患者の術後不安レベル、睡眠および回復の質に対する呼吸運動の効果
腹腔鏡下胆嚢摘出術における術後不安レベル、睡眠および回復の質に対する呼吸運動の効果:無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
外科的介入は、個人の生活の中で最も重要な経験の 1 つであり、生活の質を改善し、病気を治療し、健康を改善するために使用されます。 胆石症は、腹腔鏡下胆嚢摘出術で治療できる最も一般的な外科的処置の 1 つです。 腹腔鏡手術は低侵襲手術ですが、全身麻酔を受ける患者は、不安のレベルが高まり、痛みを感じ、睡眠パターンが乱れることが予想されます。
体のストレス反応は、術後に発生する可能性のある問題に対処し、新しい状況に適応し、回復を加速する上で期待されるプロセスです。 しかし、ストレッサーとこれらのストレッサーへの反応が過度かつ継続的である場合、治癒プロセスは悪影響を受けます. 外科的介入の前後に不安レベルが高い患者は、医学的合併症の発生率が高く、創傷治癒に悪影響を与えることが文献で報告されています。
睡眠関連の問題は、手術に対するストレス反応の特定の結果の 1 つです。
文献では、患者は外科的介入後に睡眠の問題を経験し、睡眠の質が悪影響を受けると述べられています. この状況は、患者の生活の質に悪影響を及ぼすだけでなく、罹患率と死亡率を高める可能性があります。 一方、患者の睡眠の質が良いことは、治癒過程にプラスの影響を与え、早期の発芽を確実にします。 この文脈では、よく計画された患者教育と手術前の看護ケア管理は、患者の睡眠パターンと質を高めるのに効果的です.
外傷を受けた組織の酸素化は、術後の切開領域の創傷治癒に十分でなければなりません。 この酸素要件は、効果的な換気によって満たされます。 しかし、手術後は痛みや動きの制限などの理由で深呼吸が困難になります。 研究によると、計画的な呼吸法を実践することで、術前および術後の患者のストレスが軽減され、落ち着きが得られ、痛みと創傷治癒のレベルにプラスの効果があることが示されています。 この点で、手術前に患者に与えられる計画的な患者教育とケアは、外科的介入に関連する合併症を防ぐのに非常に効果的です。
外科看護師の基本的な業務の 1 つは、手術前の患者教育で患者に深呼吸と咳の練習を教えて適用することです。 患者にとってこれらのエクササイズの重要性と、それらを定期的に行うことによる回復の質への影響を説明することは非常に重要です。 しかし、調査によると、深呼吸エクササイズを患者に教えたり適用したりする割合が、望ましいレベルに達していないという事実に注目が集まっています。
腹腔鏡下胆嚢摘出術後の患者の回復の質を改善するために、非薬理学的アプリケーションが近年広く使用されています。 非薬理学的方法の 1 つである深呼吸エクササイズは、さまざまな患者グループの不安レベルを低下させ、術後の睡眠と回復の質を高めることが研究で述べられています。 腹腔鏡下胆嚢摘出術後、痛み、吐き気、嘔吐、不安、バイタルサイン、早期退院、快適さ、睡眠、早期動員などの多くのパラメーターへの影響を、カプレッサー、マッサージ、呼吸などの多くの非薬理学的看護実践を患者に受けさせることによって調査しました。エクササイズ、音楽、ガムを噛むこと、仮想現実。 しかし、腹腔鏡下胆嚢摘出術後に予定されている深呼吸運動が回復の質に及ぼす影響を調べた研究は見つかっていません。 これに関連して、この研究は、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者に適用される深呼吸運動が、手術後の不安、睡眠、および回復の質のレベルに及ぼす影響を判断するために計画されました。
この研究は、腹腔鏡下胆嚢摘出手術の手術後の不安レベル、睡眠および回復の質に対する呼吸運動の効果を決定するために実施されました。 これはランダム化された対照実験研究でした。 サンプルは、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた 188 人の患者で構成されました (対照: 57、実験: 58)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Palandöken
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Erzurum、Palandöken、七面鳥、25000
- Gamze BULUT
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
18歳以上、全身麻酔下の腹腔鏡下胆嚢摘出手術を受け、身体的/精神的障害、制限、および呼吸訓練を行うのを妨げる疾患(呼吸に影響を与える薬物の使用、酸素療法を必要とするなど)がない.) 認知レベル スケールはアプリケーションに適しています。テレビ電話を使用し、コミュニケーションに問題のない患者が研究に含まれました。
除外基準:
術後の血行動態の値が不安定である、手術後に重度の出血、吐き気、嘔吐などの合併症を発症している、自発的に仕事を辞めている、急性または慢性の肺疾患のある患者は研究に含まれていません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ1
手術前日に実験群の参加者に呼吸訓練を行い、手術後 30 日目まで 1 日 5 回、10 回繰り返した。
導入情報フォーム、状態特性不安尺度、視覚的比較睡眠尺度、回復の質 40 アンケートを使用して、手術の 1 日前、手術当日、手術後 1 日目、15 日目、30 日目にデータを収集しました。
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患者は、手術の1日前、手術当日、および手術後の最初の日に、午前9時から午後21時まで、1日3時間ごとに10回の呼吸運動を5回繰り返したことが研究者によって提供されました.
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介入なし:グループ2
