- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05532436
Het effect van ademoefeningen op het postoperatieve angstniveau, de slaap- en herstelkwaliteit van patiënten
Het effect van ademoefeningen op het postoperatieve angstniveau, slaap- en herstelkwaliteit bij laparoscopische cholecystectomiechirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chirurgische ingrepen zijn een van de belangrijkste ervaringen in het leven van een individu en worden gebruikt om de kwaliteit van leven te verbeteren, ziekten te behandelen en de gezondheid te verbeteren. Cholelithiasis is een van de meest voorkomende chirurgische ingrepen die kunnen worden behandeld met laparoscopische cholecystectomie. Hoewel laparoscopische chirurgie een minimaal invasieve chirurgische ingreep is, wordt verwacht dat patiënten die algemene anesthesie zullen ondergaan een verhoogd niveau van angst hebben, pijn voelen en hun slaappatroon verstoren.
De stressreactie van het lichaam is een verwacht proces bij het omgaan met de problemen die zich in de postoperatieve periode kunnen voordoen, het aanpassen aan de nieuwe situatie en het versnellen van het herstel. Wanneer stressoren en de reactie op deze stressoren echter buitensporig en continu zijn, wordt het genezingsproces nadelig beïnvloed. In de literatuur is gemeld dat patiënten met hoge angstniveaus voor en na chirurgische ingrepen meer medische complicaties hebben en de wondgenezing negatief beïnvloeden.
Slaapgerelateerde problemen zijn een van de specifieke gevolgen van de stressreactie op een operatie.
In de literatuur wordt gesteld dat patiënten na een chirurgische ingreep slaapproblemen ervaren en hun slaapkwaliteit negatief wordt beïnvloed. Deze situatie kan een negatieve invloed hebben op de kwaliteit van leven van patiënten en de morbiditeit en mortaliteit verhogen. Aan de andere kant beïnvloedt de goede slaapkwaliteit van de patiënten het genezingsproces positief en zorgt voor een vroege ontluiking. In deze context zullen goed geplande patiëntenvoorlichting en verpleegkundige zorg voorafgaand aan de operatie effectief zijn bij het verbeteren van het slaappatroon en de kwaliteit van patiënten.
Oxygenatie van de getraumatiseerde weefsels moet voldoende zijn voor wondgenezing in het postoperatieve incisiegebied. Aan deze zuurstofbehoefte wordt voldaan door effectieve ventilatie. Na de operatie hebben patiënten echter moeite met diep ademhalen vanwege pijn en bewegingsbeperking. Studies hebben aangetoond dat het uitvoeren van geplande ademhalingsoefeningen stress vermindert bij patiënten in de pre- en postoperatieve periode, kalmeert en een positief effect heeft op de mate van pijn en wondgenezing. In dit opzicht is geplande voorlichting en zorg voor patiënten vóór de operatie zeer effectief bij het voorkomen van complicaties die verband houden met chirurgische ingrepen.
Een van de basistaken van chirurgische verpleegkundigen is het aanleren en toepassen van diepe ademhalings- en hoestoefeningen op de patiënt in preoperatieve patiënteneducatie. Het is erg belangrijk om het belang van deze oefeningen aan de patiënt uit te leggen en de effecten van het regelmatig uitvoeren ervan op de kwaliteit van het herstel. Studies hebben echter de aandacht gevestigd op het feit dat de snelheid van het aanleren en toepassen van diepe ademhalingsoefeningen op patiënten niet op het gewenste niveau is.
