Risultati clinici dei pazienti che si presentano al Centro di Eccellenza HArare COVID-19 con infezione da SARS-CoV-2 (TREAT)

Fondamento logico:

La sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) è un nuovo coronavirus identificato per la prima volta nel dicembre del 2019 a Wuhan, in Cina. Da quando è stato diagnosticato il primo caso di COVID-19 nel 2019, il numero di casi è aumentato esponenzialmente a livello globale. Al 16 dicembre 2021, ci sono stati oltre 270 milioni di casi confermati di COVID-19 e oltre 5,3 milioni di decessi per COVID-19 in tutto il mondo. Lo Zimbabwe è uno dei paesi dell'Africa meridionale colpiti dalla pandemia di COVID-19. L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha raccomandato il trattamento con bloccanti del recettore IL-6 per i pazienti con malattia COVID-19 grave o critica in aggiunta alla precedente raccomandazione di corticosteroidi sistemici.

Obiettivi primari

1. Descrivere il decorso clinico e gli esiti dei pazienti ricoverati presso l'Harare Teaching Hospital - Parirenyatwa General Hospital con infezione da SARS-CoV-2.

   1. Il decorso clinico include la gravità della malattia, l'uso di ossigeno, il ricovero in terapia intensiva, la ventilazione meccanica, i trattamenti ricevuti e la durata delle cure.
   2. Gli esiti includono la morte, la dimissione o ancora il ricovero in ospedale.
   3. Tra le dimissioni, i risultati includeranno la riammissione, i sintomi persistenti o il recupero a 3 mesi dalla diagnosi.
2. Determinare i fattori a livello individuale associati al decorso clinico e all'esito della malattia, inclusi ma non limitati a dati demografici, popolazione (adulti sani, bambini, donne in gravidanza), comorbidità (ad es. HIV, tubercolosi, diabete, malattie cardiovascolari [CVD], obesità), stato del vaccino SARS-CoV-2, anamnesi di laboratorio/medica, trattamento COVID-19 e gravità della malattia alla presentazione.

Obiettivo secondario

1. Documentare la farmacovigilanza sull'uso di nuovi trattamenti COVID-19, inclusi gli effetti collaterali e le eventuali interruzioni del trattamento associate.

Disegno: proponiamo uno studio di coorte osservazionale con una componente retrospettiva e una prospettica per raccogliere dati sui pazienti ricoverati negli ospedali di Parirenyatwa e Harare con infezione da SARS-CoV-2 per la cura di COVID-19. La revisione retrospettiva e l'estrazione di informazioni dalle cartelle cliniche saranno condotte su tutti i ricoveri COVID-19 da gennaio 2022 a luglio/agosto 2022, a seconda di quando saranno disponibili tutte le approvazioni per avviare la raccolta dei dati primari. Successivamente, il team dello studio arruolerà i partecipanti fino a marzo 2023 e seguirà in modo prospettico tutti i pazienti COVID-19 ammessi fino a quando non incontrano un esito clinico (morte, dimissione) fino a 3 mesi dopo la diagnosi di SARS-CoV-2. I dati sulla progressione della malattia, la necessità di ossigeno, le cure in terapia intensiva o la ventilazione meccanica, i trattamenti ricevuti, gli effetti collaterali del trattamento, i risultati di laboratorio, la durata del ricovero e l'esito (morte, dimissione o ancora ricoverato) saranno estratti da tutte le cartelle cliniche dei pazienti. Per i pazienti arruolati nella coorte prospettica, al momento del ricovero in ospedale verrà raccolta una storia medica dettagliata e correlata a SARS-CoV-2. Inoltre, il personale dello studio condurrà brevi interviste telefoniche con i partecipanti allo studio per documentare il loro corso a casa dopo la dimissione.