各データ収集ツールは、実験群の患者と同様に収集されましたが、呼吸運動はありませんでした。
対照群の患者には、通常の看護ケアのみが与えられました。
対照群の患者は、術後 30 日後に対照群に来たときに呼吸訓練のパンフレット/小冊子を渡され、呼吸訓練がどのように正しく行われるかが示されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態特性不安インベントリー (STAI)
時間枠:手術の1日前
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これは、Spielberger らによって開発されたテストです。状態と特性の不安レベルを測定します。
トルコでの有効性と信頼性は、One と Le Compte によって行われました。
尺度は、瞬間的な感情を判断する目的で作成された「状態不安尺度」と、一般的な感情を判断するために作成された20項目の「特性不安尺度」の2つの部分で構成されています。
これは、「何もない」から「すべて」までの 4 段階のスケールです。
スコアは 20 (低い不安) から 80 (高い不安) までの範囲です。
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手術の1日前
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状態不安インベントリー (SAI)
時間枠:手術1日目に
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これは、Spielberger らによって開発されたテストです。状態と特性の不安レベルを測定します。
トルコでの有効性と信頼性は、One と Le Compte によって行われました。
この尺度は、瞬間的な感情を判断することを目的として作成された「状態不安尺度」という 2 つの部分で構成されています。
これは、「何もない」から「すべて」までの 4 段階のスケールです。
スコアは 20 (低い不安) から 80 (高い不安) までの範囲です。
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手術1日目に
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状態不安インベントリー (SAI)
時間枠:手術後1日目
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これは、Spielberger らによって開発されたテストです。状態と特性の不安レベルを測定します。
トルコでの有効性と信頼性は、One と Le Compte によって行われました。
この尺度は、瞬間的な感情を判断することを目的として作成された「状態不安尺度」という 2 つの部分で構成されています。
これは、「何もない」から「すべて」までの 4 段階のスケールです。
スコアは 20 (低い不安) から 80 (高い不安) までの範囲です。
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手術後1日目
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状態不安インベントリー (SAI)
時間枠:術後15日目
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これは、Spielberger らによって開発されたテストです。状態と特性の不安レベルを測定します。
トルコでの有効性と信頼性は、One と Le Compte によって行われました。
この尺度は、瞬間的な感情を判断することを目的として作成された「状態不安尺度」という 2 つの部分で構成されています。
これは、「何もない」から「すべて」までの 4 段階のスケールです。
スコアは 20 (低い不安) から 80 (高い不安) までの範囲です。
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術後15日目
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状態不安インベントリー (SAI)
時間枠:術後30日目
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これは、Spielberger らによって開発されたテストです。状態と特性の不安レベルを測定します。
トルコでの有効性と信頼性は、One と Le Compte によって行われました。
この尺度は、瞬間的な感情を判断することを目的として作成された「状態不安尺度」という 2 つの部分で構成されています。
これは、「何もない」から「すべて」までの 4 段階のスケールです。
スコアは 20 (低い不安) から 80 (高い不安) までの範囲です。
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術後30日目
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ビジュアル アナログ睡眠スケール (VASS)
時間枠:手術の1日前
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VASS は、患者と健康な個人の睡眠の質を評価するために、1988 年に Verran と Snyder-Halpern によって開発されました。
トルコの妥当性信頼性調査は、2016 年に Çetinkaya と Karabulut によって実施されました。
トルコ式のスケールは、オリジナルとは異なり、サブディメンションのない 10 個のアイテムから作成され、一部のアイテムが削除されました。
スケール内の各項目は、0 (左端) から 100 (右端) までのチャートで視覚比較手法を使用して評価されます。