Niet-farmacologische toepassingen zijn de afgelopen jaren op grote schaal gebruikt om de kwaliteit van het herstel van patiënten na laparoscopische cholecystectomie te verbeteren. In onderzoeken is vastgesteld dat diepe ademhalingsoefeningen, een van de niet-farmacologische methoden, het angstniveau bij verschillende patiëntengroepen verminderen en de kwaliteit van de slaap en het herstel in de postoperatieve periode verhogen. Na laparoscopische cholecystectomie werden de effecten op vele parameters zoals pijn, misselijkheid-braken, angst, vitale functies, vroeg ontslag, comfort, slaap en vroege mobilisatie onderzocht door patiënten veel niet-farmacologische verpleegkundige handelingen te laten ondergaan, zoals cuppressor, massage, ademhaling lichaamsbeweging, muziek, kauwgom kauwen en virtual reality. Er is echter geen onderzoek gevonden dat het effect onderzoekt van diepe ademhalingsoefeningen, die gepland zijn na laparoscopische cholecystectomie, op de kwaliteit van het herstel. In deze context was deze studie gepland om het effect te bepalen van diepe ademhalingsoefeningen toegepast op patiënten met laparoscopische cholecystectomie op het niveau van angst, slaap en herstelkwaliteit na de operatie.
Deze studie werd uitgevoerd om het effect van ademhalingsoefeningen op postoperatief angstniveau, slaap en herstelkwaliteit bij laparoscopische cholecystectomiechirurgen te bepalen. Dit was een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie. De steekproef bestond uit 188 patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergingen (controle: 57; experimenteel: 58).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Kalkoen, 25000
- Gamze BULUT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
18 jaar en ouder, een laparoscopische cholecystectomie-operatie met algehele anesthesie hebben ondergaan, geen fysieke/mentale handicaps, beperkingen of ziekten hebben waardoor ze geen ademhalingsoefeningen kunnen doen (zoals het gebruik van medicijnen die de ademhaling beïnvloeden en zuurstoftherapie vereisen, enz. .) Schalen op cognitief niveau zijn geschikt voor toepassing. Patiënten met videotelefoons en geen communicatieproblemen werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
Postoperatieve hemodynamische waarden onstabiel, Ontwikkelen van complicaties zoals ernstige bloedingen, misselijkheid, braken na een operatie, Vrijwillig stoppen met werken, Patiënten met acute of chronische longziekte werden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep 1
Een dag voor de operatie kregen de deelnemers in de experimentele groep ademhalingsoefeningen en werden ze 5 keer per dag gedurende 10 herhalingen toegepast tot de 30e dag na de operatie.
Inleidend informatieformulier, State-Trait Anxiety Scale, Visual Comparative Sleep Scale en Recovery Quality-40 Questionnaire werden gebruikt om gegevens te verzamelen 1 dag vóór de operatie, op de dag van de operatie, op de 1e dag, 15e en 30e dag na de operatie.
|
Volgens de onderzoeker deden de patiënten elke 3 uur 5 herhalingen van 10 ademhalingsoefeningen per dag, tussen 09.00 uur en 21.00 uur, 1 dag voor de operatie, op de dag van de operatie en op de eerste dag na de operatie.
|
Geen tussenkomst: Groep 2
Elk hulpmiddel voor gegevensverzameling werd verzameld zoals bij de patiënten in de experimentele groep, maar zonder ademhalingsoefeningen.
Alleen routinematige verpleegkundige zorg werd gegeven aan de patiënten in de controlegroep.
De patiënten in de controlegroep kregen een brochure/boekje met ademhalingsoefeningen toen ze na de postoperatieve 30e dag bij de controlegroep kwamen, en hen werd getoond hoe de ademhalingsoefeningen correct zouden worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie
|
Het is een test ontwikkeld door Spielberger et al. die angstniveaus voor toestand en eigenschap meet.
De validiteit en betrouwbaarheid in Turkije werd gedaan door Oner en Le Compte.
De schaal bestaat uit twee delen, de 'toestandsangstschaal', die gemaakt is om de momentane gevoelens te bepalen, en de 20-item 'eigenschapsangstschaal', die gemaakt is om de gevoelens in het algemeen te bepalen.
Het is een schaal van vier graden die loopt van 'Niets' tot 'Alles'.
Scores variëren van 20 (weinig angst) tot 80 (hoge angst).
|
1 dag voor de operatie
|
De State Anxiety Inventory (SAI)
Tijdsspanne: Op de 1 dag van de operatie
|
Het is een test ontwikkeld door Spielberger et al. die angstniveaus voor toestand en eigenschap meet.
