 2019 har antalet fall ökat exponentiellt globalt. Den 16 december 2021 har det varit över 270 miljoner bekräftade fall av covid-19 och över 5,3 miljoner dödsfall från covid-19 över hela världen. Zimbabwe är ett av de länder i södra Afrika som drabbats av covid-19-pandemin. Världshälsoorganisationen (WHO) rekommenderade behandling med IL-6-receptorblockerare för patienter med svår eller kritisk COVID-19-sjukdom utöver den tidigare rekommendationen av systemiska kortikosteroider.

Primära mål

1. För att beskriva det kliniska förloppet och resultaten av patienter som tagits in på Harare Teaching Hospital - Parirenyatwa General Hospital med SARS-CoV-2-infektion.

   1. Det kliniska förloppet inkluderar sjukdomens svårighetsgrad, användning av syrgas, intensivvårdsinläggning, mekanisk ventilation, mottagna behandlingar och vårdens varaktighet.
   2. Resultaten inkluderar dödsfall, utskriven eller fortfarande inlagd på sjukhus.
   3. Bland utskrivna kommer resultaten att inkludera återinläggning, ihållande symtom eller återhämtning 3 månader efter diagnos.
2. För att fastställa faktorer på individnivå associerade med kliniskt förlopp och sjukdomsutfall inklusive men inte begränsat till demografi, befolkning (friska vuxna, barn, gravida kvinnor), samsjukligheter (dvs. HIV, TB, diabetes, hjärt-kärlsjukdom [CVD], fetma), SARS-CoV-2-vaccinstatus, labb/medicinsk historia, COVID-19-behandling och sjukdomens svårighetsgrad vid presentationen.

Sekundärt mål

1. Att dokumentera farmakovigilans kring användningen av nya covid-19-behandlingar, inklusive biverkningar och eventuella associerade behandlingsavbrott.

Design: Vi föreslår en observationskohortstudie med en retrospektiv och en prospektiv komponent för att samla in data om patienter inlagda på Parirenyatwa och Harare sjukhus med SARS-CoV-2-infektion för covid-19-vård. Retrospektiv granskning och abstraktion av information från medicinska journaler kommer att utföras på alla covid-19-inläggningar från januari 2022 till juli/augusti 2022 beroende på när alla godkännanden finns på plats för att initiera primär datainsamling. Därefter kommer studieteamet att registrera deltagare till och med mars 2023 och prospektivt följa alla inlagda covid-19-patienter tills de når ett kliniskt resultat (död, utskrivning) upp till 3 månader efter diagnosen SARS-CoV-2. Data om sjukdomsprogression, behov av syrgas, intensivvård eller mekanisk ventilation, mottagna behandlingar, biverkningar av behandlingen, laboratorieresultat, längd på sjukhusvistelse och utfall (död, utskrivning eller fortfarande inlagd på sjukhus) kommer att tas bort från alla patientjournaler. För patienter som är inskrivna i den blivande kohorten kommer en detaljerad medicinsk och SARS-CoV-2-relaterad historia att samlas in vid intagningen till sjukhuset. Dessutom kommer studiepersonal att genomföra korta telefonintervjuer med studiedeltagare för att dokumentera deras kurs hemma efter utskrivningen.