トルコ式のスケールは、睡眠の質というタイトルで 0 から 1000 の間のスコアを生成します。
スケールから得られるスコアの増加は、睡眠の質が低下していることを示しています。
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手術の1日前
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ビジュアル アナログ睡眠スケール (VASS)
時間枠:手術1日目に
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VASS は、患者と健康な個人の睡眠の質を評価するために、1988 年に Verran と Snyder-Halpern によって開発されました。
トルコの妥当性信頼性調査は、2016 年に Çetinkaya と Karabulut によって実施されました。
トルコ式のスケールは、オリジナルとは異なり、サブディメンションのない 10 個のアイテムから作成され、一部のアイテムが削除されました。
スケール内の各項目は、0 (左端) から 100 (右端) までのチャートで視覚比較手法を使用して評価されます。
トルコ式のスケールは、睡眠の質というタイトルで 0 から 1000 の間のスコアを生成します。
スケールから得られるスコアの増加は、睡眠の質が低下していることを示しています。
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手術1日目に
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ビジュアル アナログ睡眠スケール (VASS)
時間枠:手術後1日目
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VASS は、患者と健康な個人の睡眠の質を評価するために、1988 年に Verran と Snyder-Halpern によって開発されました。
トルコの妥当性信頼性調査は、2016 年に Çetinkaya と Karabulut によって実施されました。
トルコ式のスケールは、オリジナルとは異なり、サブディメンションのない 10 個のアイテムから作成され、一部のアイテムが削除されました。
スケール内の各項目は、0 (左端) から 100 (右端) までのチャートで視覚比較手法を使用して評価されます。
トルコ式のスケールは、睡眠の質というタイトルで 0 から 1000 の間のスコアを生成します。
スケールから得られるスコアの増加は、睡眠の質が低下していることを示しています。
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手術後1日目
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ビジュアル アナログ睡眠スケール (VASS)
時間枠:術後15日目
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VASS は、患者と健康な個人の睡眠の質を評価するために、1988 年に Verran と Snyder-Halpern によって開発されました。
トルコの妥当性信頼性調査は、2016 年に Çetinkaya と Karabulut によって実施されました。
トルコ式のスケールは、オリジナルとは異なり、サブディメンションのない 10 個のアイテムから作成され、一部のアイテムが削除されました。
スケール内の各項目は、0 (左端) から 100 (右端) までのチャートで視覚比較手法を使用して評価されます。
トルコ式のスケールは、睡眠の質というタイトルで 0 から 1000 の間のスコアを生成します。
スケールから得られるスコアの増加は、睡眠の質が低下していることを示しています。
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術後15日目
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ビジュアル アナログ睡眠スケール (VASS)
時間枠:術後30日目
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VASS は、患者と健康な個人の睡眠の質を評価するために、1988 年に Verran と Snyder-Halpern によって開発されました。
トルコの妥当性信頼性調査は、2016 年に Çetinkaya と Karabulut によって実施されました。
トルコ式のスケールは、オリジナルとは異なり、サブディメンションのない 10 個のアイテムから作成され、一部のアイテムが削除されました。
スケール内の各項目は、0 (左端) から 100 (右端) までのチャートで視覚比較手法を使用して評価されます。
トルコ式のスケールは、睡眠の質というタイトルで 0 から 1000 の間のスコアを生成します。
スケールから得られるスコアの増加は、睡眠の質が低下していることを示しています。
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術後30日目
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回復の質 (QoR-40)
時間枠:手術の1日前
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2000 年に Myles と同僚によって定義された QoR-40 アンケートは、術後早期の患者の術後回復の質と健康状態を評価するために使用される自己評価アンケートです。
QoR-40 は 2 つの部分で構成され、5 つの QoR 次元にわたる 40 項目で構成されています: 身体的快適さ (12 項目)、感情状態 (9 項目)、身体的自立 (5 項目)、心理的サポート (7 項目)、痛み (7 項目)。 .