De validiteit en betrouwbaarheid in Turkije werd gedaan door Oner en Le Compte.
De schaal bestaat uit twee delen, de 'toestandsangstschaal', die is gemaakt met als doel de momentane gevoelens te bepalen.
Het is een schaal van vier graden die loopt van 'Niets' tot 'Alles'.
Scores variëren van 20 (weinig angst) tot 80 (hoge angst).
|
Op de 1 dag van de operatie
|
De State Anxiety Inventory (SAI)
Tijdsspanne: 1e dag na de operatie
|
Het is een test ontwikkeld door Spielberger et al. die angstniveaus voor toestand en eigenschap meet.
De validiteit en betrouwbaarheid in Turkije werd gedaan door Oner en Le Compte.
De schaal bestaat uit twee delen, de 'toestandsangstschaal', die is gemaakt met als doel de momentane gevoelens te bepalen.
Het is een schaal van vier graden die loopt van 'Niets' tot 'Alles'.
Scores variëren van 20 (weinig angst) tot 80 (hoge angst).
|
1e dag na de operatie
|
De State Anxiety Inventory (SAI)
Tijdsspanne: 15e dag na de operatie
|
Het is een test ontwikkeld door Spielberger et al. die angstniveaus voor toestand en eigenschap meet.
De validiteit en betrouwbaarheid in Turkije werd gedaan door Oner en Le Compte.
De schaal bestaat uit twee delen, de 'toestandsangstschaal', die is gemaakt met als doel de momentane gevoelens te bepalen.
Het is een schaal van vier graden die loopt van 'Niets' tot 'Alles'.
Scores variëren van 20 (weinig angst) tot 80 (hoge angst).
|
15e dag na de operatie
|
De State Anxiety Inventory (SAI)
Tijdsspanne: 30e dag na de operatie
|
Het is een test ontwikkeld door Spielberger et al. die angstniveaus voor toestand en eigenschap meet.
De validiteit en betrouwbaarheid in Turkije werd gedaan door Oner en Le Compte.
De schaal bestaat uit twee delen, de 'toestandsangstschaal', die is gemaakt met als doel de momentane gevoelens te bepalen.
Het is een schaal van vier graden die loopt van 'Niets' tot 'Alles'.
Scores variëren van 20 (weinig angst) tot 80 (hoge angst).
|
30e dag na de operatie
|
Visuele analoge slaapschaal (VASS)
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie
|
De VASS is in 1988 ontwikkeld door Verran en Snyder-Halpern om de slaapkwaliteit van patiënten en gezonde individuen te evalueren.
Het Turkse validiteitsbetrouwbaarheidsonderzoek is uitgevoerd door Çetinkaya en Karabulut in 2016.
De Turkse vorm van de schaal is gemaakt op basis van 10 items zonder subdimensies en sommige items zijn verwijderd, in tegenstelling tot het origineel.
Elk item in de schaal wordt geëvalueerd met behulp van de visuele vergelijkingstechniek op een grafiek van 0 (aan de linkerkant) tot 100 (aan de rechterkant).
De Turkse vorm van de schaal geeft een score tussen 0 en 1000 onder de noemer slaapkwaliteit.
De toename van de score die op de schaal wordt verkregen, geeft aan dat de kwaliteit van de slaap afneemt.
|
1 dag voor de operatie
|
Visuele analoge slaapschaal (VASS)
Tijdsspanne: Op de 1 dag van de operatie
|
De VASS is in 1988 ontwikkeld door Verran en Snyder-Halpern om de slaapkwaliteit van patiënten en gezonde individuen te evalueren.
Het Turkse validiteitsbetrouwbaarheidsonderzoek is uitgevoerd door Çetinkaya en Karabulut in 2016.
De Turkse vorm van de schaal is gemaakt op basis van 10 items zonder subdimensies en sommige items zijn verwijderd, in tegenstelling tot het origineel.
Elk item in de schaal wordt geëvalueerd met behulp van de visuele vergelijkingstechniek op een grafiek van 0 (aan de linkerkant) tot 100 (aan de rechterkant).