各項目は、1 (最悪) から 5 (最良) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されました。ここで、1 = まったくない、2 = ときどき、3 = 通常、4 = ほとんどの場合、 5 = 常に。
合計スコアの範囲は、40 (最悪の回復品質) から 200 (最高の回復品質) です。
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手術の1日前
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回復の質 (QoR-40)
時間枠:手術後1日目
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2000 年に Myles と同僚によって定義された QoR-40 アンケートは、術後早期の患者の術後回復の質と健康状態を評価するために使用される自己評価アンケートです。
QoR-40 は 2 つの部分で構成され、5 つの QoR 次元にわたる 40 項目で構成されています: 身体的快適さ (12 項目)、感情状態 (9 項目)、身体的自立 (5 項目)、心理的サポート (7 項目)、痛み (7 項目)。 .
各項目は、1 (最悪) から 5 (最良) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されました。ここで、1 = まったくない、2 = ときどき、3 = 通常、4 = ほとんどの場合、 5 = 常に。
合計スコアの範囲は、40 (最悪の回復品質) から 200 (最高の回復品質) です。
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手術後1日目
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回復の質 (QoR-40)
時間枠:術後15日目
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2000 年に Myles と同僚によって定義された QoR-40 アンケートは、術後早期の患者の術後回復の質と健康状態を評価するために使用される自己評価アンケートです。
QoR-40 は 2 つの部分で構成され、5 つの QoR 次元にわたる 40 項目で構成されています: 身体的快適さ (12 項目)、感情状態 (9 項目)、身体的自立 (5 項目)、心理的サポート (7 項目)、痛み (7 項目)。 .
各項目は、1 (最悪) から 5 (最良) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されました。ここで、1 = まったくない、2 = ときどき、3 = 通常、4 = ほとんどの場合、 5 = 常に。
合計スコアの範囲は、40 (最悪の回復品質) から 200 (最高の回復品質) です。
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術後15日目
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回復の質 (QoR-40)
時間枠:術後30日目
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2000 年に Myles と同僚によって定義された QoR-40 アンケートは、術後早期の患者の術後回復の質と健康状態を評価するために使用される自己評価アンケートです。
QoR-40 は 2 つの部分で構成され、5 つの QoR 次元にわたる 40 項目で構成されています: 身体的快適さ (12 項目)、感情状態 (9 項目)、身体的自立 (5 項目)、心理的サポート (7 項目)、痛み (7 項目)。 .
各項目は、1 (最悪) から 5 (最良) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されました。ここで、1 = まったくない、2 = ときどき、3 = 通常、4 = ほとんどの場合、 5 = 常に。
合計スコアの範囲は、40 (最悪の回復品質) から 200 (最高の回復品質) です。
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術後30日目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Gamze BULUT、Ataturk Unıversty
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ブレスエクササイズの臨床試験
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University of Colorado, DenverChildren's Hospital Coloradoまだ募集していません
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Colorado State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
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University of EdinburghUniversity of Amsterdam; University of Strathclyde完了