De Turkse vorm van de schaal geeft een score tussen 0 en 1000 onder de noemer slaapkwaliteit.
De toename van de score die op de schaal wordt verkregen, geeft aan dat de kwaliteit van de slaap afneemt.
|
Op de 1 dag van de operatie
|
Visuele analoge slaapschaal (VASS)
Tijdsspanne: 1e dag na de operatie
|
De VASS is in 1988 ontwikkeld door Verran en Snyder-Halpern om de slaapkwaliteit van patiënten en gezonde individuen te evalueren.
Het Turkse validiteitsbetrouwbaarheidsonderzoek is uitgevoerd door Çetinkaya en Karabulut in 2016.
De Turkse vorm van de schaal is gemaakt op basis van 10 items zonder subdimensies en sommige items zijn verwijderd, in tegenstelling tot het origineel.
Elk item in de schaal wordt geëvalueerd met behulp van de visuele vergelijkingstechniek op een grafiek van 0 (aan de linkerkant) tot 100 (aan de rechterkant).
De Turkse vorm van de schaal geeft een score tussen 0 en 1000 onder de noemer slaapkwaliteit.
De toename van de score die op de schaal wordt verkregen, geeft aan dat de kwaliteit van de slaap afneemt.
|
1e dag na de operatie
|
Visuele analoge slaapschaal (VASS)
Tijdsspanne: 15e dag na de operatie
|
De VASS is in 1988 ontwikkeld door Verran en Snyder-Halpern om de slaapkwaliteit van patiënten en gezonde individuen te evalueren.
Het Turkse validiteitsbetrouwbaarheidsonderzoek is uitgevoerd door Çetinkaya en Karabulut in 2016.
De Turkse vorm van de schaal is gemaakt op basis van 10 items zonder subdimensies en sommige items zijn verwijderd, in tegenstelling tot het origineel.
Elk item in de schaal wordt geëvalueerd met behulp van de visuele vergelijkingstechniek op een grafiek van 0 (aan de linkerkant) tot 100 (aan de rechterkant).
De Turkse vorm van de schaal geeft een score tussen 0 en 1000 onder de noemer slaapkwaliteit.
De toename van de score die op de schaal wordt verkregen, geeft aan dat de kwaliteit van de slaap afneemt.
|
15e dag na de operatie
|
Visuele analoge slaapschaal (VASS)
Tijdsspanne: 30e dag na de operatie
|
De VASS is in 1988 ontwikkeld door Verran en Snyder-Halpern om de slaapkwaliteit van patiënten en gezonde individuen te evalueren.
Het Turkse validiteitsbetrouwbaarheidsonderzoek is uitgevoerd door Çetinkaya en Karabulut in 2016.
De Turkse vorm van de schaal is gemaakt op basis van 10 items zonder subdimensies en sommige items zijn verwijderd, in tegenstelling tot het origineel.
Elk item in de schaal wordt geëvalueerd met behulp van de visuele vergelijkingstechniek op een grafiek van 0 (aan de linkerkant) tot 100 (aan de rechterkant).
De Turkse vorm van de schaal geeft een score tussen 0 en 1000 onder de noemer slaapkwaliteit.
De toename van de score die op de schaal wordt verkregen, geeft aan dat de kwaliteit van de slaap afneemt.
|
30e dag na de operatie
|
Kwaliteit van herstelschaal (QoR-40)
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie
|
De QoR-40-vragenlijst, gedefinieerd door Myles en collega's in 2000, is een zelfbeoordelingsvragenlijst die wordt gebruikt om de postoperatieve herstelkwaliteit en gezondheidstoestand van patiënten in de vroege postoperatieve stadia te evalueren.
De QoR-40 bestaat uit twee delen, 40 items verdeeld over vijf QoR-dimensies: fysiek comfort (12 items), emotionele toestand (9 items), fysieke onafhankelijkheid (5 items), psychologische ondersteuning (7 items) en pijn (7 items). .
Elk item werd beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal, gaande van één (slechtste) tot vijf (beste), waarbij 1 = nooit, 2 = soms, 3 = meestal, 4 = meestal, en 5 = de hele tijd.
De totale score varieert van 40 (slechtste herstelkwaliteit) tot 200 (beste herstelkwaliteit).
|
1 dag voor de operatie
|
Kwaliteit van herstelschaal (QoR-40)
Tijdsspanne: 1e dag na de operatie
|
De QoR-40-vragenlijst, gedefinieerd door Myles en collega's in 2000, is een zelfbeoordelingsvragenlijst die wordt gebruikt om de postoperatieve herstelkwaliteit en gezondheidstoestand van patiënten in de vroege postoperatieve stadia te evalueren.
De QoR-40 bestaat uit twee delen, 40 items verdeeld over vijf QoR-dimensies: fysiek comfort (12 items), emotionele toestand (9 items), fysieke onafhankelijkheid (5 items), psychologische ondersteuning (7 items) en pijn (7 items). .
Elk item werd beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal, gaande van één (slechtste) tot vijf (beste), waarbij 1 = nooit, 2 = soms, 3 = meestal, 4 = meestal, en 5 = de hele tijd.
De totale score varieert van 40 (slechtste herstelkwaliteit) tot 200 (beste herstelkwaliteit).
|
1e dag na de operatie
|
Kwaliteit van herstelschaal (QoR-40)
Tijdsspanne: 15e dag na de operatie
|
De QoR-40-vragenlijst, gedefinieerd door Myles en collega's in 2000, is een zelfbeoordelingsvragenlijst die wordt gebruikt om de postoperatieve herstelkwaliteit en gezondheidstoestand van patiënten in de vroege postoperatieve stadia te evalueren.
De QoR-40 bestaat uit twee delen, 40 items verdeeld over vijf QoR-dimensies: fysiek comfort (12 items), emotionele toestand (9 items), fysieke onafhankelijkheid (5 items), psychologische ondersteuning (7 items) en pijn (7 items). .
Elk item werd beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal, gaande van één (slechtste) tot vijf (beste), waarbij 1 = nooit, 2 = soms, 3 = meestal, 4 = meestal, en 5 = de hele tijd.
De totale score varieert van 40 (slechtste herstelkwaliteit) tot 200 (beste herstelkwaliteit).
|
15e dag na de operatie
|
Kwaliteit van herstelschaal (QoR-40)
Tijdsspanne: 30e dag na de operatie
|
De QoR-40-vragenlijst, gedefinieerd door Myles en collega's in 2000, is een zelfbeoordelingsvragenlijst die wordt gebruikt om de postoperatieve herstelkwaliteit en gezondheidstoestand van patiënten in de vroege postoperatieve stadia te evalueren.
De QoR-40 bestaat uit twee delen, 40 items verdeeld over vijf QoR-dimensies: fysiek comfort (12 items), emotionele toestand (9 items), fysieke onafhankelijkheid (5 items), psychologische ondersteuning (7 items) en pijn (7 items). .
Elk item werd beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal, gaande van één (slechtste) tot vijf (beste), waarbij 1 = nooit, 2 = soms, 3 = meestal, 4 = meestal, en 5 = de hele tijd.
De totale score varieert van 40 (slechtste herstelkwaliteit) tot 200 (beste herstelkwaliteit).
|
30e dag na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gamze BULUT, Ataturk Unıversty
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GBULUT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Adem Oefening
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VBoehringer Ingelheim; ndd Medizintechnik AGVoltooidAstma | Longfibrose | COPDDuitsland
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.Voltooid
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.VoltooidBijziendheid | OrthokeratologieHongkong
-
University of ZurichWervingChronische afwijzing van longtransplantatieZwitserland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeëindigdLongkankerVerenigde Staten
-
Koç UniversityNog niet aan het werven
-
Scentech Medical Technologies LtdVoltooid
-
University of UtahVoltooid
-
Peking Union Medical College HospitalWervingBorstkanker | Optische oppervlaktebewakingstechnologie | Grootsegment radiotherapieChina
-
Lehigh UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Kansas Medical CenterWerving